Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten

		Irbesartan Micro Labs beachten?			Irbesartan wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen
									und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3
	Irbesartan Micro Labs darf nicht eingenommen werden	Monate schwanger sind, da es zu diesem Zeitpunkt zu
		wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Irbesartan	schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen
		oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen	kann (siehe Abschnitt über Schwangerschaft).
		Bestandteile dieses Arzneimittels sind.			Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen,
		wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist
		auch besser, Irbesartan in der frühen Schwangerschaft zu	Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von
		vermeiden - siehe Abschnitt „Schwangerschaft“)	Irbesartan Micro Labs bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere
		wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte	Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von
		Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden	Irbesartan Micro Labs nicht eigenmächtig.
		Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.	Kinder und Jugendliche:
	Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen			Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht
	Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie	verabreicht werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit noch
	Irbesartan einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte	nicht vollständig nachgewiesen wurden.
	auf Sie zutrifft:						Einnahme von Irbesartan Micro Labs zusammen mit
	 wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden.
	 wenn Sie an Nierenproblemen leiden.			anderen Arzneimitteln
	 wenn Sie an Herzproblemen leiden.			Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
	diabetische	Arzneimittel einnehmen,	kürzlich	andere Arzneimittel
		wenn	Sie	Irbesartan	für	eine
	eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
		Nierenerkrankung erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt
		einzunehmen.
		regelmäßig Blutuntersuchungen speziell zur Bestimmung
		Möglicherweise muss Ihr	Arzt Ihre	Dosis ändern und/oder
		des	Kaliumspiegels im	Blut	durchführen	falls Ihre
		andere Vorsichtsmaßnahmen treffen,
		Nierenfunktion eingeschränkt ist.

1 von 3 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-029-D

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (Siehe auch Abschnitt „Irbesartan Micro Labs darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Möglicherweise muss Ihr Blut untersucht werden, wenn Sie folgende Mittel einnehmen:

Wenn Sie bestimmte Schmerzmittel, so genannte nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente nehmen, kann die Wirkung von Irbesartan gemindert werden. Einnahme von Irbesartan Micro Labs zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Irbesartan Micro Labs kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel anstelle von Irbesartan geben. Irbesartan wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind, da es zu schweren Schäden an Ihrem Baby bei Anwendung nach dem dritten Monat der Schwangerschaft führen kann. Stillzeit Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten. Irbesartan Micro Labs wird nicht für Mütter empfohlen, die stillen, und Ihr Arzt kann für Sie eine andere Behandlung wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frühzeitig geboren wurde. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan Micro Labs Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Gelegentlich können jedoch Schwindel oder Müdigkeit während der Behandlung von Bluthochdruck auftreten. Falls Sie dies feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Irbesartan Micro Labs enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Irbesartan Micro Labs enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen wurden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind. Versionscode: DEI-ML06-029-D

Art der Anwendung Irbesartan Micro Labs ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten mit einer ausreichenden Menge von Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser). Sie können Irbesartan Micro Labs mit oder ohne Nahrung einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Irbesartan Micro Labs weiter einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet. Die empfohlene Dosis beträgt Patienten mit hohem Blutdruck

Die übliche Dosis beträgt 150 mg einmal täglich. Die Dosierung kann später auf 300 mg einmal täglich erhöht werden, je nach Ansprechen des Blutdrucks. Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes mit Nierenerkrankung

Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, ist 300 mg einmal täglich die bevorzugte Erhaltungsdosis zur Behandlung einer damit verbundenen Nierenerkrankung. Der Arzt kann eine niedrigere Dosis verschreiben, insbesondere bei Therapiebeginn bei bestimmten Patienten, wie bei jenen unter Hämodialyse, oder denjenigen, die älter als 75 Jahre sind. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht werden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Irbesartan Micro Labs sollte nicht Kindern unter 18 Jahren gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Micro Labs vergessen haben Wenn Sie versehentlich eine tägliche Dosis verpasst haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis ganz normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Wirkungen können schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern. Wie bei ähnlichen Arzneimitteln wurden seltene Fälle von allergischen Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria), wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge bei Patienten berichtet, die Irbesartan eingenommen haben. Wenn eines dieser Symptome auftritt oder Sie keine Luft bekommen, hören Sie auf, Irbesartan zu nehmen, und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:

	Sehr häufig:	Kann mehr als 1 von 10 Behandelten
	betreffen
	Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten
	betreffen
	Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten
	betreffen
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		Januar 2025

	Selten	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
	betreffen

Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei Patienten, die mit Irbesartan behandelt wurden, berichtet wurden:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): wenn Sie unter zu hohem Blutdruck und Typ-2- Diabetes mit Nierenerkrankung leiden, können Blutuntersuchungen erhöhte Kaliumwerte aufzeigen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindel, Übelkeit/Erbrechen, Erschöpfung und in Blutuntersuchungen können erhöhte Werte eines Enzyms, das die Herz- und Muskelfunktion (Kreatin-Kinase-Enzym) misst, gefunden werden. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes mit Nierenerkrankung wurden Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, Schmerzen in Gelenken oder Muskeln und erniedrigte Spiegel eines Proteins in roten Blutkörperchen (Hämoglobin) berichtet. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan beobachtet. Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist: Gefühl sich schnell zu drehen, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Ohrenklingen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in Gelenken und Muskeln, verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie – Anzeichen können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei Anstrengung, Schwindel und Blässe sein), Leberfunktionsstörungen, erhöhter Kaliumspiegel im Blut, reduzierte Anzahl an Blutplättchen, eingeschränkte Nierenfunktion und Entzündung der kleinen Blutgefäße, vor allem auf der Haut (ein Zustand, der als leukozytoklastische Vaskulitis bezeichnet wird) und schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) und niedriger Blutzuckerspiegel. Gelegentlich Fälle von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder des Weißen der Augen) wurden ebenfalls berichtet. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was Irbesartan Micro Labs enthält: Der Wirkstoff ist: Irbesartan. Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Die sonstigen Bestandteile sind:

 Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ B) (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Hypromellose

5 cps,	mikrokristalline	Cellulose,	hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
 Filmüberzug: Hypromellose 5 cps, Macrogrol 6000

Wie Irbesartan Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit '75' auf einer Seite eingraviert und glatt auf der anderen Seite. Der Packungsinhalt sind 7, 10, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten in PVC/ACLAR/Aluminium-Blisterpackungen oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Micro Labs GmbH Lyoner Straße 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland Hersteller Micro Labs GmbH Lyoner Straße 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Irbesartan 75 mg Filmtabletten Königreich Deutschland Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitetet im Januar 2025. 3 von 3 Januar 2025