Was Piperacillin/Tazobactam Aurobindo enthält
Die Wirkstoffe sind Piperacillin und Tazobactam.
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Es gibt keine weiteren Bestandteile.
Wie Piperacillin/Tazobactam Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo steht in Packungen mit 1 oder 12 Durchstechflaschen zur Verfügung, die jeweils in einem Umkarton mit beigefügter Gebrauchsinformation geliefert werden.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
4, South Street, Valletta, VLT 11, Malta
Hersteller
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Vereinigtes Königreich
oder
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Hierbei handelt es sich um einen Auszug aus der Fachinformation, der unterstützende Hinweise zur Verabreichung von Piperacillin/Tazobactam Aurobindo geben soll. Um im Einzelfall die Eignung der Anwendung bei einem Patienten ermitteln zu können, sollte sich der Anwender mit der vollständigen Fachinformation vertraut machen.
Zur langsamen intravenösen Infusion.
Inkompatibilitäten mit Lösungsmitteln und anderen Arzneimitteln
- RINGER-LACTAT-LÖSUNG (HARTMANN?SCHE LÖSUNG) IST MIT PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO NICHT KOMPATIBEL.
- WIRD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO ZUSAMMEN MIT EINEM ANDEREN ANTIBIOTIKUM (Z. B. EINEM AMINOGLYKOSID) ANGEWENDET, MÜSSEN DIE ARZNEIMITTEL GETRENNT VONEINANDER VERABREICHT WERDEN. WIRD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO IN VITRO MIT EINEM AMINOGLYKOSID GEMISCHT, KANN DIES ZU EINER INAKTIVIERUNG DES AMINOGLYKOSIDS FÜHREN.
- PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO SOLLTE NICHT MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN IN EINER SPRITZE ODER INFUSIONSFLASCHE GEMISCHT WERDEN, DA DIE KOMPATIBILITÄT NICHT NACHGEWIESEN WURDE.
- AUFGRUND CHEMISCHER INSTABILITÄT SOLLTE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO NICHT ZUSAMMEN MIT NATRIUMBICARBONAT-HALTIGEN LÖSUNGEN VERWENDET WERDEN.
- PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO SOLLTE NICHT MIT BLUTPRODUKTEN ODER ALBUMINHYDROLYSATEN GEMISCHT WERDEN.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Die Rekonstitution/Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Die rekonstituierte Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf sichtbare Partikel und Verfärbungen hin untersucht werden. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung verwerfen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Sterile Lösungsmittel zur Herstellung der rekonstituierten Lösung:
- Steriles Wasser für Injektionszwecke;
- 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke;
- Glucose 50 mg/ml (5 %) in Wasser für Injektionszwecke;
- Glucose 50 mg/ml (5 %) in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung.
Anweisungen zur Verdünnung (für die intravenöse Infusion)
Jede Durchstechflasche mit Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g sollte mit 10 ml eines der oben genannten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Bis zur vollständigen Auflösung schwenken.
- Die rekonstituierte Lösung sollte anschließend mit einem der zur Rekonstitution verwendeten Lösungsmittel oder mit Dextran 60 mg/ml (6 %) in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung weiter auf ein Gesamtvolumen von 50 ml bis 100 ml verdünnt werden. Die intravenöse Infusion sollte über 20-30 Minuten gegeben werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25ºC lagern.
Rekonstituiertes und / oder verdünntes Piperacillin / Tazobactam Aurobindo sollte sofort verwendet werden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat unverzüglich verwendet werden.