Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen wurden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Art der Anwendung Irbesartan Micro Labs ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten mit einer ausreichenden Menge von Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser). Sie können Irbesartan Micro Labs mit

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oder ohne Nahrung einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Irbesartan Micro Labs weiter einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Die empfohlene Dosis beträgt

Patienten mit hohem Blutdruck

Die übliche Dosis beträgt 150 mg einmal täglich. Die Dosierung kann später auf 300 mg einmal täglich erhöht werden, je nach Ansprechen des Blutdrucks.

Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes mit Nierenerkrankung

• Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, ist 300 mg einmal täglich die bevorzugte Erhaltungsdosis zur Behandlung einer damit verbundenen Nierenerkrankung.

Der Arzt kann eine niedrigere Dosis verschreiben, insbesondere bei Therapiebeginn bei bestimmten Patienten, wie bei jenen unter Hämodialyse, oder denjenigen, die älter

als 75 Jahre sind.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Irbesartan Micro Labs sollte nicht Kindern unter 18 Jahren gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Micro Labs vergessen haben Wenn Sie versehentlich eine tägliche Dosis verpasst haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis ganz normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige dieser Wirkungen können schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.

Wie bei ähnlichen Arzneimitteln wurden seltene Fälle von allergischen Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria), wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge bei Patienten berichtet, die Irbesartan eingenommen haben. Wenn eines dieser Symptome auftritt oder Sie keine Luft bekommen,

hören Sie auf, Irbesartan zu nehmen, und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:

	Sehr häufig:	Kann mehr als 1 von 10 Behandelten
	betreffen
	Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten
	betreffen
	Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten
	betreffen

Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei Patienten, die mit Irbesartan behandelt wurden, berichtet wurden:

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• Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): wenn Sie unter zu hohem Blutdruck und Typ-2- Diabetes mit Nierenerkrankung leiden, können Blutuntersuchungen erhöhte Kaliumwerte aufzeigen
• Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindel, Übelkeit/Erbrechen, Erschöpfung und in Blutuntersuchungen können erhöhte Werte eines Enzyms, das die Herz- und Muskelfunktion (Kreatin-Kinase-Enzym) misst, gefunden werden. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes mit Nierenerkrankung wurden Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, Schmerzen in Gelenken oder Muskeln und erniedrigte Spiegel eines Proteins in roten Blutkörperchen (Hämoglobin) berichtet.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen.

Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan beobachtet.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist: Gefühl sich schnell zu drehen, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Ohrenklingen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in Gelenken und Muskeln, verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie – Anzeichen können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei Anstrengung, Schwindel und Blässe sein), Leberfunktionsstörungen, erhöhter Kaliumspiegel im Blut, reduzierte Anzahl an Blutplättchen, eingeschränkte Nierenfunktion und Entzündung der kleinen Blutgefäße, vor allem auf der Haut (ein Zustand, der als leukozytoklastische Vaskulitis bezeichnet wird) und schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) und niedriger Blutzuckerspiegel. Gelegentlich Fälle von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder des Weißen der Augen) wurden ebenfalls berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was Irbesartan Micro Labs enthält: Der Wirkstoff ist: Irbesartan. Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.

Die sonstigen Bestandteile sind: − Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ B) (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Hypromellose 5 cps, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

− Filmüberzug: Hypromellose 5 cps, Macrogrol 6000

Wie Irbesartan Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit '75' auf einer Seite eingraviert und glatt auf der anderen Seite.

Der Packungsinhalt sind 7, 10, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten in PVC/ACLAR/Aluminium-Blisterpackungen oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Micro Labs GmbH

Lyoner Straße 20

60528 Frankfurt/Main

Deutschland

Hersteller Micro Labs GmbH

Lyoner Straße 20

60528 Frankfurt/Main

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Irbesartan 75 mg Filmtabletten Königreich

Deutschland Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitetet im Juni 2023.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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