Molsibeta 4mg

Anwendungsgebiete
Vorbeugung und Langzeitbehandlung der Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen), wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind, nicht vertragen wurden oder nicht ausreichend wirksam waren sowie bei Patienten in höherem Lebensalter.
Hinweis:
Molsibeta 4 mg ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts nicht zur Durchbrechung eines akuten Angina pectoris-Anfalls geeignet.
Wann dürfen Sie Molsibeta 4 mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Molsidomin nicht einnehmen bei
– Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Molsidomin oder einem der sonstigen Bestandteile
– akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
– sehr niedrigem Blutdruck (schwerer Hypotonie, weniger als 100 mmHg)
– gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra®), da durch Sildenafil der blutdrucksenkende Effekt von Molsibeta 4 mg erheblich verstärkt werden kann.
Wann dürfen Sie Molsibeta 4 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Molsibeta 4 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Eine besonders sorgfältige, ärztliche Überwachung ist erforderlich bei
– Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentzündung (konstriktiver Perikarditis) und Herzbeuteltamponade (Perikardtamponade)
– niedrigen Füllungsdrücken, z. B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz)
– Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralstenose).
Patienten, bei denen die Gefahr eines Blutdruckabfalls in den hypotonen Bereich erhöht ist, müssen sorgfältig überwacht werden und die Dosis muss gegebenenfalls dem Zustand des Patienten angepasst werden.
Wie und wann sollten Sie Molsibeta 4 mg einnehmen?
Die Tabletten sind in regelmäßigen Abständen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) unabhängig von den Mahlzeiten einzunehmen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Molsidomin nicht eingenommen werden, da über die Sicherheit einer Anwendung beim Menschen keine Erfahrungen vorliegen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei bestimmten Patienten, z. B. Leber- und Nierenkranken oder Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder bei einer Begleitbehandlung mit anderen vasoaktiven Medikamenten, kann die Verabreichung einer niedrigeren Initialdosis empfehlenswert sein.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Molsibeta 4 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Molsibeta 4 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Molsibeta 4 mg und wie oft sollten Sie Molsibeta 4 mg einnehmen?
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
In der Regel wird 2mal täglich ½ Tablette Molsibeta 4 mg (entsprechend 4 mg Molsidomin/Tag) eingenommen.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf 3mal täglich ½ - 1 Tablette Molsibeta 4 mg (entsprechend 6 - 12 mg Molsidomin/Tag) bis maximal 4mal 1 Tablette Molsibeta 4 mg (entsprechend 16 mg Molsidomin/Tag) erhöht werden.
Eine Tagesdosis von 16 mg Molsidomin sollte nicht überschritten werden.
Für niedrigere Dosierungen (z. B. 2mal 1 mg pro Tag) stehen geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei bestimmten Patienten, z. B. Leber- und Nierenkranken oder Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder bei einer Begleitbehandlung mit anderen vasoaktiven Medikamenten, kann die Verabreichung einer niedrigeren Initialdosis empfehlenswert sein.
Wie lange sollten Sie Molsibeta 4 mg einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Molsibeta 4 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Anzeichen einer Überdosierung können sein: Blutdruckabfall, langsamer Herzschlag (Bradykardie), Schwächegefühl, Schwindel, Benommenheit, Kollapszustände und Schock.
Ärztliche Maßnahmen bei Überdosierung:
Neben allgemeinen Maßnahmen, wie Magenspülung und Horizontallage des Patienten mit Hochlagern der Beine, müssen unter intensivmedizinischen Bedingungen die vitalen Parameter überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden. Bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck und/oder Schock sollte eine Volumensubstitution erfolgen; zusätzlich kann zur Kreislauftherapie Norepinephrin, Dobutamin bzw. Dopamin infundiert werden.
Die Gabe von Epinephrin und Substanzen mit vergleichbarer Wirkung ist kontraindiziert.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Molsibeta 4 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Die Behandlung mit Molsibeta 4 mg ist im Allgemeinen eine Dauerbehandlung.
Sprechen Sie daher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie, z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen oder weil Sie sich besser fühlen, eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Molsibeta 4 mg bzw. wie beeinflusst Molsibeta 4 mg die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Molsibeta 4 mg und anderen blutdrucksenkenden (Antihypertensiva) oder gefäßerweiternden (Vasodilatatoren) Arzneimitteln, Nitraten, Betarezeptorenblockern, Calciumantagonisten oder Alkohol kann deren blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Stickstoffmonoxid-Donatoren, wie z. B. der Wirkstoff in Molsibeta 4 mg und Sildenafil (Viagra®) kann es zu einer erheblichen Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes kommen (siehe “Gegenanzeigen”).
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Molsibeta 4 mg auftreten?
Häufig können zu Beginn der Behandlung mit Molsibeta 4 mg Kopfschmerzen auftreten, die im weiteren Verlauf der Therapie meist abklingen.
Unter der Behandlung mit Molsibeta 4 mg kann es zu Blutdruckabfall bis hin zu Kollaps und Schock kommen. Weiterhin kann es gelegentlich zu einer Zunahme der Herzschlagfolge (reflektorische Tachykardie) sowie Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Dysregulation) kommen.
In einzelnen Fällen wurde über Schwindel, Übelkeit und allergische Reaktionen der Haut berichtet.
In Einzelfällen kann ein anaphylaktischer Schock sowie Asthma auftreten.
Hinweis:
In Tierversuchen hat Molsidomin, der Wirkstoff von Molsibeta 4 mg, in hohen Dosen Krebs hervorgerufen. Solange die Übertragbarkeit dieser Befunde auf den Menschen nicht geklärt ist, bleibt ein Verdacht krebserregender Wirkungen bestehen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Molsibeta 4 mg aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Molsibeta 4 mg vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich auf!
Stand der Information
Februar 2003 564413
90320801

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette Molsibeta 4 mg enthält 4 mg Molsidomin.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Molsibeta 4 mg ist in Originalpackungen zu 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Molsibeta 4 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 24 88 10, Fax: 08 24 88 14 20
Herstellung im Auftrag der betapharm:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.