Wirkstoff(e) Hydrocortison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AA02
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Novartis Consumer Health GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3 Hydrocortison Novartis Consumer Health GmbH
Hydrocutan Creme 1% Hydrocortison Dermapharm AG '
Hydroson Tabletten 10 mg Hydrocortison Dermapharm Aktiengesellschaft
Posterisan corte Zäpfchen Hydrocortison Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hydrocortison acis 10 mg Hydrocortison acis Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist ein ein synthetisch hergestelltes Glucokortikoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Hydrocortison u. a. entzündliche Prozesse unabhängig von ihrer Ursache (antiphlogistische Wirkung).
Anwendungsgebiet
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikoiden ansprechen, wie z.B. entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme, Urtikaria [=Nesselsucht]) von geringer bis mittlerer Symptomausprägung.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % beachten?
Eine großflächige Anwendung des Präparates und das Abdecken durch einen Verband (okklusive Applikation) sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % sind.
- bei bestimmten Hauterkrankungen (z. B. Syphilis, Hauttuberkulose).
- bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.
- bei Impfreaktionen.
- bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea).
- bei Pilzbefall (Mykosen).
- bei bakteriellen Hautinfektionen.
- bei Acne vulgaris und Steroidakne.
- auf offenen Wunden.
- auf den Schleimhäuten.
- bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis).
- im Auge.
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 0 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist erforderlich
- bei einer Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze (diese muss gesondert behandelt werden).
- bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks bei entsprechender Veranlagung) und beim Auftragen in Körperfalten (intertriginöse Areale), im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera), auf den Genital- und Analbereich und unter Okklusivverbänden (dicht abschließende und abdeckende Verbände).
- bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht.
Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % bei Kindern
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % behandelt werden. Es ist darauf zu achten, dass die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nicht unter Okklusivbedingungen (z. B. Luftabschluss durch Windeln) erfolgt.
Bei Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige- oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit:
Der in Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dies die übliche Dosis für Erwachsenen und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr:
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie im Allgemeinen die Creme 1 – 2 mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine einmalige Anwendung pro Tag.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 0 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.
Art der Anwendung
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einreiben.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % darf höchstens 2 Wochen lang angewendet werden. Eine großflächige Anwendung sollte vermieden werden oder nach Anweisung des Arztes erfolgen. Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich..
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.
Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten.
Reduzieren Sie die Dosis oder – wenn möglich – setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab.
Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z.B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Hydrocort 0,5 % vergesen haben
Falls Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese Anwendung nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Anwendung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % ist im Allgemeinen gut hautverträglich.
In seltenen Fällen sind Hautreizungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
Häufigkeit nicht bekannt:
Bei längerer Anwendung (länger als 4 Wochen) besteht bei allen Kortikosteroiden das Risiko lokaler Hautveränderungen wie Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), auf der Haut sichtbare Erweiterung der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), durch den Wirkstoff hervorgerufene Pustelbildung (Steroidakne), entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung (periorale Dermatitis), krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis) sowie Änderung der Hautpigmentierung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was enthält Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %?
Der Wirkstoff ist Hydrocortison 5 mg in 1 g Creme.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %; [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat; emulgierender Cetylstearylalkohol; mittelkettige Triglyceride; Octyldodecanol; Glycerolmonostearat; Dimeticon; Kaliumsorbat; Carbomer; Natriumedetat; Trometamol; gereinigtes Wasser.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 7877-0
Telefax (089) 7877-444
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.
P 111 571 / A 52-0

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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden