Minoxidil POA Pharma 10 mg Tabletten

Minoxidil POA Pharma Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an Bluthochdruck im kleinen Kreislauf (pulmonale Hypertonie) aufgrund einer Verengung der Klappenöffnung zwischen linkem Vorhof und linker Herzkammer (Mitralstenose) leiden.
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, da Sie dann Minoxidil POA Pharma Tabletten nicht einnehmen dürfen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoxidil POA Pharma Tabletten einnehmen:

Wenn Sie einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, sollten Sie erst nach Stabilisierung Ihres Zustands mit Minoxidil POA Pharma Tabletten behandelt werden.

Minoxidil POA Pharma Tabletten können zu beschleunigtem Herzschlag sowie zu anfallsartigen Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) führen. Daher ist es notwendig, Minoxidil POA Pharma Tabletten zusammen mit Arzneimitteln einzunehmen, die diesen Reaktionen entgegenwirken (Betarezeptorenblocker oder andere Sympatholytika). Wenn Sie an Angina pectoris leiden, darf Minoxidil nur mit Vorsicht angewendet werden.

Kurz nach Behandlungsbeginn treten bei ca. 60 % der Patienten Veränderungen in der Richtung und im Ausmaß der T Wellen im EKG auf.

Diese Veränderungen verschwinden gewöhnlich bei längerer Behandlungsdauer und gehen nach Absetzen von Minoxidil wieder zurück.

Bei ca. 3 bis 5 % der mit Minoxidil behandelten Nichtdialysepatienten traten krankhafte Veränderungen des Herzbeutels auf (Perikardergüsse, gelegentlich mit Tamponade). Die Perikardergüsse ereigneten sich vor allem bei Patienten, die eine ungenügende oder eingeschränkte Nierenfunktion oder andere bereits bestehende schwere Krankheitszustände hatten. Ihr Arzt wird Sie daher möglicherweise sorgfältig auf Anzeichen von Perikarderguss und Herzbeutelbeschwerden beobachten.

Minoxidil POA Pharma Tabletten werden nicht zur Behandlung eines leichten oder labilen Bluthochdrucks empfohlen.

Wirkung auf den Salz- und Wasserhaushalt:

Bei Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten können körperliche Anzeichen wie eine Wasseransammlung im Gewebe (Ödembildung) oder eine Verschlechterung einer bestehenden Herzleistungsschwäche auftreten. Dies gilt in verstärktem Maße, wenn Minoxidil POA Pharma Tabletten ohne zusätzliche Arzneimittel eingenommen werden. Es ist deshalb notwendig, dass Minoxidil POA Pharma Tabletten zusammen mit einem harntreibenden Mittel eingenommen werden, das überflüssige Salz- und Wasseransammlungen aus dem Körper schwemmt.

Auf eine kochsalzarme Kost ist zu achten.

Bitte kontrollieren Sie täglich Ihr Körpergewicht und dokumentieren Sie das Gewicht während der Einnahme dieses Arzneimittels genau. Sollten Sie rasch 2 kg oder mehr an Körpergewicht zunehmen oder Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern oder Händen, den Fußknöcheln oder in der Magengegend feststellen, so könnte dies ein Zeichen vermehrter Wasseransammlungen im Gewebe sein. Ihr Arzt muss dann eventuell die Dosierung Ihrer Arzneimittel ändern. Körpergewichtszunahmen im Bereich von 1 bis 1,5 kg treten häufig zu Beginn der Behandlung auf. Eine solche Zunahme verschwindet aber meist bei fortgesetzter Behandlung. Die Einlagerung von Wasser und Salz im Körper (mehr als 1 bis 1,5 kg) kann die Wirksamkeit von Minoxidil POA Pharma Tabletten verringern.

Ihr Arzt sollte Ihnen die Einhaltung einer Therapie mit harntreibenden Mitteln sorgfältig erklären.

Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, die keine Blutreinigung (Dialyse) erfordert, sollte unter Behandlung mit Minoxidil POA Pharma Tabletten besonders der Salz- und Wasserhaushalt kontrolliert werden, damit dieser ausgewogen bleibt.

Wenn Sie an Nierenversagen leiden oder Dialysepatient sind, benötigen Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis von Minoxidil POA Pharma Tabletten.

Bei den meisten Patienten, die Minoxidil POA Pharma Tabletten einnahmen, trat eine Verlängerung, Farbintensivierung und Verdichtung der feinen Körperbehaarung an verschiedenen Körperbereichen auf. Diese Erscheinung wurde ca. 3 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Zuerst wird der Haarwuchs auf der Stirn, den Schläfen, zwischen den Augenbrauen oder dem oberen Teil der Wangen sichtbar, später verstärkt sich die Behaarung auf dem Rücken, den Armen, Beinen oder der Kopfhaut. Manche Patienten nehmen den vermehrten Haarwuchs kaum wahr. Frauen und Kinder empfinden dieses jedoch oft als lästig. Unerwünschte Haare können mit Haarentfernungsmitteln oder durch Rasieren entfernt werden. 1 bis 6 Monate nach Absetzen der Behandlung mit Minoxidil POA Pharma Tabletten verschwindet der vermehrte Haarwuchs wieder.

Beenden Sie keinesfalls eigenmächtig die Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten aufgrund dieser Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Diese Nebenwirkungen können zwar lästig sein, sie sind aber ungefährlich.

Selten kam es zu einer Verminderung von Blutbestandteilen (Thrombozytopenie, Leukopenie).

Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Guanethidin, Betanidin) kann es zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung kommen. Es könnte sein, dass Ihr Körper den Blutdruck im Sitzen oder Stehen schlechter anpassen kann (Orthostase).

Daher wird empfohlen, einige Tage vor Beginn der Behandlung mit Minoxidil POA Pharma Tabletten die anderen Arzneimittel in Absprache mit Ihrem Arzt abzusetzen. Falls das nicht möglich ist, sollte Ihre Behandlung unter Beobachtung im Krankenhaus begonnen werden.

Erregungshemmende Arzneimittel (Neuroleptika)

Es wurde eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung bei gleichzeitiger Gabe von Minoxidil und Neuroleptika beobachtet.

Harntreibende Mittel (Diuretika)

Die durch Minoxidil POA Pharma Tabletten verursachte Wasseransammlung im Körper kann durch zusätzliche Diuretika wirksam eingeschränkt werden.

Mittel zur Senkung von Herzfrequenz, Schlagkraft und Erregbarkeit (Betarezeptorenblocker) Der bei alleiniger Gabe von Minoxidil POA Pharma Tabletten verursachte erhöhte Puls wird von einem Betarezeptorenblocker wirksam unterdrückt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Minoxidil bei schwangeren Frauen vor. Minoxidil wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Verhütung anwenden, empfohlen.

Stillzeit

Es liegen Berichte vor, dass Minoxidil in die Muttermilch ausgeschieden wird. Ein Risiko für das zu stillende Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Minoxidil verzichtet werden soll/die Behandlung mit Minoxidil zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Für die Anwendung von Minoxidil beim Menschen liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Abhängig von Ihrer individuellen Reaktion auf die Behandlung können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen jedoch beeinflusst werden. Dies gilt besonders bei Behandlungsbeginn.

Minoxidil POA Pharma 2,5 mg, 10 mg Tabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gewöhnlich wird Ihr Arzt zwei weitere Arzneimittel zusammen mit Minoxidil POA Pharma Tabletten verordnen. Diese unterstützen ebenfalls die Senkung Ihres Bluthochdrucks und unterdrücken unerwünschte Wirkungen von Minoxidil POA Pharma Tabletten.

Wird der Blutdruck gesenkt, z. B. durch ein Arzneimittel wie Minoxidil POA Pharma Tabletten, so versucht der Körper, wieder die ursprüngliche Blutdruckhöhe zu erreichen. Dies erfolgt mithilfe von Wasseransammlungen im Körper (das Herz hat dann mehr Flüssigkeit zu pumpen) und schnellerem Schlagen des Herzens.

Um dies zu verhindern, wird Ihr Arzt normalerweise ein harntreibendes Mittel (Diuretikum) verschreiben und ein weiteres Mittel, das den Herzschlag (Puls) erniedrigt (Betarezeptorenblocker).

Die regelmäßige Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten und der weiteren Arzneimittel ist gerade bei Ihrer Krankheit unbedingt erforderlich. Verändern Sie keinesfalls eigenmächtig die Dosis von Minoxidil POA Pharma Tabletten und der weiteren Arzneimittel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die Einstellung mit Minoxidil sollte in einer Spezialambulanz oder -klinik vorgenommen werden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch die genannten Institutionen müssen gewährleistet sein. Dabei muss das harntreibende Mittel so dosiert werden, dass keine Gewichtszunahme infolge vermehrter Wasseransammlung im Gewebe (Wasserretention) erfolgen kann.

Wie viele Minoxidil POA Pharma Tabletten Sie einnehmen sollen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird üblicherweise wie folgt dosiert:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Im Allgemeinen wird die Behandlung bei Erwachsenen sowie bei Kindern über 12 Jahre mit täglich 5 mg Minoxidil (2 Tabletten zu 2,5 mg oder ½ Tablette zu 10 mg) begonnen.

Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosierung erhöhen.

Eine Dosiserhöhung sollte frühestens nach 3 Tagen erfolgen.

Anwendung bei Kindern bis 12 Jahre

Während der Behandlung mit Minoxidil sollte das Kind von einem Facharzt überwacht werden. Die Tagesdosis von Minoxidil wird durch den Facharzt festgelegt und kann entsprechend den Bedürfnissen des Kindes angepasst werden.

Das Kind wird während der Therapie zusätzlich nach Maßgabe des Facharztes noch andere Arzneimittel erhalten, um einen beschleunigten Herzschlag und eine Flüssigkeitsansammlung im Körper zu vermeiden.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn das Kind eines der folgenden Symptome hat: sehr schneller Herzschlag, beschleunigte Atmung, geschwollene Beine, schnelle Gewichtszunahme und verminderte Harnausscheidung. Während das Kind mit Minoxidil behandelt wird, muss es zu regelmäßigen Kontrolluntersuchungen zum Arzt.

Was die maximale Tagesdosis ist

Eine maximale Tagesdosis von 100 mg Minoxidil bei Erwachsenen und 50 mg Minoxidil bei Kindern sollte nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder bei Dialysepatienten kann die erforderliche Dosierung geringer sein. Minoxidil POA Pharma Tabletten sollten nach der Dialyse oder spätestens 2 Stunden vor der Dialyse eingenommen werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Dosis möglicherweise angepasst werden. Die Therapie kann mit einer reduzierten Dosis einmal täglich begonnen und dann gesteigert werden, bis mit der niedrigsten wirksamen Dosis der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist.

Minoxidil POA Pharma Tabletten gibt es in verschiedenen Stärken. Bitte achten Sie auf das Aussehen der Tabletten (siehe „Wie Minoxidil POA Pharma Tabletten aussehen und Inhalt der Packung“).

Zu Beginn der Behandlung mit Minoxidil POA Pharma Tabletten wird Sie Ihr Arzt öfter in seine Praxis einbestellen, um die richtige Dosierung für Sie zu ermitteln. Nehmen Sie Ihre Arzneimittel entsprechend dem Schema, wie es Ihnen der Arzt verordnet hat, ein.

Werden Sie von mehreren Ärzten behandelt, so informieren Sie alle Ärzte, dass Sie als Hochdruckpatient mit Minoxidil POA Pharma Tabletten behandelt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Minoxidil POA Pharma Tabletten mit ausreichend Wasser ein.

Die Kerbe auf den 2,5-mg-Tabletten dient nicht zum Teilen der Tablette.

Die 10-mg-Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine halbe 10 mg- Tablette einnehmen müssen, brechen Sie die Tablette entlang der Bruchkerbe in zwei Hälften.

Behandlungsdauer

Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen. Die Dauer der Anwendung hängt vom Verlauf Ihrer Erkrankung ab. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Minoxidil POA Pharma Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil POA Pharma Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Minoxidil POA Pharma Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wird als wahrscheinlichste Nebenwirkung ein zu niedriger Blutdruck auftreten. Gelegentlich wurde als weitere Nebenwirkung eine Verminderung der Harnausscheidung beschrieben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten vergessen haben

Lassen Sie keine Dosis aus. Falls Sie eine Minoxidil-Dosis vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis nicht nachträglich ein, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Einnahmetermin wie verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten oder der Zusatzarzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In der Regel verbessern sich bei Einnahme von Minoxidil POA Pharma Tabletten zuvor bestehende Nebenwirkungen, die durch Ihre Erkrankungen oder vorherige Therapien bedingt sind.

Mögliche Nebenwirkungen von Minoxidil POA Pharma Tabletten sind:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Zunahme der Herzfrequenz (Tachykardie), Entzündungen des Herzbeutels (Perikarditis), Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG), vermehrter Haarwuchs (Hypertrichose), Veränderung der Haarfarbe.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Flüssigkeitsansammlung um das Herz herum (Perikarderguss), Kompression des Herzens aufgrund einer Ansammlung von Flüssigkeit (Perikardtamponade), vermehrte Wasseransammlung im Gewebe (Salz- und Wasserretention), Ödeme, Magen-Darm-Unverträglichkeiten.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Flüssigkeitsansammlungen im Brustfellraum (Pleuraergüsse), Spannungsgefühl in der Brust.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Verminderung von weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Verminderung von Blutplättchen (Thrombozytopenie), was das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse erhöht, ferner in Einzelfällen verkürzte Lebensdauer bestimmter Blutbestandteile (hämolytische Anämie), allergische Reaktionen, antinukleäre Antikörper, Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (Glucoseintoleranz), Engegefühl in der Brust, neue oder sich verschlimmernde Schmerzen in der Brust, den Armen, Schultern oder Oberbauchbeschwerden (Angina pectoris), zu niedriger Blutdruck (Hypotonie) im Zusammenhang mit vorheriger oder gleichzeitiger Einnahme von Guanethidin (zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. örtlicher Blockade eines Nervs), Lungeninfiltrate, Übelkeit, schwerwiegende fieberhafte Erkrankung mit Entzündung und Bläschenbildung an Haut und Schleimhäuten u. a. an Mund, Nase oder Geschlechtsorganen (Stevens-Johnson-Syndrom), Hautentzündung mit Bläschenbildung (bullöse Dermatitis), Hautausschlag, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie), Erhöhung der Leberenzyme.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Schwindel, Benommenheit, Schwächegefühl, Schwierigkeiten beim Atmen, vor allem beim Hinlegen, schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse),

Schwellung von Knöcheln, Füßen oder Fingern mit oder ohne Gewichtszunahme, verminderte Nierenfunktion, die zu erhöhten Kreatinin- und Harnstoffspiegeln im Blut führt, Abnahme von Hämatokrit und Hämoglobin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Minoxidil POA Pharma Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Minoxidil. Jede Tablette enthält entweder 2,5 mg oder 10 mg Minoxidil. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E572).

Wie Minoxidil POA Pharma Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Minoxidil POA Pharma 2,5 mg Tabletten sind rund, weiß bis leicht bräunlich, ca. 5,5 mm im Durchmesser und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite sowie der Prägung „2,5“ auf der anderen Seite versehen.

Minoxidil POA Pharma 10 mg Tabletten sind rund, weiß bis leicht bräunlich, ca. 9 mm im Durchmesser und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „10“ auf der anderen Seite versehen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 10 Tabletten in Umkartons mit 30 oder 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

POA Pharma Scandinavia AB Hyllie Stationstorg 31, vån 5, 215 32 Malmö

Schweden

Hersteller

Galenica Pharmaceutical Industry S.A.

4-6, Asklipiou Str.

14568 Kryoneri, Athens, Griechenland

Örtlicher Vertreter

POA Pharma GmbH

Langenbruchstraße 20a 45549 Sprockhövel Deutschland

Telefonnummer der POA Pharma GmbH für medizinische Informationen: 0800 0005320.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Minoxidil POA Pharma 2,5 mg Tabletten

Minoxidil POA Pharma 10 mg Tabletten

Malta Minoxidil POA Pharma 2.5 mg Tablets

Minoxidil POA Pharma 10 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2023.