Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel

Abbildung Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Norgine B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.08.2016
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Norgine B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine trinkfertig, Lösung zum Einnehmen im Beutel. Macrogol Norgine trinkfertig ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Macrogol Norgine trinkfertig verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Macrogol Norgine trinkfertig hilft Ihnen auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm (Koprostase).

Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nehmen Sie Macrogol Norgine trinkfertig nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:

  • Darmverengung oder Darmverschluss
  • Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megacolon
  • wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol Norgine trinkfertig ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten

Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3, wenn Sie Macrogol Norgine trinkfertig zur Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Macrogol Norgine trinkfertig kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Macrogol Norgine trinkfertig nicht beeinträchtigt.

Macrogol Norgine trinkfertig enthält Natrium

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die gebrauchsfertige Lösung über einen längeren Zeitraum 3mal täglich einnehmen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.

Macrogol Norgine trinkfertig enthält 186,87 mg (8,125 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,3% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Trinken Sie die Macrogol Norgine trinkfertig-Lösung direkt aus dem Beutel. Es ist nicht notwendig diese mit Wasser zu verdünnen.

Für einen ausgeglichenen Flüssigkeitshaushalt zur Erhaltung einer guten Gesundheit, inkl. eines gesunden Darms, wird Ihnen empfohlen eine ausreichende Menge an Flüssigkeit (im Allgemeinen 2 bis 2,5 Liter täglich) zu trinken.

Nehmen Sie Macrogol Norgine trinkfertig immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Verstopfung:

Eine Dosis von Macrogol Norgine trinkfertig entspricht einem 25 ml Beutel.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1–3-mal täglich 1 Beutel, verteilt über den Tag, jeweils als Einzeldosis.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Sie Macrogol Norgine trinkfertig einnehmen, sollte bestätigt sein, dass bei Ihnen eine Koprostase vorliegt.

Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Macrogol Norgine trinkfertig täglich. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6 Stunden einzunehmen. Patienten mit Herzerkrankungen dürfen nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.

Es wird empfohlen einen zusätzlichen Liter an Flüssigkeit täglich zu sich zu nehmen, wenn Sie an einer hartnäckigen Verstopfung (Koprostase) leiden.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:

Die Behandlung mit Macrogol Norgine trinkfertig dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol Norgine trinkfertig über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. M. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol Norgine trinkfertig länger als 2 Wochen einzunehmen.

Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Kotstau (Koprostase):

Die Behandlung mit Macrogol Norgine trinkfertig kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol Norgine trinkfertig eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Macrogol Norgine trinkfertig nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst.

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Manchmal können bei Ihnen Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder vermehrte Darmgeräusche auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Macrogol Norgine trinkfertig einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Norgine trinkfertig reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Macrogol Norgine trinkfertig enthält

Jeder 25-ml Beutel Macrogol Norgine trinkfertig enthält die folgenden Wirkstoffe:

Macrogol 3350

13,125 g

Natriumchlorid

0,3508 g

Natriumhydrogencarbonat 0,1786 g

Kaliumchlorid

0,0502 g

Macrogol Norgine trinkfertig enthält auch Sucralose , gereinigtes Wasser und Erdbeer- /Bananenaroma, welches natürliche Aromastoffe (einschließlich Auszügen aus Erdbeer- und Bananenfrüchten) und Aromazubereitungen (einschließlich Sellerie) sowie Propylenglycol enthält.

Jeder 25 ml Beutel entspricht:

Natrium8,125 mmol
Chlorid6,675 mmol
Kalium0,675 mmol
Hydrogencarbonat2,125 mmol

Wie Macrogol Norgine trinkfertig aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol Norgine trinkfertig ist eine klare, farblose bis hellgelbe, frei fließende Flüssigkeit.

Macrogol Norgine trinkfertig ist in Packungen mit 10, 20, 30 und 50 Beutel erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande

Mitvertrieb:

Norgine GmbH

Im Westpark 14

35435 Wettenberg

Tel. 0641 / 98 497 0

Fax 0641 / 33 055 900Internet: www.norgine.de E-mail: Info@norgine.de

Hersteller:

Norgine Pharma

29 Rue Ethé Virton

28100 Dreux Cedex

Frankreich

oder

Norgine Limited

New Road

Hengoed

Mid Glamorgan

CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BelgienMOVICOL Unidose
DänemarkMOVICOL Go
DeutschlandMacrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
FinnlandMOVICOL Ready to Take
IrlandMOVICOL Ready to Take
ItalienMOVICOL
LuxemburgMOVICOL Unidose
NorwegenMOVICOL
PortugalMOVICOL
SchwedenMovicol oral lösning i dospase
SpanienMOVICOL solución oral en sobre
Vereinigtes KönigreichMOVICOL Ready to Take

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

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Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Norgine B.V.
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Zulassungsdatum 05.08.2016
ATC Code A06AD65
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden