Lanair 10 mg - Filmtabletten

Lanair 10 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem es die Leukotriene hemmt, lindert Lanair 10 mg Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.

Ihr Arzt hat Ihnen Lanair 10 mg zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

• Lanair 10 mg kann bei jenen Patienten, bei welchen es zur Behandlung von Asthma geeignet ist, auch die Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) lindern.

Ihr Arzt wird je nach den Asthmasymptomen und dem Schweregrad des Asthmas bestimmen, wie Sie Lanair 10 mg anwenden sollen.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma ist unter anderem gekennzeichnet durch:

• Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung verschlechtert oder verbessert sich als Reaktion auf verschiedene Bedingungen.
• empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Betätigung.
• Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen unter anderem: Husten, pfeifendes oder ziehendes Atmen, Engegefühl im Brustkorb.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.

Lanair 10 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile von Lanair 10 mg sind (siehe 6. WEITERE INFORMATIONEN).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lanair 10 mg ist erforderlich:

• Wenn sich die Asthmasymptome verstärken oder die Atmung verschlechtert, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
• Lanair 10 mg zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes für solche Situationen. Führen Sie immer Ihre Notfallmedikation zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.
• Es ist wichtig, dass Sie alle Asthmamedikamente einnehmen, die Ihnen der Arzt verordnet hat. Lanair 10 mg sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die der Arzt Ihnen verordnet hat.
• Wenn Sie mit Asthmamedikamenten behandelt werden, denken Sie bitte daran, dass Sie bei Auftreten einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an der Lunge und/oder Ausschlag einen Arzt aufsuchen müssen.
• Sie dürfen Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder andere entzündungshemmende Arzneimittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich Ihr Asthma dadurch verschlechtert.

Bei Einnahme von Lanair mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Lanair 10 mg beeinflussen oder Lanair 10 mg kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Lanair 10 mg mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und bestimmten anderen Infektionen)

Bei Einnahme von Lanair 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lanair 10 mg - Filmtabletten können mit Nahrung oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme während der Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor sie Lanair 10 mg einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von Lanair 10 mg in der Schwangerschaft möglich ist.

Einnahme während der Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Lanair 10 mg einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Lanair 10 mg Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, jedoch sind individuell unterschiedliche Reaktionen auf Arzneimittel möglich. Einige sehr selten unter Montelukast berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lanair 10 mg

Lanair 10 mg - Filmtabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Lanair 10 mg - Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

• Nehmen Sie nur eine Filmtablette Lanair 10 mg einmal täglich ein, wie von Ihrem Arzt verordnet.
• Nehmen Sie das Arzneimittel auch ein, wenn Sie keine Symptome haben oder wenn Sie einen akuten Asthmaanfall haben.
• Nehmen Sie Lanair 10 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder einem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Zum Einnehmen.

Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:

Eine 10-mg-Filmtablette einmal täglich am Abend. Lanair 10 mg - Filmtabletten können zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie Lanair einnehmen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie keine weiteren Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) einnehmen.

Anwendung bei Kindern

Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren stehen Lanair 4 mg - Kautabletten zur Verfügung. Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren stehen Lanair 5 mg - Kautabletten zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Lanair 10 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am häufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen und Kindern aufgetretenen Symptome waren Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige körperliche Aktivität.

Wenn Sie die Einnahme von Lanair 10 mg vergessen haben

Sie sollten stets versuchen, Lanair 10 mg wie verordnet einzunehmen. Haben Sie einmal eine Dosis vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Lanair 10 mg abbrechen

Lanair 10 mg kann Ihr Asthma nur dann wirksam lindern, wenn Sie es fortlaufend einnehmen. Daher sollten Sie Lanair 10 mg unbedingt so lange einnehmen, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wird. Dies wird helfen, das Asthma unter Kontrolle zu bringen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Lanair 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In klinischen Studien mit Montelukast 4 mg - Kautabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit Montelukast zurückgeführt wurden, häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) berichtet:

• Bauchschmerzen
• Durst

Zusätzlich wurde folgende Nebenwirkung in klinischen Studien mit Montelukast 10 mg - Filmtabletten und Montelukast 5 mg - Kautabletten berichtet:

• Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) erhielten.

Zusätzlich wurde seit der Markteinführung Folgendes berichtet:

• Infektion der oberen Atemwege
• allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Schwellungen im Bereich des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können, Juckreiz und Nesselausschlag;
• Müdigkeit, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit einschließlich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Reizbarkeit, Zittern, Depression, Gedanken, sich das Leben zu nehmen und entsprechendes Verhalten (in sehr seltenen Fällen), Schwindel, Benommenheit, Halluzinationen, verändertes Träumen, einschließlich Alpträume und Schlafstörungen, Schlafwandeln, Kribbeln und Taubheitsgefühl, Krampfanfälle;
• Unwohlsein, Gelenk- oder Muskelschmerz, Muskelkrämpfe, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hepatitis (Leberentzündung);

• erhöhte Blutungsneigung, blaue Flecken, empfindliche rote Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), Herzklopfen;
• Schwellungen;
• Angstgefühl;
• Nasenbluten;
• Fieber.

In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Asthma während der Behandlung mit Montelukast zu einer Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zu Nebenwirkungen benötigen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sich verschlechtert oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Blister aufgedruckten

Verfalldatum [nach ?Verw. bis?], das aus 6 Ziffern besteht. Die beiden ersten Ziffern geben den Monat und die letzten vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lanair 10 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Montelukast. Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg Montelukast:
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat Filmüberzug:Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172)

Wie Lanair 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Braune, abgerundet quadratische Filmtabletten mit der Prägung ?MTS? auf der einen und ?10? auf der anderen Seite.

Blister in Packungen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 und 90 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller:

Dr. Reddy?s Laboratories Ltd., 6 Riverview Road, Beverly,

East Yorkshire HU17 0LD, Großbritannien

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Z.Nr.:1-30111

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2012.