Was Piperacillin plus Tazobactam Eberth enthält
Die Wirkstoffe sind: Piperacillin und Tazobactam.
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium (entsprechend 4 g Piperacillin) und Tazobactam-Natrium (entsprechend 0,5 g Tazobactam).
Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Wie Piperacillin plus Tazobactam Eberth aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin plus Tazobactam Eberth ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche.
Die Packungen enthalten 1 Durchstechflasche bzw. 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Tel.: +49 96 28 - 92 37 67 0
Fax: +49 96 28 - 92 37 67 99 info@eberth.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.
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Die folgenden Informationen sind für Ärzte oder medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anwendungshinweise
Piperacillin plus Tazobactam Eberth wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten angewendet.
Die Lösung sollte unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden. Die Lösung muss visuell auf die Anwesenheit von Partikeln oder Verfärbungen untersucht werden. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und frei von Partikeln ist.
Intravenöse Anwendung
Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem für die Rekonstitution geeigneten Lösungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge. Durchstechflasche bis zur Auflösung des Inhalts schwenken (weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe unten).
Inhalt der Durchstechflasche | Volumen des Lösungsmittels*, das in die Durchstechflasche zugegeben werden muss |
4 g 0,5 g (4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam) | 20 ml |
Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:
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0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
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Steriles Wasser für Injektionszwecke (1)
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5%ige (50 mg/ml) Glukoselösung in Wasser
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Pro Dosis sollten maximal 50 ml steriles Wasser für Injektionszwecke verwendet werden.
Die rekonstituierte Lösung ist mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Bei Einhaltung der Anweisungen zur Rekonstitution enthält das mit der Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogene Volumen die auf dem Etikett angegebene Menge Piperacillin und Tazobactam.
Die rekonstituierte Lösung kann mit einem der folgenden kompatiblen Lösungsmittel bis zum gewünschten Volumen (z. B. 50 ml bis 100 ml) weiter verdünnt werden:
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0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
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5%ige (50 mg/ml) Glukoselösung in Wasser
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Dextran 6 % (60 mg/ml) in Natriumchloridlösung 0,9 % (9 mg/ml)
Inkompatibilitäten
Wird Piperacillin plus Tazobactam Eberth gemeinsam mit einem anderen Antibiotikum (z. B. einem Aminoglykosid) angewendet, müssen die Arzneimittel getrennt verabreicht werden. Das Mischen von Beta-Laktam-Antibiotika mit einem Aminoglykosid in vitro kann zu einer erheblichen Inaktivierung des Aminoglykosids führen.
Piperacillin plus Tazobactam Eberth darf nicht mit anderen Substanzen in einer Spritze oder Infusionsflasche gemischt werden, da die Kompatibilität nicht gesichert ist.
Aufgrund chemischer Instabilität darf Piperacillin plus Tazobactam Eberth nicht in Lösungen aufgelöst werden, die ausschließlich Natriumhydrogencarbonat enthalten.
Ringers Lactat (Hartmanns) Lösung ist nicht kompatibel mit Piperacillin plus Tazobactam Eberth.
Piperacillin plus Tazobactam Eberth darf nicht Blutprodukten oder
Albuminhydrolysaten beigemischt werden.
Piperacillin plus Tazobactam Eberth soll über ein Infusionsset getrennt von anderen Arzneimitteln verabreicht werden, es sei denn, die Kompatibilität ist belegt.