Latanoprost Stulln sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Latanoprost Stulln sine darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft:

• wenn bei Ihnen eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation des Grauen Star).
• wenn Sie an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen, verschwommenes Sehen).
• wenn Sie an trockenen Augen leiden.
• wenn Sie schweres Asthma haben oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist.
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können Latanoprost Stulln sine dennoch anwenden, wenn Sie die Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen in Abschnitt 3 beachten.
• wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Kinder

Latanoprost Stulln sine wurde bei Kindern (unter 18 Jahren) nicht untersucht.

Anwendung von Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von Latanoprost Stulln sine kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Latanoprost Stulln sine nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, kann bei Ihnen vorübergehend verschwommenes Sehen auftreten. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Latanoprost Stulln sine enthält Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Phosphate pro ml, das entsprechend 0,24 mg/Tropfen.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.

• Wenden Sie Latanoprost Stulln sine immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.
• Wenden Sie Latanoprost Stulln sine nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.
• Wenden Sie Latanoprost Stulln sine stets wie von Ihrem Arzt verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung von Latanoprost Stulln sine entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzten.

Hinweise zur Anwendung

Jede Packung enthält 3 oder 9 Folienbeutel. Es sollte jeweils nur ein Folienbeutel geöffnet werden. Vor dem Öffnen des nächsten Folienbeutels alle Streifen aufbrauchen.

Trennen Sie vor dem Gebrauch das Einzeldosisbehältnis vom Streifen.

1. Waschen Sie Ihre Hände und stellen oder setzen Sie sich bequem hin.
2. Ziehen Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges vorsichtig mit dem Finger nach unten.
3. Halten Sie die Spitze des Einzeldosisbehältnis an das Auge, ohne dieses zu berühren.
4. Drücken Sie das Einzeldosisbehältnis vorsichtig zusammen, so dass nur ein Tropfen in das Auge gelangt, und lassen Sie dann das untere Augenlid los.

5. Drücken Sie einen Finger auf den Nasenwinkel des betroffenen Auges. Halten Sie das Auge für 1 Minute geschlossen.

1. Wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge, wenn Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat.
2. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung. Bewahren Sie es nicht zur Wiederverwendung auf.

Wenn Sie Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung von Latanoprost Stulln sine und der Anwendung anderer Augentropfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Stulln sine angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen ins Auge geben, kann dies zu einer leichten Reizung führen, und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies sollte vorübergehen, wenn es Sie allerdings beunruhigt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Falls Sie Latanoprost Stulln sine versehentlich geschluckt haben, kontaktieren Sie baldmöglichst Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Dosis zum gewohnten Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost Stulln sine bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Langsame Veränderung Ihrer Augenfarbe durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, dem farbigen Teil des Auges.
• Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass Sie eine derartige Veränderung bemerken, als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen).
• Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf.
• Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und ist auffälliger, wenn Sie Latanoprost Stulln sine nur an einem Auge anwenden.
• Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein.
• Wenn die Behandlung mit Latanoprost Stulln sine beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.
• Rötung des Auges

• Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines Fremdkörpers im Auge). Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder Sie in Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzusetzen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell überprüft werden, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine angemessene Behandlung für Ihre Erkrankung erhalten.
• Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Konjunktivitis.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschwollene Augenlider, trockene Augen, Entzündung oder Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzündung (Uveitis), Netzhautschwellung (Makulaödem)
• Hautausschlag
• Schmerzen im Brustraum (Angina), Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen)
• Asthma, Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Brustschmerzen
• Kopfschmerzen, Benommenheit
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitales Ödem), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder eine zusätzliche Reihe von Augenwimpern, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste
• Hautreaktionen auf den Augenlidern, Dunkelfärbung der Haut der Augenlider
• Verschlechterung von bestehendem Asthma
• Starkes Jucken der Haut
• Entwicklung einer durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursachten viralen Augeninfektion

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Verschlechterung von Angina bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung der Oberlidfalte)

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Folienbeutel und dem Einzeldosisbehältnisse nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen des Folienbeutels: verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 20 Tagen.

Nach dem ersten Öffnen der Einzeldosisbehältnisses: sofort verwenden und die Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgen.

Die verbleibenden Einzeldosisbehältnisse im Folienbeutel und den geöffneten Folienbeutel im Umkarton vor Licht geschützt aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Latanoprost Stulln sine enthält

• Der Wirkstoff ist: 50 Mikrogramm/ml Latanoprost.
• Die sonstige(n) Bestandteile sind: Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Tyloxapol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat (Ph.Eur.), Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke

Wie Latanoprost Stulln sine aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost Stulln sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, ist eine klare oder hellgelbe Lösung im Einzeldosisbehältnis.

Die Einzeldosisbehältnisse sind in einem Folienbeutel mit 10 Einheiten (zwei Streifen mit 5 Einzeldosisbehältnissen), verpackt. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,2 ml Lösung. Eine Packungsgröße enthält: 30 Einzeldosisbehältnisse (3 Folienbeutel x

10 Einzeldosisbehältnisse)

Eine Packungsgröße enthält: 90 Einzeldosisbehältnisse (9 Folienbeutel x 10 Einzeldosisbehältnisse)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Stulln GmbH

Werksstraße 3

92551 Stulln

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/Jahr}.