Lipiodol Ultra-Fluid

Lipiodol Ultra-Fluid erhalten Sie als Injektion in die Lymphgefäße oder im Rahmen der Darstellung und Lokalisation des Leberkarzinoms über einen Katheter direkt in die Leberarterie.

Die Untersuchung erfolgt unter ärztlicher Aufsicht. Möglicherweise wird so lange ein venöser Zugang (Venenkatheter) belassen, über den Ihnen erforderlichenfalls entsprechende Notfallmedikamente verabreicht werden können. Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auftreten, wird die Anwendung von Lipiodol Ultra-Fluid beendet.

Das medizinische Fachpersonal weiß, welche Vorsichtsmaßnahmen für die Untersuchung getroffen werden müssen, und kennt auch die möglichen Komplikationen, die auftreten können.

Dosierung

Ihr Arzt legt die Dosis fest, die Sie erhalten. Diese hängt von den Erfordernissen des jeweiligen Verfahrens und von Ihrem Körpergewicht ab.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lipiodol Ultra-Fluid ist bei Kindern und Jugendlichen in der Darstellung und Lokalisation einer bestimmten Form des Leberkarzinoms nicht erwiesen.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Lipiodol Ultra-Fluid angewendet wurde als man sollte

Sie erhalten die Injektion an einer medizinischen Einrichtung durch qualifiziertes Fachpersonal. Daher ist es in hohem Maße unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosierung erhalten. Eine Überdosierung kann ein Krankheitsgefühl oder Unwohlsein hervorrufen. Daher sollten Sie alle Krankheitszeichen, die Sie möglicherweise an sich bemerken, Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird erforderlichenfalls geeignete Maßnahmen ergreifen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten sofort oder manchmal verzögert auf. Einige Nebenwirkungen können bis zu sieben Tage nach der Injektion von Lipiodol Ultra-Fluid auftreten.

Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie allergisch auf Lipiodol Ultra-Fluid reagieren. Solche Reaktionen können schwer sein und in Ausnahmefällen zu einem Schock führen (sehr seltene Fälle einer allergischen Reaktion, die lebensbedrohlich werden können).

Die unten aufgeführten Symptome können jedes für sich erste Anzeichen für einen Schock sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine oder mehrere dieser Beschwerden an sich bemerken:

• Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen, Augenlidern oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen hervorrufen können
• Hypotonie (niedriger Blutdruck)
• Schwierigkeiten beim Atmen
• pfeifende Atmung
• Husten
• Juckreiz
• laufende Nase
• Niesen
• Rachenreizung oder -verengung
• Augenreizung
• Hautrötung
• Urtikaria (juckende Haut - Nesselsucht)

Seltene Nebenwirkungen von Lipiodol Ultra-Fluid bei der Darstellung und Lokalisation einer bestimmten Form des Leberkarzinoms sind:

• Verschlechterung eines portalen Hochdrucks
• Magen-Darm-Blutungen
• Leberfunktionsstörungen
• Leberabszess
• Leberversagen (auch bleibend) bei Patienten mit bestehenden, schweren Leberfunktionsstörungen
• Gallenansammlung im Bauchraum
• Gallenblasenentzündung

Sonstige mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeiten nicht bekannt sind:

• Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö
• Fieber, Schmerzen
• Unterfunktion der Schilddrüse (die Müdigkeit oder Gewichtszunahme hervorrufen kann), Überfunktion der Schilddrüse (die vemehrten Appetit, Gewichtsverlust oder Schwitzen hervorrufen kann), Schilddrüsenentzündung
• Verschlechterung eines Lymphödems (Ansammlung von Flüssigkeit durch Behinderung des Lymphabflusses) mit Schwellungen an verschiedenen Körperstellen (Arme, Beine, Hals)
• Embolie (Blockade der Blutgefäße) in Gehirn, Lunge, Leber und Retina. Embolien können klinisch stumm verlaufen.
• Atembeschwerden, Husten

Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig und die Dosierung sollte daher so niedrig wie möglich gehalten werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.	Wie ist Lipiodol Ultra-Fluid aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Ampulle im Umkarton aufbewahren und keiner Strahlung aussetzen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie gebeten werden, nicht verbrauchtes Lipiodol Ultra-Fluid zu entsorgen. Sollte dies dennoch der Fall sein, fragen Sie Ihren Arzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lipiodol Ultra-Fluid enthält

Der Wirkstoff ist ethiodiertes Öl. 1 ml Injektionslösung enthält 1,28 g ethiodiertes Öl, entsprechend 0,49 g gebundenem Iod.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lipiodol Ultra-Fluid enthält keine weiteren Bestandteile als ethiodiertes Öl.

Wie Lipiodol Ultra-Fluid aussieht und Inhalt der Packung

Lipiodol Ultra-Fluid ist eine Injektionslösung.

Die Lösung ist eine blassgelbe, klare, ölige Flüssigkeit.

Eine Packung Lipiodol Ultra-Fluid enthält eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG Cedex Frankreich

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Guerbet GmbH

Otto-Volger-Str. 11

65843 Sulzbach

Deutschland

Tel.: + 49 (0)6196 7620

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.