Ibuflam Schmerzgel

Ibuflam Schmerzgel darf nicht angewendet werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht steroidale Antiphlogistika);
• bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol und/oder 2-Propanol;
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten;
• im letzten Drittel der Schwangerschaft;
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden: Asthma, chronischen bronchienverengenden Atemwegserkrankungen, chronischen Atem- wegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen), Heuschnupfen, Nasenpolypen oder Überempfind- lichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art. Solche Patienten reagieren häufiger als andere Kranke auf nicht steroidale Antirheumatika mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht. Bei diesen Patienten darf das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher

Manuskript für die Gebrauchsinformation Ibuflam Schmerzgel

Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

• bei Kindern, damit deren Hände nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Ibuflam Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Ibuflam Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist.

Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung von Ibuflam Schmerzgel in der empfohlenen Dosierung eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Stillende dürfen, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden, das Arzneimittel jedoch nicht im Brustbereich anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Ibuflam Schmerzgel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!

Tragen Sie Ibuflam Schmerzgel dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben Sie es leicht ein.

Waschen Sie anschließend die Hände, außer wenn diese die zu behandelnden Stellen sind.

Lassen Sie vor Anlegen eines Verbandes Ibuflam Schmerzgel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.

Dauer der Anwendung

In der Regel ist in Abhängigkeit von den Symptomen eine Anwendung über maximal eine Woche ausreichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden länger als drei Tage anhalten oder wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuflam Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wie alle Arzneimittel kann Ibuflam Schmerzgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Neben- wirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig

Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung, entzündliche Hautreaktionen (ein- schließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz.

Gelegentlich

Bildung von Schuppen auf der Haut, trockene Haut, Ödem.

Selten

Entzündliche Hautreaktionen mit Blasenbildung.

Sehr selten

Asthma, Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, Lichtempfindlichkeits- reaktion, pustelartiger Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem (örtliche Haut- und Schleimhautschwellung).

Wenn Ibuflam Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von

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systemischen Nebenwirkungen (ein Organsystem oder den gesamten Organismus betreffende Nebenwirkungen), wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Gegenmaßnahmen

Bitte unterbrechen Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln und eine Entscheidung über die weitere Anwendung treffen kann.

Unbekannte Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Was Ibuflam Schmerzgel enthält

1 g Ibuflam Schmerzgel enthält als

Wirkstoff:

50 mg Ibuprofen.

Weitere Bestandteile:

Hypromellose, Propan-2-ol, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung

Ibuflam Schmerzgel ist ein Gel, das in Tuben zu 50 g und 100 g erhältlich

ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustraße 87–93

D-65203 Wiesbaden

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

Mitvertrieb:

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10* Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main

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Stand der Information

Juni 2013

*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).

Apothekenpflichtig.

Zul.-Nr.: 13563.00.01

Kreussler Pharma-Logo

Winthrop-Logo