Palynziq 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoff(e)	Pegvaliase
Zulassungsland	Europäische Union (Deutschland)
Hersteller	BioMarin International Limited
Betäubungsmittel	Nein
Zulassungsdatum	03.05.2019
ATC Code	A16AB19
Abgabestatus	Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus	Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe	Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel

Zulassungsinhaber

BioMarin International Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament	Wirkstoff(e)	Zulassungsinhaber
Palynziq 2,5 mg	Pegvaliase	BioMarin International Limited
Palynziq 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Pegvaliase	BioMarin International Limited

Palynziq 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Pegvaliase

Nur zur einmaligen Anwendung.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Kann einmalig bis zu 30 Tage lang außerhalb des Kühlschranks (unter 25 °C) gelagert werden. Aus dem Kühlschrank genommen am: _____/_____/______

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Irland

F R298

EU/1/19/1362/002 10 mg Fertigspritze

Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Wirkstoff(e)	Pegvaliase
Zulassungsland	Europäische Union (Deutschland)
Hersteller	BioMarin International Limited
Betäubungsmittel	Nein
Zulassungsdatum	03.05.2019
ATC Code	A16AB19
Abgabestatus	Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus	Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe	Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel