Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Metformin Ipca enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
- Wirkstoff(e)
- Metformin
- Zulassungsinhaber
- IPCA
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- A10BA02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten angewendet?
Metformin Ipca enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin, oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Ipca hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin Ipca außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken. Unter Metformin Ipca wird ein stabiles Körpergewicht oder eine mäßige Gewichtsabnahme beobachtet.
Metformin Ipca wird zur Behandlung von Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes, auch „nicht insulinabhängiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei übergewichtigen Patienten eingesetzt
Erwachsene können Metformin Ipca allein oder zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die über den Mund einzunehmen sind oder Insulin) anwenden. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin Ipca allein oder zusammen mit Insulin anwenden.
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Wie wird Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten angewendet?
Nehmen Sie Metformin mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen.
Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.
- Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen.
- Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen.
- Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen.
Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Ipca eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Metformin eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure kommen (Laktatazidose). Die Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch, wie z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, einem
allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Weitere Symptome sind erniedrigte Körpertemperatur und erniedrigter Herzschlag. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe suchen, da Laktatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie sofort die Einnahme von Metformin und setzen Sie sich mit einem Arzt oder mit dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme von Metformin Ipca vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich:
Metformin kanneine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegendeNebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die
Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Sehr häufige Nebenwirkungen(können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme von Metformin mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die Beschwerden andauern, nehmen Sie Metformin nicht weiter ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Häufige Nebenwirkungen(können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Geschmacksveränderungen
- Verminderte oder niedrige Vitamin-B12-Spiegel im Blut (Symptome können extreme Müdigkeit (Fatigue), eine wunde und rote Zunge (Glossitis), Kribbeln (Parästhesie) oder blasse oder gelbe Haut sein). Ihr Arzt kann einige Tests durchführen lassen, um die Ursache Ihrer Symptome herauszufinden, da einige davon auch durch Diabetes oder andersartige Gesundheitsprobleme verursacht werden können
Sehr seltene Nebenwirkungen(könnenbis zu 1 von 10.000 Behandelten) betreffen
- Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
- Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leberentzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, nehmen Sie Metformin nicht weiter ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Hautreaktionen wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Quaddeln).
Kinder und Jugendliche
Begrenzte Daten für Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen glichen, wie sie für Erwachsene gemeldet wurden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apothekeroder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Wenn Metformin Ipca zur Behandlung von Kindern eingesetzt wird, sollten Eltern und Betreuer die Anwendung dieses Arzneimittels überwachen.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Weitere Informationen zu Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten
Was Metformin Ipca enthält
Der Wirkstoff ist Metforminhydrochlorid.
Eine Filmtablette Metformin 500 mg enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin.
Eine Filmtablette Metformin 850 mg enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 662,9 mg Metformin.
Eine Filmtablette Metformin 1000 mg enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 780 mg Metformin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat (Typ A), Povidon (K-30), Maisstärke, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat(Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid E171, Talkum, Macrogol (6000), Propylenglykol.
Wie Metformin Ipca aussieht und Inhalt der Packung
Metformin Ipca 500 mg Filmtabletten sind weiße, runde, 11,00 mm große, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "500" auf einer Seite und glatt auf der anderen.
Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten sind weiße, runde, 13,50 mm große, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "850" auf einer Seite und glatt auf der anderen.
Metformin Ipca 1000 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, ovale 19,00 mm x 10,50 mm große, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "10" und "00" auf beiden Seiten der tiefen Bruchkerbe auf einer Seite und der Bruchlinie auf der anderen.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu je 30,100,120 und 180 Tabletten erhältlich.
HDPE Flasche Präsentationen
- HDPE-Flasche mit Schraubverschluss zusammen mit einer Packungsbeilage in einem Umkarton, 118 Tabletten,120 Tabletten, 180 Tabletten
- HDPE-Flasche mit Schraubverschluss ohne Umkarton, die Packungsbeilage ist auf dem Schraubverschluss befestigt, 118 Tabletten, 120 Tabletten, 180 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Ipca, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda Rua Jose Nogueira Vaz, n° 8B
2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal
Mitvertrieb
HEC Pharm GmbH Gabriele-Tergit-Promenade 17 10963 Berlin
Deutschland
E-Mail: info@hecpharm.de
Hersteller
PharmaS d.o.o. Radnicka –cesta 47 10000 Zagreb Kroatien
oder
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Goerzallee 305 b
14167 Berlin
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unterden folgenden Bezeichnungen zugelassen
Portugal: Metformina Ipca
Deutschland: Metformin Ipca 500 mg Filmtabletten Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten Metformin Ipca 1000 mg Filmtabletten
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{03/2025}>.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
