benfo-biomo 300 mg Filmtabletten

benfo-biomo 300 mg ist ein Vitaminpräparat welches Benfotiamin enthält.

benfo-biomo 300 mg wird zur Behandlung von Vitamin-B1-Mangelzuständen angewendet (wenn in Ihrem Körper nicht genug Vitamin-B1 vorhanden ist), falls dies durch eine angemessene Ernährung nicht behoben werden kann.

Obwohl Vitamin B1 in vielen Lebensmitteln natürlich vorkommt (insbesondere in Hefen, Vollkorngetreide, Fleisch und Bohnen), benötigt Ihr Körper manchmal eine Ergänzung. Dies kann daran liegen, dass Ihre Ernährung nicht genügend Vitamin B1 enthält oder dass Sie es nicht ausreichend aus Ihrer Ernährung aufnehmen können. Möglicherweise haben Sie auch einen besonderen Bedarf an zusätzlichem Vitamin B1 (z. B. wenn Sie an Diabetes leiden), insbesondere wenn Sie es schneller aus Ihrem Körper ausscheiden (z. B. über Ihren Urin), wenn Sie übermäßig viel Alkohol konsumiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.

benfo-biomo 300 mg ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

benfo-biomo 300 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

- allergisch gegenüber Benfotiamin, Thiamin (chemischer Name für Vitamin B1) oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie benfo-biomo 300 mg einnehmen.

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Kinder und Jugendliche

Aufgrund der unzureichenden Datenlage, sollte benfo-biomo 300 mg nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Einnahme von benfo-biomo 300 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Vitamin B1 wird durch 5-Fluorouracil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) unwirksam.

Wenn Sie Furosemid (‚Wassertabletten‘) über einen längeren Zeitraum einnehmen und an Herzversagen leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise die Einnahme von benfo-biomo 300 mg empfehlen.

Einnahme von benfo-biomo 300 mg zusammen mit Getränken und Alkohol

Vitamin B1 sollte nicht gleichzeitig mit sulfithaltigen Getränken (z. B. Wein) eingenommen werden, da es dann verstärkt abgebaut und damit unwirksam werden kann.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken, da dies die Aufnahme von Vitamin B1 im Darm verringert und seine Speichermenge und Verstoffwechselung beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel wird nur zur Behandlung von Vitamin B1-Mangel angewendet. Daher darf benfo-biomo 300 mg nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko Abwägung durch Ihren Arzt angewendet werden.

Bisher wurden keine Hinweise auf eine negative Auswirkung auf Ihre Fruchtbarkeit gefunden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es ist nicht bekannt, dass dieses Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

benfo-biomo 300 mg enthält Croscarmellose-Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu ,,natriumfrei“.

WIE IST BENFO-BIOMO 300 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie benfo-biomo 300 mg immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit dem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosis muss vom Arzt ggf. an Ihren Gesundheitszustand angepasst werden.

Die übliche Tagesdosis ist 150 mg bis 300 mg Benfotiamin. Das entspricht ½ oder 1 Filmtablette pro Tag.

Dosen unter 150 mg können mit dieser Stärke nicht verabreicht werden.

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Je nach Schwere des Mangels können auch niedrigere / höhere Dosen erforderlich sein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund der unzureichenden Datenlage, ist benfo-biomo 300 mg nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, können Sie nach Rücksprache mit Ihrem die übliche Dosis anwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Filmtablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme ist abhängig von der Ursache des Vitamin-B1-Mangels und richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg.

Nach etwa vier Wochen sollten Sie zur Überprüfung Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge benfo-biomo 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Es sind im Allgemeinen keine ärztlichen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Es ist unwahrscheinlich, dass benfo-biomo 300 mg Nebenwirkungen verursacht, es sei denn, Sie sind allergisch (überempfindlich) gegen Benfotiamin oder einen der sonstigen Bestandteile der Filmtabletten. Über allergische Reaktionen auf Vitamin B1 wurde berichtet, meistens jedoch, wenn es durch Injektion verabreicht wurde.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• allergische Reaktionen (z. B. vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht)
• Magen-Darm-Störungen, Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30 °C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was benfo-biomo 300 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Benfotiamin.

1 Filmtablette enthält 300 mg Benfotiamin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

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Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K30), Croscarmellose-Natrium, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Glyceroldibehenat (Ph.Eur.)

Filmüberzug Opadry II weiß bestehend aus:

Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum

Wie benfo-biomo 300 mg aussieht und Inhalt der Packung:

benfo-biomo 300 mg sind nahezu weiße, längliche (18,1 x 5,1 mm), gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

benfo-biomo 300 mg ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Klinikpackungen enthalten 500, 1.000 und 5.000 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Straße 3 53773 Hennef Deutschland

Tel. 02242/8740-0

Fax 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: benfo-biomo 300 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

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