Lipiodol Ultra-Fluid

Lipiodol® Ultra-Fluid erhalten Sie als Injektion in die Lymphgefäße oder im Rahmen der Darstellung und Lokalisation des Leberkarzinoms über einen Katheter direkt in die Leberarterie.

Die Untersuchung erfolgt unter ärztlicher Aufsicht. Möglicherweise wird so lange ein venöser Zugang (Venenkatheter) belassen, über den Ihnen erforderlichenfalls entsprechende Notfallmedikamente verabreicht werden können. Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auftreten, wird die Anwendung von Lipiodol® Ultra-Fluid beendet.

Das medizinische Fachpersonal weiß, welche Vorsichtsmaßnahmen für die Untersuchung getroffen werden müssen, und kennt auch die möglichen Komplikationen, die auftreten können.

Dosierung

Ihr Arzt legt die Dosis fest, die Sie erhalten. Diese hängt von den Erfordernissen des jeweiligen Verfahrens und von Ihrem Körpergewicht ab.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lipiodol® Ultra-Fluid ist bei Kindern und Jugendlichen in der Darstellung und Lokalisation einer bestimmten Form des Leberkarzinoms nicht erwiesen.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Lipiodol® Ultra-Fluid angewendet wurde als man sollte

Sie erhalten die Injektion an einer medizinischen Einrichtung durch qualifiziertes Fachpersonal. Daher ist es in hohem Maße unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosierung erhalten. Eine Überdosierung kann ein Krankheitsgefühl oder Unwohlsein hervorrufen. Daher sollten Sie alle Krankheitszeichen, die Sie möglicherweise an sich bemerken, Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird erforderlichenfalls geeignete Maßnahmen ergreifen.

Lipiodol® Ultra-Fluid

Guerbet Zul.-Nr.: 6173835.00.00

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten sofort oder manchmal verzögert auf. Einige Nebenwirkungen können bis zu sieben Tage nach der Injektion von Lipiodol® Ultra-Fluid auftreten.

Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie allergisch auf Lipiodol® Ultra-Fluid reagieren. Solche Reaktionen können schwer sein und in Ausnahmefällen zu einem Schock führen (sehr seltene Fälle einer allergischen Reaktion, die lebensbedrohlich werden können).

Die unten aufgeführten Symptome können jedes für sich erste Anzeichen für einen Schock sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine oder mehrere dieser Beschwerden an sich bemerken:

• Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen, Augenlidern oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen hervorrufen können
• Hypotonie (niedriger Blutdruck)
• Schwierigkeiten beim Atmen
• pfeifende Atmung
• Husten
• Juckreiz
• laufende Nase
• Niesen
• Rachenreizung oder -verengung
• Augenreizung
• Hautrötung
• Urtikaria (juckende Haut - Nesselsucht)

Unabhängig von der Indikation sind mit Lipiodol® Ultra-Fluid andere mögliche Nebenwirkungen verbunden, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, nämlich:

• Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö
• Fieber, Schmerzen
• Unterfunktion der Schilddrüse (die Müdigkeit oder Gewichtszunahme hervorrufen kann), Überfunktion der Schilddrüse (die vemehrten Appetit, Gewichtsverlust oder Schwitzen hervorrufen kann), Schilddrüsenentzündung

Nebenwirkungen von Lipiodol® Ultra-Fluid bei der Anwendung für die Lymphographie, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:

• Verschlimmerung eines Lymphödems (Flüssigkeitsansammlung aufgrund einer Behinderung des Lymphflusses)
• Schwellung verschiedener Körperteile (Arme, Beine, Hals)
• Embolie (Verstopfung der Blutgefäße) in Gehirn, Lunge und Netzhaut. Embolien können klinisch unauffällig sein, aber auch zu Gewebeschäden führen. Eine Embolie der Blutgefäße im Gehirn kann zu einer Schädigung des Hirngewebes (Hirninfarkt) führen.
• Akute Atembeschwerden und Husten, die auf eine Lungenembolie zurückzuführen sein können.
• Entzündung des Lymphgefäßes.
• Austritt des Arzneimittels (Extravasation) aus den Lymphgefäßen, was zu einer lokalen Hautentzündung im Verabreichungsgebiet führen kann.

Nebenwirkungen von Lipiodol® Ultra-Fluid bei der Anwendung zur Visualisierung und Lokalisierung einer bestimmten Form von Leberkrebs, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:

• Verschlechterung eines portalen Hochdrucks
• Magen-Darm-Blutungen
• Leberfunktionsstörungen
• Leberabszess
• Leberversagen (auch bleibend) bei Patienten mit bestehenden, schweren Leberfunktionsstörungen
• Gallenansammlung im Bauchraum
• Gallenblasenentzündung
• Embolie (Verstopfung der Blutgefäße) in Gehirn, Lunge und Leber. Embolien können klinisch unauffällig sein oder zu Gewebeschäden (Infarkten) führen. Eine Embolie der Blutgefäße im Gehirn kann zu einer Schädigung des Hirngewebes (Hirninfarkt) führen.
• Thrombose von Lebervene (Verstopfung der Vene durch Blutgerinnsel)
• Akute Atembeschwerden und Husten, die auf eine Lungenembolie zurückzuführen sein können.

Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig und die Dosierung sollte daher so niedrig wie möglich gehalten werden. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Embolie, z. B. neurologische Nebenwirkungen aufgrund einer Embolie von Blutgefäßen im Gehirn (z. B. Bewusstseinsstörungen, Beeinträchtigung der Bewegungsfähigkeit, Kraftverlust z. B. in einer Gliedmaße oder der Gesichtsmuskulatur) können sich mit einer Verzögerung innerhalb von 48 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels oder sogar noch später entwickeln und können ein ernsthaftes Risiko darstellen. Eine Embolie in der Lunge kann sich in Form einer Beeinträchtigung der Atmung äußern. Bei derartigen Symptomen sollten Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Ampulle im Umkarton aufbewahren und keiner Strahlung aussetzen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie gebeten werden, nicht verbrauchtes Lipiodol® Ultra-Fluid zu entsorgen. Sollte dies dennoch der Fall sein, fragen Sie Ihren Arzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lipiodol® Ultra-Fluid enthält

Der Wirkstoff ist ethiodiertes Öl. 1 ml Injektionslösung enthält 1,28 g ethiodiertes Öl, entsprechend 0,49 g gebundenem Iod.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lipiodol® Ultra-Fluid enthält keine weiteren Bestandteile als ethiodiertes Öl.

Lipiodol® Ultra-Fluid
Guerbet	Zul.-Nr.: 6173835.00.00
Wie Lipiodol® Ultra-Fluid aussieht und Inhalt der Packung
Lipiodol® Ultra-Fluid ist eine Injektionslösung.
Die Lösung ist eine blassgelbe, klare, ölige Flüssigkeit.

Eine Packung Lipiodol® Ultra-Fluid enthält eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG Cedex Frankreich

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Guerbet GmbH

Otto-Volger-Str. 11

65843 Sulzbach

Deutschland

Tel.: + 49 (0)6196 7620

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2026.