Neuprovit 300 mg Filmtabletten

Neuprovit ist ein Vitamin-Präparat, welches Benfotiamin (eine Vorstufe von Vitamin B1) enthält.

Es wird angewendet zur Behandlung von Vitamin-B1-Mangelzuständen (wenn in Ihrem Körper nicht genug von diesem Vitamin vorhanden ist), sofern diese nicht über die Ernährung behoben werden können.

Obwohl Vitamin B1 natürlicherweise in vielen Nahrungsmitteln vorkommt (vor allem in Hefe, Vollkornprodukten, Fleisch und Bohnen), benötigt Ihr Körper manchmal eine Ergänzung. Das kann sein, weil Ihre Nahrung nicht genug Vitamin B1 enthält oder weil Sie das Vitamin nicht ausreichend aus Ihrer Nahrung aufnehmen können. Möglicherweise haben Sie auch einen erhöhten Bedarf an Vitamin B1 (z.B. wenn Sie an Diabetes leiden), vor allem, wenn Sie es schneller ausscheiden (z.B. mit Ihrem Harn), wenn Sie übermäßig Alkohol konsumiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Neuprovit wird angewendet bei Erwachsenen.

Neuprovit darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Thiamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neuprovit einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund unzureichender Daten soll dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Neuprovit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B1 wird durch 5-Fluorouracil (Wirkstoff zur Behandlung von Krebserkrankungen) unwirksam.

Wenn Sie Furosemid (ein Arzneimittel, welches die Ausscheidung großer Mengen von Flüssigkeit bewirkt) über einen längeren Zeitraum einnehmen und an Herzschwäche leiden, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die Einnahme von Neuprovit empfehlen.

Einnahme von Neuprovit zusammen mit Getränken und Alkohol

Vitamin B1 sollte nicht gleichzeitig mit sulfithaltigen Getränken (z.B. Wein) eingenommen werden, da es dann verstärkt abgebaut und damit unwirksam werden kann.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken, da dies die Aufnahme von Vitamin B1 im Darm vermindert sowie seine Speichermenge und Verstoffwechslung beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel dient nur zur Behandlung von Vitamin-B1-Mangelzuständen. Daher darf Neuprovit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt angewendet werden.

Derzeit gibt es keine Hinweise auf einen negativen Einfluss auf die Fruchtbarkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, dass dieses Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Neuprovit enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis muss vom Arzt ggf. an Ihren Gesundheitszustand angepasst werden.

Die übliche Tagesdosis beträgt 150 bis 300 mg Benfotiamin; dies entspricht ½ oder 1 Filmtablette pro Tag. Dosierungen unter 150 mg sind mit dieser Stärke nicht realisierbar.

Abhängig vom Schweregrad des Mangels können auch niedrigere/höhere Dosen notwendig sein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund unzureichender Daten ist Neuprovit nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben können Sie nach Rücksprache mit Ihrem Arzt die übliche Dosis anwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Ursache des Vitamin-B1-Mangels und dem Behandlungserfolg. Nach etwa 4 Wochen sollten Sie zur Überprüfung Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Neuprovit eingenommen haben als Sie sollten

Es sind im Allgemeinen keine ärztlichen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Neuprovit Nebenwirkungen verursacht, außer Sie sind allergisch (überempfindlich) gegen Benfotiamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieser Filmtabletten. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet, jedoch hauptsächlich, wenn Vitamin B1 als Injektion verabreicht wurde.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. vermehrtes Schwitzen, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht)
• Magen-Darm-Störungen, Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Neuprovit enthält

• Der Wirkstoff ist: Benfotiamin(eine Vorstufe von Vitamin B1). 1 Filmtablette enthält 300 mg Benfotiamin.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Glyceroldibehenat (Ph.Eur.)
  Tablettenfilm: Opadry II weiß bestehend aus Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum

Wie Neuprovit aussieht und Inhalt der Packung

Neuprovit 300 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, längliche (18,1 x 5,1 mm), beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Neuprovit ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten.

Klinikpackungen mit 500, 1.000 und 5.000 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Neuprovit 300 mg Filmtabletten

Estland: Tiavella 300 mg

Lettland: Tiavella 300 mg apvalkotās tabletes Litauen: Tiavella 300 mg plėvele dengtos tabletės

Polen: Tiavella forte 300 mg

Rumänien: Tiavella 300 mg comprimate filmate Ungarn: Tiavella 300 mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.