Macrogol Strides 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Macrogol Strides darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine bestehende schwere Darmerkrankung haben, wie zum Beispiel:
• entzündliche Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder eine abnorme Erweiterung des Darms
• Perforation des Darms oder Gefahr einer Darmperforation
• Ileus oder Verdacht auf einen Darmverschluss
• Bauchschmerzen unbekannter Ursache

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Erwachsenen wurden nach der Einnahme von Produkten, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, Fälle von allergischen Reaktionen mit Hautausschlag und Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem) berichtet. Vereinzelt wurde von schweren allergischen Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie die Einnahme von Macrogol Strides abbrechen und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt oder Apotheker fragen, wenn Sie

• eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben
• Sie Diuretika (Wassertabletten) einnehmen oder älter sind, da bei Ihnen das Risiko eines niedrigen Natrium- (Salz-) oder Kaliumspiegels im Blut bestehen kann

Einnahme von Macrogol Strides zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen habe oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Macrogol Strides enthält Benzylalkohol.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Macrogol Strides hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen.

Macrogol Strides enthält Natrium

Macrogol Strides enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Macrogol Strides enthält 120 mg Maltodextrin (das Glukose enthält) pro Beutel. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Es kann schädlich für die Zähne sein.

Macrogol Strides enthält 0,030 mg Benzylalkohol pro Beutel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jünger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre

• Die empfohlene Dosis beträgt ein bis zwei Beutel pro Tag, die vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen eingenommen werden.
• Beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels pro Tag und erhöhen Sie bei Bedarf auf zwei Beutel pro Tag
• Die Tagesdosis kann entsprechend der erzielten Wirkung angepasst werden und kann von einem Beutel jeden zweiten Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu maximal zwei Beuteln pro Tag reichen
• Lösen Sie den Inhalt des Beutels unmittelbar vor der Anwendung in 50 ml Wasser auf und trinken Sie die Flüssigkeit.

Bitte beachten Sie:

Die Wirkung von Macrogol Strides tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach seiner Verabreichung ein.

• Bei der Behandlung von Kindern mit Verstopfung sollte die Dauer der Behandlung mit Macrogol 3 Monate nicht überschreiten.
• Die Verbesserung der Häufigkeit Ihres Stuhlgangs nach der Einnahme von Macrogol Strides kann durch eine gesunde Lebens- und Ernährungsweise aufrechterhalten werden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nicht bessern

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol Strides eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Macrogol kann zu Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen führen. Der Durchfall verschwindet normalerweise, wenn die Behandlung abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Wenn Sie unter schwerem Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um den Verlust von Salzen (Elektrolyten) durch Flüssigkeitsverlust zu verhindern.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Strides vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Dosis, sobald Sie daran denken.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Kindern:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Bauchschmerzen
• Durchfall, der auch Schmerzen im Bereich des Darmausgangs (Anus) verursachen kann

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Übelkeit (Brechreiz) oder Erbrechen
• Bauchschmerzen

Nicht bekannt (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Anschwellen des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kollaps)

Bei Erwachsenen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Bauchschmerzen)
• Blähungen
• Übelkeit (Krankheitsgefühl)
• Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Erbrechen
• Starker Drang zur Stuhlentleerung
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Niedrige Kaliumwerte im Blut, die Muskelschwäche, Zuckungen oder Herzrhythmusstörungen verursachen können
• Niedrige Natriumwerte im Blut, die zu Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen,

Anfällen und Koma führen können

• Dehydrierung (Wassermangel) durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen
• Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Anschwellen des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kollaps

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie es in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr, wenn Sie sichtbare Anzeichen eines Verfalls bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Macrogol Strides enthält

• Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 10 g Macrogol 4000.
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium (Ph. Eur.) (E-954) und Orangenaroma [501071 AP0551; FIRMENICH AROMATICS (INDIA) PVT. LTD.] (welches Maltodextrin und Benzylalkohol enthält)

Wie Macrogol Strides aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol Strides ist ein weißes oder nahezu weißes Pulver mit wachsartigem oder paraffinartigem Aussehen, erhältlich in Packungsgrößen von 10, 20, 30, 50, 60 und 100 Beuteln für die Zubereitung einer Lösung zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebrach

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main Telefon: 0800 53 53 010 Telefax: 0800 53 53 011

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Macrogol 4000	STRIDES 10 g Pulver til oral opløsning i en pose
Frankreich	Macrogol 4000	STRIDES 10 g, Poudre pour solution buvable en
	sachet
Niederlande	Macrogol Strides 4 g, poeder voor drank in sachet
Schweden	Golax 10 g, pulver till oral lösning i dospåse
Österreich	Macrogol 4000	STRIDES 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung

zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024.