Medizinisches Arnika Gel

Medizinisches Arnika Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Arnika oder andere Korbblütler wie z. B. Chrysanthemen oder Scharfgarbe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• auf geschädigter Haut (z. B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme)

in der Schwangerschaft

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Medizinisches Arnika Gel anwenden.

• Bei Beschwerden, die sich bei Selbstbehandlung mit Medizinisches Arnika Gel nicht innerhalb von 3 – 4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z. B. stärkeren Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.
• In der Stillzeit darf Medizinisches Arnika Gel nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.

Hinweis:

Medizinisches Arnika Gel nicht im Bereich der Augen anwenden. Der Kontakt des Gels mit den Augen sowie offenen Wunden sollte vermieden werden. Deshalb sollten nach dem Auftragen des Gels die Hände gründlich gewaschen werden.

Kinder:

• Zur Anwendung von Medizinisches Arnika Gel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Medizinisches Arnika Gel zusammen mit anderen

Arzneimitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren wenden 2-mal täglich, am besten morgens und abends, einen Gelstrang von 3 cm Länge auf einer handtellergroßen Fläche verteilt, an.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist auf eine Woche begrenzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 1, 2 und 4.

Wenn Sie die Anwendung von Medizinisches Arnika Gel vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
	abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung Arnika-haltiger Salben auf der Haut können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auftreten, meist in Folge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler, wie z. B. Chrysanthemen.

Für Medzinisches Arnika Gel ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten der zuvor genannten Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Medizinisches Arnika Gel und suchen ggf. einen Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Medizinisches Arnika Gel nicht nochmals angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube bzw. Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch des Behältnisses ist Medizinisches Arnika Gel 12 Monate haltbar.

Was Medizinisches Arnika Gel enthält:

Der Wirkstoff ist Arnikablüten-Tinktur.

100 g Gel enthält 25,0 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

2-Propanol (Ph. Eur.), Macrogolglycerolcocoate (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser, Hyprolose.

Wie Medizinisches Arnika Gel aussieht und Inhalt der Packung:

Medizinisches Arnika Gel ist ein klares, gelbbraunes Gel und in der Packungsgröße mit 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Eu Rho Arznei GmbH

Borsteler Chaussee 49

D-22453 Hamburg

ODER

DoVital Pharma GmbH

Borsteler Chaussee 49

D-22453 Hamburg

ODER

Euro OTC Pharma GmbH

Borsteler Chaussee 49

D-22453 Hamburg

ODER

M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH

Gereonsmühlengasse 1-11

D-50670 Köln

Hersteller:

Euro OTC Pharma GmbH

Elisabeth-Schumacher-Str. 54-56

D-04328 Leipzig

ODER

DoVital Pharma GmbH

Elisabeth-Schumacher-Str. 54-56

D-04328 Leipzig

ODER

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Pharmazeutischer Unternehmer und Zulassungsinhaber:

PRO DIMI Healthcare GmbH & Co. KG

Kirchhörder Str. 29

D-44229 Dortmund

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.