Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
ORALAIR enthält einen Allergenextrakt. Die Behandlung mit ORALAIR soll die immunologische Verträglichkeit gegenüber Gräserpollen erhöhen und damit die Allergiesymptome reduzieren. • Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva Es gibt oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder währen wegen Parkinson-Krankheit mit …
- Wirkstoff(e)
- Gräserpollen, Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen, Ruchgras-Pollen-Allergen, Weidelgras-Pollen-Allergen +2 weitere
- Zulassungsinhaber
- Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- V01AA02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Oralair 300 IR Sublingualtabletten angewendet?
ORALAIR enthält einen Allergenextrakt. Die Behandlung mit ORALAIR soll die immunologische Verträglichkeit gegenüber Gräserpollen erhöhen und damit die Allergiesymptome reduzieren.
| • Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva | Es gibt |
| oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder | währen |
| wegen Parkinson-Krankheit mit Catechol-O-Methyltransfera- | therapie |
| se-(COMT-)Hemmern behandelt werden. | dieses A |
| • Sie in der Mundhöhle operiert werden müssen oder ein Zahn | spreche |
| gezogen werden soll. Die Einnahme von ORALAIR sollte un- | der Ther |
| terbrochen werden, bis die Wunde abgeheilt ist. | |
| • Sie anhaltendes Sodbrennen oder Schluckbeschwerden ha- | Stillzeit |
| ben. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren. | |
| • Sie eine abgeklungene Autoimmunerkrankung haben. | Wenn Si |
| tels Ihre | |
| Sprechen Sie mit Ihrem Arzt: | |
| • über Krankheiten, die Sie in letzter Zeit hatten. | Beginne |
| • wenn es in Ihrer persönlichen oder in der familiären Kranken- | Über die |
| geschichte eine Krankheit gibt, die Ihr Immunsystem beein- | keine Er |
| trächtigen könnte. | der Beh |
| • wenn sich Ihre allergische Erkrankung in letzter Zeit verschlim- | Sie währ |
| mert hat. | Ihrem A |
| bracht is | |
| Wenn Sie Medikamente zur Regulierung und/oder Linderung | |
| von Asthma einnehmen, sollten Sie Ihre Asthmabehandlung | Verkehr |
| nicht ohne den Rat Ihres Arztes unterbrechen, da dies die Asth- | nen |
| masymptome verschlimmern kann. Wenn Sie an Asthma und | Nach de |
| einer Atemwegsinfektion leiden, müssen Sie den Beginn der | Verkehrs |
| Behandlung mit ORALAIR verschieben, bis Ihre Infektion abge- | schinen |
| klungen ist. | |
| ORALAI | |
| Während der Behandlung ist mit leichten bis mittelschweren | Bitte ne |
| lokalen allergischen Reaktionen zu rechnen. Falls schwere Re- | Ihrem A |
| aktionen auftreten, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie anti- | verträgli |
| allergische Arzneimittel wie Antihistaminika benötigen. | |
| ORALAI |
| ORALAIR wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab | Anwendung bei Kindern und Jugendlichen | Dieses A |
| 5 Jahren zur Behandlung der Gräserpollen-Allergie angewen- | ORALAIR wird zur Behandlung von Gräserpollen induzierter all- | (23 mg) |
| det, die sich durch Schnupfen (Niesen, laufende Nase, juckende | ergischer Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis bei Jugendlichen | |
| Nase, verstopfte Nase) mit oder ohne Bindehautentzündung | und Kindern ab 5 Jahren angewendet. ORALAIR ist nicht für die | 3. WIE I |
| (juckende und tränende Augen) bemerkbar macht. | Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren bestimmt. | |
| Nehmen | ||
| Vor Beginn der Behandlung wird Ihre Allergie von einem Arzt | Einnahme von ORALAIR zusammen mit anderen Arzneimitteln | Arzt ein. |
| mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in Allergieer- | Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere | Sie sich |
| krankungen durch geeignete Haut- und/oder Bluttests diag- | Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel einge- | |
| nostiziert. | nommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel ein- | ORALAI |
| zunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige | Erfahrun | |
| 2.WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORALAIR BE- | Arzneimittel handelt. | Verschre |
| ACHTEN? | in der Be | |
| Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere darüber, wenn Sie be- | ||
| ORALAIR darf nicht eingenommen werden, wenn: | stimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen (trizyk- | Dosierun |
| • Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten | lische Antidepressiva und Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer). | |
| sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, | Die Beh | |
| • Sie an schwerem und/oder instabilem Asthma leiden oder Sie | Wenn Sie andere Arzneimittel gegen Allergien einnehmen, wie | schließli |
| innerhalb der letzten 3 Monate eine schwere Asthmaexazer- | z. B. Antihistaminika, Asthma-Bedarfsmedikation oder Steroide | zungsbe |
| bation hatten, | oder ein Arzneimittel, das eine Substanz namens Immunglobu- | behandl |
| • Ihre Einsekundenkapazität (FEV1) nach Bewertung Ihres | lin E (IgE) blockiert, z. B. Omalizumab, besprechen Sie mit Ihrem |
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von ORALAIR bei Kindern unter 5 Jahren vor. Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern über mehr als eine Pollensaison vor.
Die Dosierung bei Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren entspricht derjenigen, die bei Erwachsenen angewendet wird.
Wenn Sie eine größere Menge von ORALAIR eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie mehr ORALAIR eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu allergischen Reaktionen einschließlich örtlicher Beschwerden in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Reaktionen auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von ORALAIR vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie die Einnahme von ORALAIR für weniger als eine Woche unterbrochen haben, können Sie die Behandlung unmittelbar wieder aufnehmen.
Wenn Sie die Behandlung für mehr als 7 Tage beendet haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt, wie Sie die Behandlung wieder aufnehmen sollen.
Wenn Sie die Einnahme von ORALAIR abbrechen Wenn Sie die Einnahme von ORALAIR nicht bis zum Ende fortsetzen, hält die Wirkung der Behandlung möglicherweise nicht an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Oralair 300 IR Sublingualtabletten?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Behandlung mit ORALAIR werden Sie Substanzen ausgesetzt, die Reaktionen am Applikationsort und/oder Symptome auslösen können, die den ganzen Körper betre en können. Sie können mit Reaktionen am Applikationsort (z. B. Juckreiz im Mundraum und Reizungen im Rachenraum) rechnen. Diese Reaktionen setzen normalerweise zu Beginn der Behandlung ein, sind vorübergehend und lassen normalerweise mit der Zeit nach.
Beenden Sie die Einnahme von ORALAIR und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- Schnelles Anschwellen von Gesicht, Mund, Rachen oder Haut
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Veränderungen der Stimme
- Hypotonie (niedriger Blutdruck)
- Engegefühl im Hals (wie ein Anschwellen)
- Nesselsucht und Juckreiz auf der Haut
Die Behandlung sollte nur nach Anweisung des Arztes wieder aufgenommen werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen sind unter anderem Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):
- Juckreiz im Mund
- Reizung des Rachens
- Kopfschmerzen
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
| • Vergrößerung der Speicheldrüsen, übermäßige Speichelpro- | Wie OR |
| duktion | |
| • Veränderungen des Geschmacksinns, Aufstoßen | Die Tabl |
| • Taubheits-, Enge- und/oder Fremdkörpergefühl im Hals | Prägung |
| • Keuchen | |
| • Allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht und Hals, | Eine Blis |
| Überempfindlichkeit | Die Tabl |
| • Geschwollene Lymphknoten | Film (Po |
| • Ausschlag, Akne, Fieberbläschen, Hautverletzung durch Krat- | erhältlic |
| zen | |
| • Depressionen, Müdigkeit, Schläfrigkeit | Packung |
| • Grippeähnliche Symptome | Es werd |
| Verkehr | |
| Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000): | |
| • Schwellungen im Gesicht, Hitzewallungen | Einfuhr, |
| • Angst | Medicop |
| • Zunahme der eosinophilen Blutkörperchen | Stangen |
| 83131 N | |
| Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten | Deutsch |
| nicht abschätzbar): | Tel.: 080 |
| Es wurde zusätzlich über Entzündungen der Speiseröhre berich- | Fax: 080 |
| tet. | |
| Herstell | |
| Die Anzahl der Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die in einer | STALLER |
| klinischen Studie über drei aufeinander folgende Gräserpollen- | 6 rue Al |
| Saisons mit ORALAIR behandelt wurden, nahm im zweiten und | Frankrei |
| dritten Jahr ab. | Tel. +33 |
| Fax +33 | |
| Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen | |
| Die folgenden Nebenwirkungen waren bei Kindern und Jugend- | Für Infor |
| lichen, die ORALAIR erhielten, häufiger als bei Erwachsenen: | den örtli |
| Husten, Entzündungen von Nase und Hals, Ödem im Mundraum | |
| (sehr häufig), orales Allergiesyndrom, Entzündung der Lippen, | Stallerge |
| Fremdkörpergefühl im Hals, Entzündung der Zunge, Beschwer- | Carl-Frie |
| den des Ohres (häufig). | 47475 K |
| Tel. 0284 | |
| Darüber hinaus wurden auch die folgenden Nebenwirkungen | Fax 0284 |
| bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Bronchitis, Mandel- | |
| entzündung (häufig), Schmerzen des Brustkorbs (gelegentlich). | Dieses A |
| ischen | |
| Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung bei Erwachse- | zeichnu |
| nen, Jugendlichen und Kindern | |
| (Anwendungsbeobachtung; Häufigkeit unbekannt): Verschlim- | Österrei |
| merung von Asthma, systemische allergische Reaktion. | Belgien, |
| burg, Ni | |
| Meldung von Nebenwirkungen | |
| Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ih- | Bulgarie |
| ren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch | |
| für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage an- | Kroatien |
| gegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem | Dänema |
| Bundesinstitut für Impfsto e und biomedizinische Arzneimit- | |
| tel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, | Frankrei |
| Tel:+49 6103 77 0, Fax:+49 6103 77 1234, Website:www.pei.de, | Ungarn |
| anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu | Litauen |
| beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses | Sloweni |
| Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. | Spanien |
Wie ist Oralair 300 IR Sublingualtabletten aufzubewahren?
Diese Pa
ber 202
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton
nach „Verwendbar bis“ bzw. nach dem auf der Blisterpackung
nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angege-
benen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine be-
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
