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Gebrauchsinformation
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Welche Nebenwirkungen hat Ofloxacin-Ophtal sine 3 mg/ml Augentropfen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-Ophtal® sine Augentropfen gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder
kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötungen der Bindehaut und/oder leichten Brennens am behandelten Auge sind möglich. Diese Symptome bestehen jedoch meist nur kurzzeitig.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Irritationen des Auges, leichte Augenschmerzen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Systemische (allgemeine) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot, Schwellungen, geschwollene Zunge, anaphylaktischer Schock)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verschwommenes Sehen, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge, Augenschmerzen, Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Jucken der Augen und Augenlider), Lichtempfindlichkeit, Schwellung rund um die Augen (einschließlich Schwellung des Augenlids), Rötungen der Augen, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, Schwindel, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautentzündung, Hornhautentzündung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ofloxacin-Ophtal® sine aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Ofloxacin-Ophtal® sine enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Einzeldosisbehältnisse
(Ein-Dosis-Ophtiolen) dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Zwecks Lichtschutz die Einzeldosisbehältnisse in der Faltschachtel aufbewahren! Nicht über 25 °C lagern!
Weitere Informationen zu Ofloxacin-Ophtal sine 3 mg/ml Augentropfen
Was Ofloxacin-Ophtal® sine enthält
-
Der Wirkstoff ist: Ofloxacin.
1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin (1 Tropfen enthält ca. 0,15 mg Ofloxacin). - Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid; Salzsäure 3,6 % und Natriumhydroxid-Lösung (4 %) (zur pH-Wert Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Es sind Packungen mit 10, 20, 30 und 60 Einzeldosisbehältnissen à 0,5 ml Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Gerhard Mann
chem.- pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Im Mitvertrieb:
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
E-Mail: Winzer@bausch.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.
Ofloxacin-Ophtal® sine ist ein eingetragenes Warenzeichen der Dr. Robert Winzer Pharma GmbH oder ihrer verbundenen Unternehmen.
© Dr. Robert Winzer Pharma GmbH
Grafik "Die richtige Handhabung von Einzeldosisbehältnissen"
Abb. 1 Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Riegel und fassen Sie dieses an der Etikettenseite an.
Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe ab.
Abb. 3 Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. So gewährleisten Sie ein gezieltes Eintropfen.
(Druck-Nr.) (EDV-Nr.)
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
