Lidocain Grünenthal 5% wirkstoffhaltiges Pflaster

Lidocain Grünenthal darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von Lidocain Grünenthal sind
• wenn Sie überempfindlich gegenüber anderen Stoffen sind, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
• auf verletzter Haut oder offenen Wunden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain Grünenthal ist erforderlich

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung, an schwereren Herzproblemen bzw. an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Grünenthal mit Ihrem Arzt sprechen.

Lidocain Grünenthal sollte erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die Gürtelrose abgeheilt ist. Lidocain Grünenthal sollte nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.

Da Lidocain Grünenthal bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, bisher nicht untersucht wurde, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.

Version 8.1

November 2011

Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumoren. Hierfür wurde 2,6-Xylidin in sehr hohen Dosen an Ratten ein Leben lang verabreicht. Die Aussagekraft dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei Anwendung von Lidocain Grünenthal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Lidocain Grünenthal sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung von Lidocain Grünenthal können sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain ins Blut übergehen. Eine Wirkung auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich. Sie können daher während der Anwendung von Lidocain Grünenthal Fahrzeuge führen bzw. Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lidocain Grünenthal

Das Pflaster enthält Propylenglycol (E 1520), das zu Hautreizungen führen kann. Aufgrund des Gehaltes an Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-parahydroxybenzoat (E 216) können bei Anwendung des Pflasters allergische Reaktionen auftreten. Die allergischen Reaktionen können gelegentlich erst nach längerer Anwendung auftreten.

Wenden Sie Lidocain Grünenthal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1?3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs. Lidocain Grünenthal kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken zu können. Sie sollten nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.

Nach 12 Stunden müssen die Pflaster entfernt werden. Sie müssen dann eine 12-stündige Pause ohne Pflaster einhalten. Sie können sich aussuchen, ob Sie Lidocain Grünenthal während des Tages oder über Nacht aufkleben.

Gewöhnlich werden Sie bereits am ersten Tag der Anwendung des Pflasters, eine gewisse Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2?4 Wochen dauern, bis sich die vollständige schmerzlindernde Wirkung von Lidocain Grünenthal einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegenüber möglichen Risiken abgewogen werden (sieheAbschnitt 2:

?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain Grünenthal ist erforderlich?).

Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen prüfen, wie gut Lidocain Grünenthal wirkt.

Bevor Sie Lidocain Grünenthal auf dem betroffenen Hautbereich anwenden

• Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.
• Die Haut sollte sauber und trocken sein.

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November 2011

• Hautcreme und -lotionen können während der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
• Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.

Aufkleben des Pflasters

Wie alle Arzneimittel kann Lidocain Grünenthal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollte es zu Hautreizungen kommen bzw. sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann sollte das Pflaster entfernt werden. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster aufgeklebt werden, bis die Reizung abgeklungen ist.

Sehr häufige Nebenwirkungen, betreffen mehr als 1 Behandelten von 10

Hierunter fällt der Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um eine Rötung, einen Hautausschlag, ein Brennen, eine Hautreizung und Bläschen handeln.

Gelegentliche Nebenwirkungen, betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000

Hautverletzungen und -wunden.

Sehr seltene Nebenwirkungen, betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000

Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien. (Überempfindlichkeitsreaktionen)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen Lidocain Grünenthal nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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November 2011

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen: den Beutel fest verschlossen halten.

Nach Öffnen des Beutels müssen die Pflaster innerhalb von 14 Tagen aufgebraucht werden.

Falls der Beutel mit Lidocain Grünenthal beschädigt ist, sollten Sie die Pflaster nicht mehr benutzen. Die Pflaster könnten eingetrocknet sein und nicht mehr richtig kleben.

Wie Sie Lidocain Grünenthal entsorgen können

Auch nach Gebrauch enthält das Pflaster noch Wirkstoff, der andere schädigen könnte. Das benutzte Pflaster sollte nach Gebrauch gefaltet und mit den Klebeflächen zusammengeklebt und für Kinder unzugänglich entsorgt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lidocain Grünenthal enthält

• Der Wirkstoff ist Lidocain.
• Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg (5 % w/w) Lidocain.
• Die sonstigen Bestandteile des Pflasters sind Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend), Carmellose-Natrium, Propylenglycol, Harnstoff, weißer Ton, Weinsäure, Gelatine, Poly(vinylalkohol), Aluminium-glycinat-dihydroxid, Natriumedetat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4- hydroxybenzoat (E 216), Polyacrylsäure, Polyacrylsäure-Natriumsalz, gereinigtes Wasser.

Trägerschicht und Schutzfolie: Poly(ethylenterephthalat) (PET).

Wie Lidocain Grünenthal aussieht und Inhalt der Packung

Das wirkstoffhaltige Pflaster ist 14 cm lang und 10 cm breit. Es ist weiß und aus einem Vlies hergestellt, das die Prägung ?Lidocain 5 %? trägt. Die Pflaster sind in einem wiederverschließbaren Beutel verpackt, jeder Beutel enthält 5 Pflaster.

Eine Packung enthält 5, 10, 20, 25 oder 30 Pflaster (1 Packung mit je 1, 2, 4, 5 oder 6 Beuteln zu 5 Pflastern).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer	Hersteller
Grünenthal GesmbH	Grünenthal GmbH
Liebermannstraße A001	Zieglerstraße 6
2345 Brunn a. Gebirge, Österreich	52078 Aachen, Deutschland

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November 2011

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Austria	Lidocain Grünenthal
Belgium	Lidoca?ne Grünenthal
Bulgaria	???????? Grünenthal
Cyprus	??d??a??? Grünenthal
Czech Republic	Lidocaine Grünenthal
Germany	Lidocain LIBRAPHARM
Denmark	Lidocain Grünenthal
Estonia	Lidokaiin Grünenthal
Greece	??d??a??? Grünenthal
Spain	Lidocaína Grünenthal
Finland	Lidocaine Grünenthal
France	Lidocaine Grünenthal
Hungary	Lidokain Grünenthal
Ireland	Lidocaine Grünenthal
Iceland	Lidocaine Grünenthal
Italy	Lidocaina Formenti
Lithuania	Lidokainas Grünenthal
Luxembourg	Lidoca?ne Grünenthal
Latvia	Lidocaine Grünenthal
Malta	Lidocaine Grünenthal
Norway	Lidokain Grünenthal
Poland	Lidokaina Grünenthal
Portugal	Lidocaína Grünenthal
Romania	Lidocaina Grünenthal
Sweden	Lidokain Grünenthal
Slovenia	Lidokain Grünenthal
Slovakia	Lidokaín Grünenthal
United Kingdom	Lidocaine
Z.Nr.: 1-29029

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.

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November 2011