Prick Test LETI Negativkontrolle Pricktestlösung

Abbildung Prick Test LETI Negativkontrolle Pricktestlösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller LETI Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.05.2020
ATC Code V04CL
Pharmakologische Gruppe Andere Diagnostika

Zulassungsinhaber

LETI Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Prick Test LETI Negativkontrolle enthält keinen Wirkstoff und ist eine Pricktestlösung. Es ist ein Diagnostikum (ein Test für allergische Erkrankungen).

Dieses Arzneimittel wird zu diagnostischen Zwecken als Negativkontrolle auf der Haut angewendet. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (im Allgemeinen ab 1 Jahr) angewendet. Meistens wird es zusammen mit einer Positivkontrolle und einem oder mehreren Allergenen eingesetzt, um herauszufinden, gegen welche Stoffe Sie allergisch (überempfindlich) sind.

Normalerweise verursacht Prick Test LETI Negativkontrolle keine Reaktion.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prick Test LETI Negativkontrolle darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die Ihren Allgemeinzustand erheblich beeinträchtigt.
  • wenn die Haut an der Teststelle geschädigt ist.
  • wenn Sie Betablocker (einschließlich Betablocker in Augenmitteln) einnehmen und Prick Test LETI Negativkontrolle mit einem Pricktest mit Allergenen kombiniert wird.
  • wenn Sie an symptomatischem Asthma leiden – die Anwendung dieses Arzneimittels kann ein Risikofaktor für eine Verschlechterung des Asthmas sein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Prick Test LETI Negativkontrolle anwenden.

Prick Test LETI Negativkontrolle ist ausschließlich für Pricktests bestimmt und darf nicht für intrakutane Tests mit Injektionsnadeln verwendet werden.

Sie dürfen während und nach Abschluss des Pricktests nicht an der Haut im Testbereich reiben oder diese kratzen.

Kinder

Der Test sollte nicht bei Kindern unter einem Jahr durchgeführt werden.

Eine Pricktestung bei Kindern ist in Abhängigkeit von der Konstitution schon ab dem ersten vollendeten Lebensjahr möglich, sollte jedoch im Allgemeinen nicht vor einem Alter von 4 Jahren durchgeführt werden (siehe Abschnitt 3). Bei Kindern < 1 Jahr kann die Anwendung von Pricktests auf die Bestätigung von Lebensmittelallergien begrenzt sein.

Anwendung von Prick Test LETI Negativkontrolle zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

In der Regel wird der Test mit aktiven Allergenen und einer Positivkontrolle gleichzeitig mit Prick Test LETI Negativkontrolle durchgeführt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie (topische oder orale) Antiallergika (wie Antihistaminika oder Corticosteroide), Arzneimittel mit Histamin-hemmender Wirkung oder Antidepressiva anwenden, da diese Arzneimittel die Hautreaktion abschwächen und dadurch ein fehlerhaftes Testergebnis verursachen können.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie lang wirksame Antihistaminika oder Corticosteroide anwenden. Er wird Sie beraten, wie Sie mit deren Anwendung fortfahren sollen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Betablocker einnehmen (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen wie Angina pectoris oder Herzinsuffizienz oder als Augentropfen zur Behandlung eines Glaukoms). Im seltenen Fall eines anaphylaktischen Schocks (sehr seltene und schwere allergische Reaktion bei der Anwendung von Allergie-Pricktests) können Betablocker die Schockbehandlung mit Adrenalin stören. Ihr Arzt muss dann möglicherweise die Adrenalin-Dosis anpassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Pricktests sollten während einer Schwangerschaft nicht durchgeführt werden. Pricktests können während der Stillzeit durchgeführt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Prick Test LETI Negativkontrolle hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Prick Test LETI Negativkontrolle enthält Natrium.

Prick Test LETI Negativkontrolle enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Der Test wird von einem Arzt (oder medizinischem Fachpersonal) durchgeführt und auf die Haut an der Innenseite des Unterarms aufgebracht.

Eine spezielle Vorbereitung der Haut ist nicht erforderlich. Wenn die Außentemperatur sehr hoch oder niedrig ist, sollten Sie jedoch eine kurze Zeit warten, bis Ihre Haut sich an die Raumtemperatur angepasst hat.

Prick Test LETI Negativkontrolle ist zur intraepidermalen Anwendung bestimmt.

Die Haut muss trocken und sauber sein. Wird sie mit Alkohol desinfiziert oder gereinigt, ist anschließend eine Wartezeit von 2 Minuten erforderlich.

Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen der einzelnen Testlösungen auf die zuvor markierten Hautbereiche. Der Tropfer sollte die Haut nicht berühren. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal punktiert die Haut durch die Testlösung hindurch mit einer Nadel oder Lanzette. Dadurch kann die Testlösung in die Haut eindringen. Eine Blutung sollte vermieden werden. Für jede Testlösung wird eine neue Nadel bzw. Lanzette verwendet.

Nach der Punktion entfernt der Arzt oder das medizinische Fachpersonal überschüssige Testlösung durch vorsichtiges Abtupfen, wobei sie darauf achten, dass die Testbereiche nicht verunreinigt werden.

Nach etwa 15 bis 20 Minuten wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal das Endergebnis ablesen.

Der Test ist nur dann zuverlässig, wenn Prick Test LETI Negativkontrolle keine Reaktion verursacht (z. B. Schwellung). Im Falle einer Reaktion wird Ihr Arzt diese untersuchen.

Anwendung bei Kindern

Prick Test LETI Negativkontrolle sollte in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden. Eine Pricktestung bei Kindern ist in Abhängigkeit von der Konstitution schon ab dem ersten vollendeten Lebensjahr möglich, sollte jedoch im Allgemeinen nicht vor einem Alter von 4 Jahren durchgeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Prick Test LETI Negativkontrolle angewendet haben, als Sie sollten

Normalerweise ist eine Überdosierung nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Infolge der Eigenschaften eines Pricktests kann eine allergische Hautreaktion auftreten, die sich normalerweise als Rötung, Schwellung und Juckreiz zeigt. Normalerweise treten keine Nebenwirkungen unter Prick Test LETI Negativkontrolle auf.

Ein anaphylaktischer Schock ist als Nebenwirkung bei einem Pricktest mit Allergenen möglich, wurde jedoch bei Anwendung von Prick Test LETI Negativkontrolle nicht beobachtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Es wurden keine Unterschiede zwischen den Nebenwirkungen bei Kindern > 1 Jahr und denen bei Erwachsenen festgestellt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und der Flasche nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ihr Arzt wird sich um die sachgemäße Lagerung von Prick Test LETI Negativkontrolle kümmern. Aufrecht lagern. Im Kühlschrank lagern (2 °C‑8 °C). Nicht einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen im Kühlschrank lagern (2 °C‑8 °C).

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass es eingefroren war. Lösungen, die eingefroren waren, können nicht mehr verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Prick Test LETI Negativkontrolle enthält

Die Lösung enthält keinen Wirkstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat (Ph.Eur.), Phenol, Glycerol und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Prick Test LETI Negativkontrolle aussieht und Inhalt der Packung

Prick Test LETI Negativkontrolle ist eine klare, farblose Haut-Pricktestlösung zu 2 ml in einer braunen Glasflasche mit Tropfer.

Packungsgröße: 1 Flasche mit 2 ml Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer

Leti Pharma GmbH

Gutenbergstr. 10

85737 Ismaning Tel.: (089) 121 400-0

Fax: (089) 121 400-299 E-Mail: info@leti.de

Hersteller und Mitvertreiber

Laboratorios Leti S.L.U.

C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte

28760 TRES CANTOS, MADRID

Spanien

Tel.: +34 91 771 17 90

Fax: +34 91 804 09 19

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.05.2020
ATC Code V04CL
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden