Clenovet 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde

Pferd

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei

• Hyperthyreose,
• tachykarden Herzrhythmusstörungen,
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Bitte beachten Sie auch Abschnitt 6 (Besondere Warnhinweise, Trächtigkeit und Laktation).

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei einer Halothan-Narkose sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, da die Herzfunktion eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterol, einen Beta-Agonisten, der schädliche Wirkungen wie beispielsweise eine erhöhte Herzfrequenz verursachen kann.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Clenbuterolhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel kann Embryotoxizität verursachen. Schwangere sollten bei der Handhabung des Tierarzneimittels vorsichtig sein. Tragen Sie Handschuhe, um Hautkontakt zu vermeiden. Vermeiden Sie Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt. Nach versehentlichem Kontakt mit dem Tierarzneimittel die betroffenen Hautstellen sofort gründlich mit viel Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit klarem Wasser spülen.

Falls nach Kontakt Symptome auftreten, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken. Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Bei tragenden Stuten sollte die Behandlung 1 bis 2 Tage vor dem errechneten Geburtstermin oder bei Anzeichen der nahenden Geburt abgebrochen werden. Da Clenbuterolhydrochlorid mit der Milch ausgeschieden wird, sollte das Tierarzneimittel nicht an laktierende Stuten mit Fohlen bis zu einem Alter von zwei Lebensmonaten verabreicht werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Wirkungsverstärkung einschließlich vermehrter Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Glukokortikoiden, β2-Sympathomimetika, Anticholinergika und Methylxanthinen.

Bei gleichzeitiger Gabe von halogenhaltigen Narkotika (Isofluran, Methoxyfluran) erhöhte Gefahr ventrikulärer Arrhythmien. Erhöhte Arrhythmiegefahr bei gleichzeitiger Gabe von Digitalisglykosiden. Abschwächung der Wirkung von Wehenmitteln (Oxytocin, Prostaglandin F2α).

Überdosierung:

Bei Überdosierung kann es zu stärkeren schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen (bedrohliche

Herzrhythmusstörungen). Im Falle von Überdosierungen β-Adrenolytika (Propranolol, Carazolol) als Antidot verabreichen.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben über das Futter.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Das Tierarzneimittel wird mit einer kleinen Menge Futter verabreicht.

Verabreichen Sie 0,8 µg Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht (d.h. 0,7 Mikrogramm Clenbuterol pro kg Körpergewicht), entsprechend 4 ml des Tierarzneimittels pro 125 kg Körpergewicht oder 16 ml des Tierarzneimittels pro 500 kg Körpergewicht, zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden (mindestens 8 Stunden).

Jeder Dosierpumpenhub gibt 4 ml Gel ab.

Die Pumpe muss nur vor dem ersten Gebrauch entlüftet werden. Entlüften Sie die Pumpe durch zweimaliges Drücken, und entsorgen Sie das entnommene Gel.

Behandlungsdauer:

Bei akuten und subakuten Erkrankungen 10 bis 14 Tage, in chronischen Fällen über einen längeren Zeitraum. Bei deutlicher Besserung der Symptomatik kann die Dosis nach etwa 10 Tagen auf die Hälfte reduziert werden.

Für Informationen zu Pferden, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind, beachten Sie bitte auch Abschnitt 10.

Vor der Anwendung wird der Verschluss der Flasche entfernt und anschließend die Dosierpumpe auf das Flaschengewinde geschraubt. Durch das Drücken der Dosierpumpe werden bei einem Hub 4 ml Gel entleert. Nach der Anwendung wird die Dosierpumpe wieder abgeschraubt und die Flasche durch Aufdrehen des Verschlusses geschlossen.

Dieses Tierarzneimittel ist zur Behandlung einzelner Tiere bestimmt.

Hinweise für die richtige Anwendung

Siehe oben unter Abschnitt 8 „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“.

Pferde:

Essbare Gewebe:

Bei einer Behandlungsdauer von bis zu 10 Tagen: 28 Tage.

Nicht länger als 10 Tage bei Tieren anwenden, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 12 Wochen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Clenovet 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Clenbuterolhydrochlorid 0,025 mg (entspricht 0,022 mg Clenbuterol)

Transparentes, weißliches, viskoses Gel.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummer: 401885.00.00

Packungsgröße:

1 Flasche mit 355 ml Gel und 1 Dosierpumpe.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

MM/JJJJ

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b 06406 Bernburg Deutschland

Tel.: +49 (0)3471 860 4300

Verschreibungspflichtig