profelan arnika nach Müller-Wohlfahrt

• wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern, wie z.B. Chrysanthemen, Kamillenblüten, Ringelblume oder Schafgarbe, gegen Soja oder Erdnuss, Krauseminzöl, D-Limonen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• auf geschädigter Haut (offene Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt anwenden.
• Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit profelan®arnika nach Müller Wohlfahrt nicht innerhalb von 3-4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z. B. stärkeren Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.
• profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Bei der Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu

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vermeiden. profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

• Nach der Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt sollten die Hände gründlich gereinigt werden.

Kinder: Zur Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bestandteile von profelan®arnika können die Wirkung anderer örtlich angewendeter Arzneistoffe wie z. B. Salicylsäure und Dithranol beeinträchtigen. Vor Anwendung anderer Arzneimittel auf der gleichen Hautpartie sollte profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt daher sorgfältig abgewaschen werden.

Es liegen keine Hinweise zur Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol vor. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor, Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

In der Stillzeit darf profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 14 % (V/V) Alkohol. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen (Allergen). D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut.

Die empfohlene Dosis beträgt: So weit nicht anders verordnet, sollte von Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren bis zu 3mal täglich ein 3 cm langer Cremestrang pro handtellergroßer Fläche aufgetragen und leicht einmassiert werden.

Dauer der Anwendung: Die Dauer richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Was ist profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt und wofür wird es angewendet?“, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

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Salbenverbände: profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt etwa 2 mm dick auf die zu behandelnde Stelle auftragen, mit einem Leinenläppchen abdecken und einen Verband anlegen. Der Salbenverband sollte etwa 8 Stunden getragen werden. Bei Bedarf können Salbenverbände mehrmals bis zum Abklingen der Beschwerden angelegt werden. Es soll keine luftdichte Abdeckung des Verbandes erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt angewendet haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt vergessen haben: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt abbrechen: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei Anwendung arnikahaltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z. B. Chrysanthemen. Häufige und länger dauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.

D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Krauseminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt nicht nochmals angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Monate haltbar.

Bewahren Sie profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt im Originalbehältnis und nicht über 25°C auf. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung..

Was profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt enthält: Der Wirkstoff ist: Arnikablüten-Tinktur 10 g Creme enthalten: 2,0 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind: Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat 40- 55, Dimeticon (K=350), mittelkettige Triglyceride, Zinkoxid, Carbomer (40.000-60.000 mPas), Trometamol, Krauseminzöl, Weihrauchöl, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141, gereinigtes Wasser, Phospholipid- Dispersion (Phospholipide aus Sojabohnen, Ethanol 96 %, Sheabutter-poly(oxyethylen)-75, Palmitoylascorbinsäure, RRR-alpha-Tocopherol, Retinolpalmitat, gereinigtes Wasser, Kaliumphosphat).

Wie profelan®arnika nach Müller-Wohlfahrt aussieht und Inhalt der Packung: Blassgrüne weiche Creme.

Originalpackung mit 40 g und 100 g Creme. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer: [formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness AG Konrad-Zuse-Platz 8

D-81829 München

Fon: +49 (0)89-452228 0

Fax: +49 (0)89-452228 29

E-Mail: info@formula-mw.de

Hersteller: C.F.M. ContractPharma GmbH

Frühlingsstraße 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham

Fon: +49 (0)8063-9701 0

Fax: +49 (0)8063-9701 11

E-Mail: info@aenova-group.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2022.

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