Metformin Heumann 1000 mg Retardtabletten

Metformin Heumann darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Leberprobleme haben.
• wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
• wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
• wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydration was bei längerem oder schwerem Durchfall oder wiederholtem Erbrechen der Fall sein kann. Dieser Flüssigkeitsverlust könnte zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Übersäuerung mit Milchsäure (Laktatazidose) zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• wenn Sie wegen akuter Herzprobleme behandelt wurden oder vor kurzem einen Herzinfarkt hatten, schwere Kreislaufprobleme oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Übersäuerung mit Milchsäure (Laktatazidose) zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• wenn Sie sehr viel Alkohol trinken.
• wenn Sie unter 18 Jahren sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Metformin Heumann einnehmen.

Risiko einer Laktatazidose

Metformin Heumann kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genügend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen).

Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.

Unterbrechen Sie die Einnahme von Metformin Heumann für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung

oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie die Einnahme von Metformin Heumann und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.

Symptome einer Laktatazidose sind:

• Erbrechen
• Bauchschmerzen (Abdominalschmerzen)
• Muskelkrämpfe
• allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit
• Schwierigkeiten beim Atmen
• verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen.

Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.

Mitochondriale Erkrankungen

Wenden Sie sich für weitere Anweisungen unverzüglich an Ihren Arzt, wenn:

• bei Ihnen bekannt ist, dass Sie eine genetisch vererbte Erkrankung der Mitochondrien (die energieproduzierenden Zellbestandteile) wie MELAS-Syndrom (von den Mitochondrien ausgehende Gehirn- und Muskelstörung mit Blut- und Gewebsübersäuerung und schlaganfallähnlichen Episoden) oder MIDD (mütterlicherseits vererbter Diabetes mit Hörverlust) haben.
• Sie nach Beginn der Behandlung mit Metformin eines der folgenden Symptome bemerken: Krampfanfall, nachlassende kognitive Fähigkeiten, Bewegungsstörungen; Beschwerden, die auf eine Nervenschädigung hinweisen (z. B. Schmerzen oder Taubheitsgefühl); Migräne und Hörverlust.

Große Operation

Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, MÜSSEN Sie die Einnahme von Metformin Heumann während des Eingriffs und für einige Zeit danach UNTERBRECHEN. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metformin Heumann beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Überwachung der Nierenfunktion

Während der Behandlung mit Metformin Heumann wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder – falls sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.

Niedriger Blutzuckerspiegel

Metformin Heumann allein verursacht keine Hypoglykämie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie Metformin Heumann jedoch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie verursachen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide), besteht das Risiko einer Hypoglykämie. Wenn bei Ihnen Symptome einer Hypoglykämie wie Schwäche, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Herzrasen, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten auftreten, hilft es in der Regel, etwas Zuckerhaltiges zu essen oder zu trinken.

Tablettenreste

Sie können einige Reste der Tabletten in Ihrem Stuhl sehen. Dies ist bei dieser Art von Tabletten normal, sodass Sie sich keine Sorgen machen müssen.

Überwachung des Vitamin-B12-Spiegels

Metformin kann den Vitamin-B12-Spiegel im Blut senken. Ihr Vitamin-B12-Spiegel muss möglicherweise überwacht werden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Einnahme von Metformin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, MÜSSEN Sie die Einnahme von Metformin Heumann vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion UNTERBRECHEN. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Metformin Heumann beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Metformin Heumann anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:

• Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika, auch „Wassertabletten“ genannt) wie beispielsweise Furosemid),
• Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSAR und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib),
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin- II-Rezeptorantagonisten),
• Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma),
• Kortikosteroide wie beispielsweise Prednisolon, Mometason, Beclometason (zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, wie schweren Entzündungen der Haut oder bei Asthma),
• Sympathomimetische Arzneimittel wie Adrenalin und Dopamin zur Behandlung von Herzinfarkten und niedrigem Blutdruck. Adrenalin ist auch in einigen Arzneimitteln zur örtlichen Betäubung in der Zahnmedizin (Lokalanästhetika) enthalten.
• Arzneimittel, die möglicherweise die Menge an Metformin in Ihrem Blut verändern, insbesondere, wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt (wie Verapamil, Rifampicin, Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol, Crizotinib, Olaparib),
• andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes.

Einnahme von Metformin Heumann zusammen mit Alkohol

Meiden Sie während der Einnahme von Metformin Heumann übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, für den Fall, dass Änderungen an Ihrer Behandlung oder Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich sind.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen oder wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Metformin Heumann allein verursacht keine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzucker) und sollte daher Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Metformin Heumann zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide) einnehmen, die Unterzuckerung hervorrufen können. Zu den Anzeichen einer Unterzuckerung gehören Schwäche, Schwindel, beschleunigter Herzschlag, vermehrtes Schwitzen, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie derartige Symptome bemerken.

Ihr Arzt kann Ihnen Metformin Heumann zur alleinigen Einnahme oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder Insulin verordnen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metformin Heumann kann die Vorteile einer gesunden Lebensführung nicht ersetzen. Befolgen Sie weiterhin alle Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche Bewegung.

Dosierung

Sie beginnen normalerweise die Behandlung mit 500 mg Metformin Heumann täglich. Nachdem Sie etwa zwei Wochen lang Metformin Heumann eingenommen haben, kann Ihr Arzt Ihren Blutzucker messen und die Dosis anpassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg Metformin Heumann.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.

Wenn Sie zusätzlich Insulin erhalten, wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie mit der Einnahme von Metformin Heumann beginnen sollen.

Art der Anwendung

Normalerweise sollten Sie die Tabletten einmal täglich zum Abendessen einnehmen.

In manchen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Tabletten zweimal täglich einzunehmen. Nehmen Sie die Tabletten immer zum Essen ein.

Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein. Sie dürfen die Tabletten nicht kauen, teilen oder zerdrücken.

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin Heumann zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Anwendung bei älteren Patienten

Die Dosis wird nach der Durchführung von Nierenfunktionstests festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Metformin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn die Überdosierung hoch ist, ist es wahrscheinlicher eine Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) zu bekommen. Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch und umfassen Erbrechen, Bauchschmerzen (Abdominalschmerzen) mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Weitere Symptome sind eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen. Wenn Sie derartige Beschwerden bemerken, müssen Sie die Einnahme von Metformin Heumann sofort beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann (siehe auch Abschnitt „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn Sie die Einnahme von Metformin Heumann vergessen haben

Holen Sie die vergessene Dosis schnellstmöglich zusammen mit einer Mahlzeit nach. Ist der Zeitabstand zur nächsten regulären Dosis gering, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin Heumann abbrechen

Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Wenn Sie die Einnahme von Metformin Heumann abbrechen, kann Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Metformin Heumann und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Metformin Heumann kann eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von
  Metformin Heumann beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
• Metformin Heumann kann zu auffälligen Leberfunktionswerten und Hepatitis (Leberentzündung) führen, die eine Gelbsucht verursachen können. Wenn Sie eine Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit wie folgt aufgelistet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Appetitverlust. Diese Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und klingen nach etwa 2 Wochen ab. Es ist hilfreich, die Tabletten zu oder direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Geschmacksveränderungen
• Verminderte oder niedrige Vitamin-B12-Spiegel im Blut (Symptome können extreme Müdigkeit [Fatigue], eine wunde und rote Zunge [Glossitis], Kribbeln [Parästhesie] oder blasse oder gelbe Haut sein). Ihr Arzt kann einige Tests durchführen lassen, um die Ursache Ihrer Symptome herauszufinden, da einige davon auch durch Diabetes oder andersartige Gesundheitsprobleme verursacht werden können.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

Hautausschläge wie Rötung, Juckreiz oder Quaddeln

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Metformin Heumann enthält

Der Wirkstoff ist Metformin (als Hydrochlorid).

Jede Retardtablette enthält 1000 mg, Metforminhydrochlorid, entsprechend 780 mg Metformin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K30 und Hypromellose 2208, 100000 mPa.s

Wie Metformin Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Metformin Heumann 1000 mg Retardtabletten sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige, nicht-überzogene Tabletten, 21,10 mm lang, 10,10 mm breit, auf der einen Seite mit der Prägung „XR1000“ und auf der anderen Seite glatt.

Metformin Heumann ist in Blisterpackungen mit 28, 30, 56, 60, 98 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

90449 Nürnberg info@heumann.de

Mitvertrieb:

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH Zweigniederlassung

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Deutschland

oder

Misom Labs Limited

Malta Life Sciences Park LS2.01.06, Industrial Estate

SGN 3000 SAN GWANN

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Finnland: Lyomet 1000 mg depottabletti

Deutschland: Metformin Heumann 1000 mg Retardtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.