Floxal 3 mg/g Augensalbe

Floxal® Augensalbe ist ein Antibiotikum.

Floxal® Augensalbe wird angewendet bei:

Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger:

• chronische Bindehautentzündung
• Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre
• Chlamydien-Infektionen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Floxal® Augensalbe gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.

Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötungen der Bindehaut und/oder leichten Brennens am behandelten Auge sind möglich. Diese Symptome bestehen jedoch meist nur kurzzeitig.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Irritationen des Auges, leichte Augenschmerzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Systemische (allgemeine) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot, Schwellungen, geschwollene Zunge, anaphylaktischer Schock)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Verschwommenes Sehen, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge, Augenschmerzen, Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Jucken der Augen und Augenlider), Lichtempfindlichkeit, Schwellung rund um die Augen (einschließlich Schwellung des

Augenlids), Rötungen der Augen, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, Schwindel, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautentzündung, Hornhautentzündung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz und dem Umkarton nach „verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist Floxal® Augensalbe 6 Wochen haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Was Floxal® Augensalbe enthält

• Der Wirkstoff ist: Ofloxacin.
  1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin.
  Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enthält 0,12 mg Ofloxacin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin; Wollwachs; Weißes Vaselin.

Wie Floxal® Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung

Floxal® Augensalbe ist eine hell gelbliche Salbe mit weicher Konsistenz. Es sind Packungen mit 3 g Augensalbe je Tube erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin

E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Floxal ist ein eingetragenes Warenzeichen der Bausch & Lomb Incorporated oder ihrer Tochtergesellschaften.

© Bausch & Lomb Incorporated

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH ist ein Unternehmen von Bausch & Lomb Incorporated.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen eine bakterielle Infektion des Auges festgestellt.

Mit dem Ihnen verordneten Antibiotikum Floxal® Augensalbe erhalten Sie ein Medikament, das die Krankheitserreger wirksam bekämpft und bei regelmäßiger Anwendung schnell zu einer Besserung Ihrer Beschwerden führt.

Dabei kommt es ganz besonders darauf an, dass Sie bitte folgende Punkte berücksichtigen:

• befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes,
• vermeiden Sie das Reiben der Augen, denn dadurch werden dem Auge neue Krankheitserreger zugeführt,
• schonen Sie das Auge vor Zugluft (offenes Fenster, Schiebedach, Gebläse usw.), vermeiden Sie grelles Licht (Scheinwerfer, helles Sonnenlicht etc.),
• verzichten Sie auf Schwimmbadbesuche während der Therapie.

Wenn Sie diese Punkte berücksichtigen, leisten Sie selbst einen entscheidenden Beitrag zu Ihrer zügigen Genesung.

Wir wünschen gute Besserung.