Metforminhydrochlorid Juta 500 mg Retardtabletten

Metforminhydrochlorid Juta darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann zu Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot führen.
• wenn Sie Leberprobleme haben.
• wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
• wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr
  hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme,
  Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
• wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, da diese Ihr Risiko für eine
  Laktatazidose erhöhen können (siehe unten unter „Risiko einer Laktatazidose“)
  O wenn Sie zu viel Flüssigkeit verloren haben (Dehydrierung), was bei länger

anhaltendem oder schwerem Durchfall oder wiederholtem Erbrechen der Fall sein kann. Eine Dehydrierung kann zu Nierenproblemen führen.

• • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Nieren. Schwere Infektionen können zu Nierenproblemen führen.
  • wenn Sie wegen akuter Herzprobleme behandelt wurden, vor Kurzem einen Herzinfarkt hatten, schwere Kreislaufprobleme oder Atembeschwerden haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen.
• wenn Sie sehr viel Alkohol trinken.
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Risiko einer Laktatazidose

Metforminhydrochlorid Juta kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genügend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen).

Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.

Unterbrechen Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit)

verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.

Symptome einer Laktatazidose sind:

• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Muskelkrämpfe
• allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit
• Schwierigkeiten beim Atmen
• verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen

Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.

Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, MÜSSEN Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta während des Eingriffs und für einige Zeit danach UNTERBRECHEN. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metforminhydrochlorid Juta beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Während der Behandlung mit Metforminhydrochlorid Juta wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion mindestens einmal jährlich überprüfen – falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert, auch häufiger.

Es könnte vorkommen, dass Sie Reste der Tabletten in Ihrem Stuhl sehen. Das ist bei dieser Art von Tabletten normal und kein Grund zur Sorge.

Sie sollten weiterhin alle Ernährungshinweise befolgen, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat und Sie sollten sicherstellen, dass Sie regelmäßig über den ganzen Tag verteilt Kohlenhydrate essen.

Unterbrechen Sie nicht die Einnahme des Arzneimittels ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metforminhydrochlorid Juta beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Metforminhydrochlorid Juta anpassen.

Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:

• Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika (Wassertabletten) wie zum Beispiel Furosemid)
• Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2- Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
• Kortikosteroide wie Prednisolon, Mometason, Beclometason
• Sympathomimetische Arzneimittel, wie Adrenalin und Dopamin zur Behandlung von Herzinfarkten und niedrigem Blutdruck. Adrenalin ist auch in einigen Arzneimitteln zur örtlichen Betäubung in der Zahnmedizin enthalten.
• Arzneimittel, die möglicherweise die Menge an Metforminhydrochlorid Juta in Ihrem Blut verändern, insbesondere, wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt (wie Verapamil, Rifampicin, Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib, Olaparib)

Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta zusammen mit Alkohol

Meiden Sie während der Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Ihre Behandlung oder die Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels geändert werden muss.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen oder wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Metforminhydrochlorid Juta verursacht allein eingenommen keine „Hypos“ (Anzeichen einer Unterzuckerung wie Benommenheit, Verwirrtheit oder vermehrtes Schwitzen) und sollte daher Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Bitte beachten Sie jedoch, dass Metforminhydrochlorid Juta in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln zu Unterzuckerungen führen kann. In diesem Fall ist besondere Vorsicht beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen geboten.

Ihr Arzt kann Ihnen Metforminhydrochlorid Juta entweder zur alleinigen Einnahme oder in Kombination mit anderen oralen (d.h. in Tablettenform) blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder Insulin verordnen.

Nehmen Sie Metforminhydrochlorid Juta immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

In der Regel beginnen Sie die Behandlung mit 500 mg Metforminhydrochlorid Juta einmal täglich. Nachdem Sie etwa 2 Wochen lang Metforminhydrochlorid Juta eingenommen haben, kann Ihr Arzt Ihren Blutzucker messen und die Dosis anpassen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg Metforminhydrochlorid Juta.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.

Normalerweise sollten Sie die Tabletten einmal täglich zum Abendessen einnehmen.

In manchen Fällen kann Ihr Arzt empfehlen, die Tabletten auf zwei Einnahmen pro Tag zu verteilen. Nehmen Sie die Tabletten immer zu einer Mahlzeit ein.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) und zerkauen Sie diese nicht.

Wenn Sie eine größere Menge Metforminhydrochlorid Juta eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zusätzliche Tabletten eingenommen haben, besteht in der Regel kein Grund zur Sorge. Sollten jedoch ungewöhnliche Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bei einer erheblichen Überdosierung ist es wahrscheinlicher eine Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) zu bekommen. Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch, wie zum Beispiel Erbrechen, Bauchschmerzen (Abdominalschmerzen) mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit und Schwierigkeiten beim Atmen. Weitere Symptome sind eine erniedrigte Körpertemperatur und Herzklopfen. Wenn Sie derartige Beschwerden bemerken, müssen Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta sofort beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zu einem Koma führen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta vergessen haben

Nehmen Sie die Tablette mit etwas Nahrung ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Metforminhydrochlorid Juta kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten

betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen

(siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen

Sie die Einnahme von Metforminhydrochlorid Juta beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.

Metforminhydrochlorid Juta kann zu auffälligen Leberwerten und Hepatitis (Entzündung der Leber) führen, was eine Gelbsucht verursachen kann (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen). Wenn Sie eine Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit wie folgt aufgeführt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Appetitlosigkeit. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bekommen, beenden Sie nicht die Einnahme der Tabletten, da diese Symptome in der Regel innerhalb von etwa 2 Wochen abklingen. Sie können diesen Nebenwirkungen vorbeugen, wenn Sie die Tabletten zu oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einnehmen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Geschmacksveränderungen
• Verminderte oder niedrige Vitamin-B12-Spiegel im Blut (Symptome können extreme Müdigkeit (Fatigue), eine wunde und rote Zunge (Glossitis), Kribbeln (Parästhesie) oder blasse oder gelbe Haut sein). Ihr Arzt kann einige Tests durchführen lassen, um die Ursache Ihrer Symptome herauszufinden, da einige davon auch durch Diabetes oder andersartige Gesundheitsprobleme verursacht werden können.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

Hautausschläge, einschließlich Rötung, Juckreiz und Quaddeln

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sollten sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von Qualitätsmängeln aufweisen, fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Metforminhydrochlorid Juta enthält

Der Wirkstoff in Metforminhydrochlorid Juta ist Metformin (als Metforminhydrochlorid).

Jede Metforminhydrochlorid 500 mg Retardtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metformin.

Jede Metforminhydrochlorid 750 mg Retardtablette enthält 750 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 585 mg Metformin.

Jede Metforminhydrochlorid 1000 mg Retardtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin.

Sie sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Stearinsäure (Ph.Eur.), Gebleichter Schellack, Povidon K30, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose 2910, 15 mPa.s, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Titandioxid (E171), Propylenglycol, Macrogol 6000, Talkum

Wie Metforminhydrochlorid Juta aussieht und Inhalt der Packung

Metforminhydrochlorid Juta 500 mg: Gebrochen weiße, ovale, bikonvexe, filmbeschichtete Retardtabletten, beidseitig glatt, mit Abmessungen von ca. 15,00 × 8,5 mm. Metforminhydrochlorid Juta 750 mg: Gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe, filmbeschichtete Retardtabletten, beidseitig glatt, mit Abmessungen von ca. 19,1 × 9,3 mm. Metforminhydrochlorid Juta 1000 mg: Gebrochen weiße, ovale, bikonvexe, filmbeschichtete Retardtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite, mit Abmessungen von ca. 20,4 × 9,7 mm.

Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Metforminhydrochlorid Juta ist in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 oder 600 Retardtabletten erhältlich.

Metforminhydrochlorid Juta ist in HDPE-Flaschen mit 30, 60, 100 oder 120 Retardtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

"JUTA" Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Deutschland

Hersteller

"JUTA" Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Metforminhydrochlorid Juta 500 mg Retardtabletten Metforminhydrochlorid Juta 750 mg Retardtabletten Metforminhydrochlorid Juta 1000 mg Retardtabletten

Bulgarien: Metformin F Juta 500 mg prolonged-release tablets

Метформин F Юта 500 mg таблетки с удължено освобождаване

Metformin F Juta 750 mg prolonged-release tablets

Метформин F Юта 750 mg таблетки с удължено освобождаване

Metformin F Juta 1000 mg prolonged-release tablets

Метформин F Юта 1000 mg таблетки с удължено освобождаване

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.