Latanoprost Sandoz 50 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Latanoprost Sandoz kann an erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älteren Patienten) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latanoprost Sandoz nicht untersucht.

Latanoprost Sandoz darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Sandoz ist erforderlich

• wenn der farbige Teil Ihrer Augen (Iris) oder der Ihres Kindes aus einer Mischung von Farben besteht, d.h. blau/grau-braun, grün-braun oder gelb-braun, kann es zu einer langsamen und allmählichen stärkeren Braunfärbung Ihrer Augen kommen. Eine Veränderung bei einheitlich blauen, grauen, grünen oder braunen Augen ist selten. Die Veränderung der braunen Farbe tritt allmählich auf und wird oft erst nach Monaten oder Jahren entdeckt. Wenn bei Ihnen/Ihrem Kind nur ein Auge mit Latanoprost Sandoz behandelt wird, kann dies zu unterschiedlichen Farben Ihrer beiden Augen führen. Die Farbveränderung ist harmlos, kann jedoch bestehen bleiben.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine Atemwegserkrankung haben, z. B. Asthma
• wenn Sie oder Ihr Kind ein Auge ohne Linse haben, Ihre Hinterkapsel oder die Ihres Kindes beim Einsetzen einer künstlichen Linse gerissen ist, eine künstliche Linse in die Vorderkammer gesetzt wurde oder wenn Sie oder Ihr Kind bekannte Risikofaktoren (z. B. Schädigung der Netzhaut oder Netzhautvenenthrombose) für das Auftreten eines Makulaödems haben (Ansammlung von Flüssigkeit auf der Rückseite des Auges)
• wenn Sie oder Ihr Kind sich einer Augenoperationunterziehen müssen oder unterzogen haben
• wenn Sie oder Ihr Kind Augenprobleme haben wie z. B. Augenschmerzen, Reizungen oder Entzündungen, Verschwommensehen
• wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Sandoz?).

Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft, dürfen Sie Latanoprost Sandoz nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bei sich oder Ihrem Kind anwenden.

Bei Anwendung von Latanoprost Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Anwendung von zwei oder mehr Prostaglandin-Analogawird nicht empfohlen, da dies zu einem Anstieg des Augeninnendruckes führen kann.

Wenn Sie andere Augentropfen anwenden oder anwenden möchten, die Diclofenac enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da dies die Wirksamkeit von Latanoprost Sandoz herabsetzen kann.

Wenn Sie außer Latanoprost Sandoz noch andere Augentropfen oder Augensalbenanwenden, sollten die verschiedenen Präparate jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein zu können oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Sie dürfenLatanoprost Sandoz wederin der Schwangerschaftnoch in der Stillzeitanwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Latanoprost Sandoz hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Ihr Sehvermögen nach der ersten Anwendung der Tropfen durch verschwommenes Sehen beeinträchtigt ist, warten Sie bis Ihre Sicht wieder klar ist bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Sandoz

Latanoprost Sandoz enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen am Auge führen kann.

• Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.
• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und setzen Sie diese frühestens nach 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.
• Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Wenden Sie Latanoprost Sandoz immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr Kind behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die übliche Dosierung für Erwachsene (auch für ältere Patienten) und Kinder beträgt:

Ein Tropfenin das betroffene bzw. die betroffenen Auge(n) einmal täglich. Die beste Tageszeit zur Anwendung ist am Abend. Wenden Sie Latanoprost Sandoz nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost Sandoz entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Anwendungshinweise

Bitte halten Sie sich an diese Anweisungen, wenn Sie Latanoprost Sandoz Augentropfen anwenden. Es wird empfohlen, vor der Anwendung der Augentropfen die Hände zu waschen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit dem Auge oder der Augenumgebung in Berührung kommt. Sie könnte dabei mit Bakterien verunreinigt (kontaminiert) werden, welche eine Augeninfektion verursachen können, die zu einer schwerwiegenden Augenschädigung und sogar zum Verlust der Sehkraft führen kann. Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Tropfflasche zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht in Berührung mit irgendeiner Oberfläche kommen.

1. Sie dürfen die Flasche nicht verwenden, wenn das Schutzsiegel am Flaschenhals gebrochen ist, bevor Sie sie das erste Mal verwenden.
2. Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie den Verschluss durch Drehen ab, bis das Schutzsiegel bricht.
3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich

zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1).

Abb. 1

4. Kippen Sie die Flasche und drücken Sie leicht (Abb. 2 und 3) bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Spitze der Tropfflasche.

Abb. 2

Abb. 3

1. Drücken Sie eine Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.
2. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3, 4 und 5 am anderen Auge.
3. Verschließen Sie die Flasche, indem Sie direkt nach der Anwendung den Deckel wieder fest aufschrauben.
4. Die Tropfflasche ist so konstriuiert, dass genau ein Tropfen abgegeben wird. Sie dürfen deshalb das Loch an der Spitze der Tropfflasche nicht vergrößern.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Sandoz angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt oder vom Arzt Ihres Kindes verschriebene Dosierung halten.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Flasche zusammendrücken, damit Sie nur einen Tropfen in das betroffene Auge träufeln. Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost Sandoz versehentlich verschluckt haben,

wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es jedoch fast Zeit ist für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Sandoz abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Latanoprost Sandoz abbrechen müssen oder wollen, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Latanoprost Sandoz beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen(betreffen mehr als 1 Anwender von 10)

• langsame, möglicherweise dauerhafte Veränderung der Augenfarbe (gilt insbesondere für gemischtfarbige Augen, z. B. grün-braune oder blau-braune Augen)
• leichte bis mäßige Augenrötung
• Brennen, sandiges Gefühl, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl
• Veränderung der Augenwimpern und des Flaumhaares wie z. B. Verlängerung, Verdickung, Pigmentierung und Anzahl der Wimpern (vor allem bei Patienten japanischer Abstammung)

Häufige Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Anwender von 100)

• vorübergehende punktuelle Veränderung des Hornhautgewebes (verursacht in der Regel keine Beschwerden)
• Entzündung der Augenlider
• Augenschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Anwender von 1.000)

• geschwollene Augenlider
• trockene Augen
• schmerzhaftes Augentränen
• Verschwommensehen
• Ausfluss aus dem Auge mit Juckreiz, Rötung und Schwellung
• Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Anwender von 10.000)

• unangenehme Lichtempfindlichkeit oder schmerzhafte Augenrötung
• Flüssigkeitsansammlung auf der Rückseite des Auges (Makulaödem)
• symptomatische Hornhautödeme und ?erosionen
• Schwellung rund um das Auge
• Veränderung der Wuchsrichtung der Wimpern, was zu Augenreizungen führen kann
• Bildung einer zweiten Reihe von Wimpern
• lokalisierte Hautreaktion auf den Augenlidern

• Dunkelfärbung der Lidhaut
• Asthma, Verschlechterung der Asthma-Beschwerden, Atemnot

Sehr seltene Nebenwirkungen(betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000)

• Verschlechterung einer bestehenden Angina pectoris
• Brustschmerzen

Häufigkeit nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Kopfschmerzen
• Benommenheit
• Herzklopfen
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen

Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen bei Kindern häufiger auftreten, sind eine laufende, juckende Nase und Fieber.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Außenkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Vor dem ersten Öffnen von Latanoprost Sandoz: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nach dem ersten Öffnen: Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Latanoprost Sandoz sollte nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 4 Wochen aufgebraucht werden, jedoch nicht mehr nach dem Verfalldatum.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Latanoprost Sandoz 50 Mikrogramm/ml enthält

Der Wirkstoff ist Latanoprost.

1 ml Latanoprost enthält 50 Mikrogramm (entsprechend 0,005 % m/V) Latanoprost. 1 Tropfen enthält ca. 1,5 Mikrogramm Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (E 339), Natriumchlorid, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat (E 339), Wasser für Injektionszwecke.

Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Einstellung).

Wie Latanoprost Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost Sandoz Augentropfen sind eine klare, farblose Flüssigkeit.

Latanoprost Sandoz ist in 5 ml-LDPE-Flaschen mit LDPE-Tropfeinsatz und HDPE- Schraubkappe erhältlich.

Packungsgrößen

1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d, 1526 Laibach, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing
Dänemark	Latanoprost Sandoz
Deutschland	Latanoprost Sandoz 0,005 % Augentropfen
Estland	Latizolil
Finnland	Latanoprost Sandoz 50 mikrog/ml silmätipat, liuos
Frankreich	LATANOPROST SANDOZ 0.005 % (0.05 mg/ml), collyre
	en solution
Italien	XANVIST
Litauen	Latizolil 0,05 mg/ml akiu la?ai, tirpalas
Lettland	Latizolil 0,05 mg/ml acu pilieni, ?kidums
Niederlande	Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Norwegen	Latanoprost Sandoz
Polen	Polprost
Portugal	Latanoprost Sandoz
Schweden	Latanoprost Sandoz
Spanien	Latanoprost Placasod
Vereinigtes Königreich	Latanoprost 0.005% w/v eye drops, Solution

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.