Planipart 0,03 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)

Rind (Kuh)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei

• Wehenschwäche.
• Masttieren.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Wirkung tritt nach intramuskulärer Injektion in ca. 20 Minuten ein. Falls ein sofortiger Wirkungseintritt gewünscht wird, sollte das Tierarzneimittel langsam intravenös verabreicht werden. Wird eine Geburtsverschiebung über einen längeren Zeitraum angestrebt, ist der richtige Zeitpunkt der Injektion besonders wichtig (Anzeichen der nahenden Geburt).

Bei bereits sichtbarer Bauchpresse und in den Geburtskanal eingetretenen Fruchtteilen ist nur noch mit einer kurzdauernden Wehenhemmung (ausreichend für geburtshilfliche Zwecke) zu rechnen. Wie bei jedem biologischen Vorgang ist bei einem geringen Prozentsatz der Tiere (unter 10 %) mit einem Nichtansprechen auf das Tokolytikum zu rechnen. Durch natürliche Geburtshindernisse (z. B.

zu enges knöchernes Becken, zu große Frucht) bedingte Schwer- und Totgeburten sind durch das Tierarzneimittel nicht zu beeinflussen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Clenbuterolhydrochlorid sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlichem Augenkontakt ist sofort mit viel Wasser zu spülen.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel kann sowohl im Frühstadium (z. B. bei Embryotransfer), als auch im Spätstadium der Trächtigkeit und während der Geburt eingesetzt werden. Die Anwendung hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensfähigkeit des neugeborenen Kalbes.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Das Tierarzneimittel sollte zur Verhinderung einer Addition der Wirkungen nicht mit Sympathomimetika und anderen gefäßerweiternden Substanzen verabreicht werden. Eine Anwendung Clenbuterolhydrochlorid nach corticoid-induzierter Geburt führt zu einer Verkürzung der tokolytischen Wirksamkeit. Bei Anwendung von Oxytocin, einer Kombination von Oxytocin und Vasopressin, sowie von Ergot-Präparaten (Ergometrin) und Prostaglandin F2 nach Clenbuterolhydrochlorid-Applikation, muss mit einer Wirkungsabschwächung der genannten Wirkstoffe gerechnet werden.

Gegebenenfalls ist zur Aufhebung der Tokolyse die Dosis dieser Wirkstoffe in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Clenbuterolhydrochlorid-Injektion zu erhöhen. Wechselwirkungen mit Anästhetika bei lokaler oder epiduraler Anästhesie nach Applikation des Tierarzneimittels wurden bisher nicht beobachtet, sind aber wegen einer möglichen Addition der gefäßerweiternden und blutdrucksenkenden Wirkung nicht auszuschließen.

Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung ist zu berücksichtigen, dass eine bis 8-fache therapeutische Dosis von Clenbuterolhydrochlorid i. d. R. nur vorübergehende Nebenwirkungen wie leichtes Schwitzen, Tachykardie und Muskelzittern verursacht. Bei einer noch stärkeren Überdosierung - oder nach Ermessen des Tierarztes - kann als Antidot ein geeigneter β-Blocker verabreicht werden.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen: Nur zur Verabreichung durch einen Tierarzt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.

Die intramuskuläre Injektion sollte in die Anconaen-(Ellenbogen-) Muskulatur erfolgen. Die intravenöse Injektion sollte langsam erfolgen.

Dosierung für Rinder und Kühe: einheitlich 10 ml i. m. oder i. v. Diese Dosierung entspricht 0,3 mg Clenbuterolhydrochlorid pro Tier.

Je früher das Tierarzneimittel während der Geburtsphase verabreicht wird, desto länger kann die Geburt verzögert werden. Ist die Zervix vollständig geöffnet oder sind bereits Fruchtteile im Zervixbereich sichtbar, kann die Geburt durch die Gabe von Clenbuterolhydrochlorid lediglich um wenige Stunden verschoben werden.

Die Behandlung zur Geburtserleichterung soll nach Beginn des Austreibungsstadiums nicht fortgesetzt und bei Geburtsschwierigkeiten ein Tierarzt zugezogen werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“

Essbares Gewebe: 12 Tage

Milch: 72 Stunden

Rind:

Sehr selten (< 1 Tier / 10.000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte): Tachykardie1, Tachypnoe1, Verstärkte Blutungsneigung.2

1 vorübergehend

2 Bei Vornahme einer Sectio caesarea muss mit einer stärkeren Blutungsneigung gerechnet werden. Diese Wirkung ist jedoch tolerierbar und dauert in keinem Fall über die tokolytische Wirksamkeit des Präparates hinaus an.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff

auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Planipart 0,03 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)

Zusammensetzung

Klare, farblose bis fast farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zul.-Nr.: 7995.00.00

Packungsgröße:

Umkarton mit 1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim Deutschland

Tel: +49 800 290 0 270

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Labiana Life Sciences S.A.

Venus 26

Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanien

Verschreibungspflichtig