Was Huminsulin Basal (NPH) KwikPen, 100 IE/ml Injektionssuspension enthält
Der Wirkstoff ist Insulin human. Insulin human wird im Labor mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt. Es hat dieselbe Struktur wie das natürliche Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse hergestellt wird. Es unterscheidet sich daher von Insulinen tierischen Ursprungs. Das Insulin human in Huminsulin Basal (NPH) Pen liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor.
Die sonstigen Bestandteile sind Protaminsulfat, Metacresol (Ph. Eur.), Phenol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzsäure können während des Herstellungsprozesses eingesetzt worden sein, um den Säuregrad einzustellen.
Wie Huminsulin Basal (NPH) KwikPen, 100 IE/ml Injektionssuspension aussieht und Inhalt der Packung
Huminsulin Basal (NPH) KwikPen, 100 IE/ml Injektionssuspension ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin in jedem Milliliter (100 IE/ml).
Jeder Huminsulin Basal (NPH) KwikPen enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Huminsulin Basal (NPH) KwikPen, 100 IE/ml Injektionssuspension gibt es in Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens.
Das Huminsulin Basal (NPH) in Ihrem Fertigpen entspricht dem Huminsulin Basal (NPH), das in separaten Huminsulin Basal (NPH) Patronen im Handel ist. Der Fertigpen enthält eine eingebaute Patrone. Wenn der Fertigpen leer ist, können Sie ihn nicht wieder verwenden.
Huminsulin Basal (NPH) KwikPen, 100 IE/ml Injektionssuspension wird hergestellt von
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
Zulassungsinhaber ist Lilly Deutschland GmbH, 35387 Gießen
Medizinisch-wissenschaftliche Abteilung:
Werner-Reimers-Straße 2-4, 61352 Bad Homburg
Telefon: (06172)-273-2222, Telefax: (06172)-273-2030
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Huminsulin ?Lilly? Basal 100 I.E./ml – KwikPen (Österreich)
Humuline-KwikPen NPH (Belgien, Luxemburg, Niederlande)
Humulin N KwikPen (Estland, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien)
Humulin NPH KwikPen (Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Slovenien, Schweden)
Humulin (NPH) KwikPen (Griechenland)
Humulina NPH KwikPen 100 (Spanien)
Humulin I KwikPen (Irland, Vereinigtes Königreich)
Umuline NPH KwikPen (Frankreich)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.
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Angaben laut Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport
Die Anwendung von Huminsulin Basal (NPH) KwikPen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Ein Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann eine Gesundheitsgefährdung verursachen.
Bedienungsanleitung
KwikPen
Insulin Injektionsgerät
Einleitung
Der KwikPen ist ein einfach zu bedienender Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten) U-100-Insulin enthält. Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und 60 Insulineinheiten spritzen und die Insulindosis in 1er-Schritten (1 IE) wählen. Falls Sie zu viele Einheiten einstellen, können Sie den Dosierknopf ohne Insulinverlust auf die richtige Einheitenzahl zurückdrehen.
Bitte lesen Sie vor Gebrauch des KwikPens die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anleitung genau. Sollten Sie der Anleitung nicht genau folgen, so kann dies zur Verabreichung einer zu hohen oder zu niedrigen Insulindosis führen.
Ihr KwikPen darf nur für Ihre Injektionen benutzt werden. Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen und Ihre eigenen Nadeln. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Sollten Teile des Pens gebrochen oder beschädigt wirken, BENUTZEN SIE DAS GERÄT BITTE NICHT. Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls der andere verloren geht oder beschädigt wird.
Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer normalsichtigen, im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
Vorbereiten des KwikPens
Wichtige Hinweise
- Lesen und befolgen Sie die Anleitungen Ihrer Insulin-Gebrauchsinformation.
- Kontrollieren Sie vor jeder Injektion das Etikett Ihres Pens wegen des Verfalldatums und um sicherzugehen, dass Sie das richtige Insulin verwenden. Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Beachten Sie: Die Farbe des Dosierknopfs Ihres KwikPens stimmt mit dem Insulin-spezifischen Farbstreifen auf dem Etikett des Pens überein. In dieser Bedienungsanleitung ist der Dosierknopf in grau abgebildet. Der Penkörper ist beige, er zeigt damit an, dass der Pen ein Präparat der Huminsulin-Familie enthält.
Farbkodierschlüssel des Dosierknopfs:
Huminsulin
Basal (NPH) | Huminsulin
Profil III | Huminsulin
Normal |
- Ihr Arzt hat Ihnen das für Sie optimale Insulin verordnet. Daher sollte die Insulintherapie stets nur unter ärztlicher Aufsicht geändert werden.
- Für den KwikPen werden Pen-Nadeln von Becton Dickinson empfohlen.
- Vergewissern Sie sich, dass die Nadel vor Gebrauch fest auf dem Pen aufsitzt.
- Heben Sie diese Bedienungsanleitung auf, falls Sie etwas nachlesen wollen.
Oft gestellte Fragen zum Vorbereiten des Pens
Wie soll mein Insulin aussehen? Manche Insuline haben ein milchiges Aussehen, andere sind klar. Sehen Sie bitte in Ihrer Insulin-Packungsbeilage nach, wie Ihr Insulin aussehen soll.
Was mache ich, wenn meine Dosis über 60 Einheiten liegt ? Wenn Ihre Dosis über 60 Einheiten liegt, sind mehrere Injektionen erforderlich. Sprechen Sie über das Vorgehen in diesem Fall mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin.
Warum soll ich für jede Injektion eine neue Nadel benutzen? Falls Nadeln mehrmals benutzt werden, kann es passieren, dass zu viel oder zu wenig Insulin gespritzt wird, die Nadel verstopft, der Pen klemmt oder sich eine Infektion entwickelt, weil keine Sterilität gewährleistet ist.
Was soll ich machen, wenn ich nicht weiß, wieviel Insulin sich noch in meiner Patrone befindet? Halten Sie den Pen mit der Nadel nach unten. Die Skala auf dem durchsichtigen Patronenhalter zeigt die ungefähre Anzahl verbliebener Einheiten an. Diese Zahlen dürfen nicht zur Einstellung einer Insulindosis verwendet werden.
Was soll ich machen, wenn ich die Schutzkappe des Pens nicht abziehen kann? Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab. Sollten Sie dabei Schwierigkeiten haben, drehen sie die Schutzkappe behutsam hin und her, um sie neu auszurichten, und ziehen Sie die Schutzkappe dann gerade ab.
Entlüften des KwikPens
Wichtige Hinweise
- Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion. Um sicherzugehen, dass die korrekte Dosis eingestellt werden kann, muss der Pen vor jeder Injektion entlüftet werden, bis ein dünner Strahl Insulin austritt.
- Falls Sie den Pen nicht entlüften bis ein dünner Strahl Insulin austritt, kann es passieren, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Oft gestellte Fragen zum Entlüften
- Warum soll ich meinen Pen vor jeder Dosierung entlüften?
1. Damit ist gewährleistet, dass die korrekte Dosis eingestellt werden kann.
2. Damit wird sichergestellt, dass ein dünner Strahl Insulin aus der Nadelspitze austritt, wenn Sie den Dosierknopf drücken.
3. Damit werden Luftblasen entfernt, die sich möglicherweise in der Nadel oder Insulinpatrone angesammelt haben.
- Was soll ich tun, wenn ich den Dosierknopf beim Entlüften des KwikPens nicht bis zum Anschlag hineindrücken kann?
1. Setzen Sie eine neue Nadel auf.
2. Entlüften Sie den Pen.
- Was soll ich tun, wenn in der Patrone eine Luftblase zu sehen ist? Entlüften Sie den Pen. Denken Sie daran, den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel aufzubewahren, weil sich dadurch Luftblasen in der Insulinpatrone ansammeln können. Eine kleine Luftblase wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Fahren Sie mit der Injektion wie gewohnt fort.
Injektion Ihrer Dosis
Wichtige Hinweise
- Befolgen Sie die Anweisungen für eine hygienische Spritztechnik, wie es Ihr Arzt empfohlen hat.
- Vergewissern Sie sich, dass Sie Ihre Dosis vollständig injizieren, indem Sie den Dosierknopf durchgedrückt halten, während Sie langsam bis 5 zählen. Ziehen Sie erst dann die Nadel aus der Haut. Wenn danach noch Insulin aus Ihrem Pen austritt, haben Sie die Nadel möglicherweise nicht lange genug in der Haut gelassen.
- Es ist bei dem Pen nicht möglich, mehr Einheiten einzustellen, als noch im Pen vorhanden sind.
- Übersteigt die von Ihnen benötigte Dosis die Menge der noch im Pen vorhandenen Einheiten, können Sie entweder die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen ODER Sie spritzen die gesamte Dosis mit einem neuen Pen.
- Versuchen Sie nicht, Insulin zu injizieren, indem Sie den Dosierknopf drehen. Durch Drehen des Dosierknopfs wird KEIN Insulin abgegeben. Zur Verabreichung der gewählten Dosis müssen Sie den Dosierknopf gerade DURCHDRÜCKEN.
- Versuchen Sie nicht, während der Injektion die Dosis zu ändern.
- Die Anweisungen für den Umgang mit den Nadeln sollen keine ärztlichen und/oder institutionellen Richtlinien ersetzen.
- Entfernen Sie die Nadel am Ende jeder Injektion.
Oft gestellte Fragen zur Injektion der gewählten Dosis
- Warum lässt sich der Dosierknopf bei der Injektion nur schwer durchdrücken?
1. Die Nadel kann verstopft sein. Setzen Sie eine neue Nadel auf. Wenn Sie dies machen, kann Insulin aus der Nadel austreten. Entlüften Sie den Pen.
2. Wenn der Dosierknopf schnell durchgedrückt wird, so erfordert dies mehr Kraft. Es ist leichter, den Dosierknopf langsamer durchzudrücken.
3. Der Gebrauch einer Nadel mit größerem Durchmesser macht es leichter, den Dosierknopf bei der Injektion durchzudrücken. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nadelgröße für Sie optimal ist.
4. Lässt sich der Dosierknopf auch weiterhin nur schwer durchdrücken, obwohl alle oben genannten Maßnahmen durchgeführt wurden, brauchen Sie wahrscheinlich einen neuen Pen.
Was soll ich tun, wenn mein KwikPen klemmt? Ihr Pen klemmt, wenn sich die Dosis nur mit Mühe injizieren oder einstellen läßt. Folgendes kann Abhilfe schaffen:
1. Setzen Sie eine neue Nadel auf. Wenn Sie dies machen, kann Insulin aus der Nadel austreten.
2. Entlüften Sie den Pen.
3. Stellen Sie Ihre Dosis ein und injizieren Sie.
Versuchen Sie nicht, Ihren Pen einzufetten, da dies die Mechanik beschädigen kann.
Der Dosierknopf läßt sich möglicherweise schwerer durchdrücken, wenn Fremdmaterialien (Schmutz, Staub, Speisereste, Insulin oder andere Flüssigkeiten) in den Pen gelangt sind. Vermeiden Sie, dass Fremdmaterialien in den Pen gelangen.
Warum tritt nach Gabe der Dosis noch Insulin aus der Nadel aus? Möglicherweise haben Sie die Nadel zu schnell aus der Haut gezogen.
1. Vergewissern Sie sich, dass im Dosierfenster eine 0 angezeigt wird.
2. Halten Sie den Dosierknopf bei der nächsten Gabe durchgedrückt und zählen Sie langsam bis 5, bevor Sie die Nadel wieder herausziehen.
- Was soll ich tun, wenn die Dosis eingestellt und der Dosierknopf versehentlich hineingedrückt wurde, ohne dass eine Nadel aufgesetzt war?
1. Drehen Sie zurück auf 0.
2. Setzen Sie eine neue Nadel auf.
3. Entlüften Sie den Pen.
4. Stellen Sie Ihre Dosis ein und injizieren Sie.
Was soll ich tun, wenn ich eine falsche Dosis eingestellt habe (zu hoch oder zu niedrig)? Drehen Sie den Dosierknopf vor oder zurück, um die Dosis zu korrigieren.
Was soll ich tun, wenn ich sehe, wie Insulin aus der Nadel des Pens läuft, während ich die Dosis einstelle oder korrigiere? Injizieren Sie nicht diese Dosis, da Sie vielleicht nicht Ihre komplette Dosis erhalten. Stellen Sie den Pen zurück auf null und entlüften Sie den Pen noch einmal (siehe Abschnitt Routinegebrauch Entlüften des KwikPens 2 B bis D). Stellen Sie dann Ihre Dosis ein und injizieren Sie.
Was soll ich tun, wenn die gesamte Dosis nicht eingestellt werden kann? Der Pen erlaubt nicht, dass eine Dosis eingestellt wird, die die in der Patrone noch vorhandene Zahl der Einheiten übersteigt. Falls Sie beispielsweise 31 Einheiten brauchen, aber nur noch 25 Einheiten in der Patrone vorrätig sind, können Sie nicht mehr als 25 Einheiten einstellen. Versuchen Sie nicht, diese Marke zu überdrehen. Ist eine solche Teildosis in Ihrem Pen übrig, können Sie entweder:
1. diese Menge injizieren und die übrige Dosis mit einem neuen Pen verabfolgen
oder
2. die gesamte Dosis mit einem neuen Pen verabreichen.
Warum kann ich keine Dosis einstellen, um auch den kleinen Rest Insulin zu nutzen, der noch in der Patrone verblieben ist? Der Pen ist so konzipiert, dass mindestens 300 Einheiten Insulin abgegeben werden. Die Konstruktion des Pens verhindert, dass die Patrone vollständig entleert wird, da der kleine Rest an Insulin nicht exakt dosiert werden kann.
Aufbewahrung und Entsorgung
Wichtige Hinweise
- Bewahren Sie Ihren Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank auf (2 °C – 8 °C). Benutzen Sie keinen Pen, der eingefroren war.
- Bewahren Sie Ihren Pen nach Anbruch bei Raumtemperatur und vor Hitze und Licht geschützt auf.
- Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf. Bleibt die Nadel aufgesetzt, kann Insulin aus dem Pen austreten, es kann in der Nadel eintrocknen und die Nadel verstopfen oder es können sich in der Patrone Luftbläschen bilden.
- Die vollständige Anweisung zur Aufbewahrung des Insulins entnehmen Sie bitte der Insulin-Gebrauchsinformation.
- Nach Anbruch soll der Pen nicht über den in der Insulin-Gebrauchsinformation angegebenen Zeitraum hinaus verwendet werden.
- Entsorgen Sie benutzte Nadeln in einem durchstechsicheren Behältnis oder nach Anweisung Ihres Arztes.
- Entsorgen Sie benutzte Pens nach Anweisung Ihres Arztes und ohne aufgesetzte Nadel.
- Pens für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
| Vorbereitung |
| Vergewissern Sie sich, dass folgende Dinge bereit liegen: | KwikPen | Neue Pen-Nadel | Alkoholtupfer |
| Teile des Pen | KwikPen und Nadeln (separat erhältlich) |
Pen-Schutzkappe Gummi-
Teile der Pen-Nadel
(Packung enthält keine Nadeln) | Teile des KwikPens |
| | | Schutz-papier | Schutzkappen-Klipp | | | | |
| | | | | Etikett Dosisanzeige |
| | | | | | Dosier-
knopf |
| Äußere Nadel-schutz-kappe | Innere
Nadel-schutz-kappe | Nadel | | verschluss | Patronen-halter | Pen-körper | Dosier-
fenster |
Farbkodierschlüssel des Dosierknopfs:
Huminsulin
Basal (NPH) | Huminsulin
Profil III | Huminsulin
Normal |
| Routinegebrauch Befolgen Sie bei jeder Injektion diese Anweisungen |
| 1. Vorbereiten des KwikPens | | | |
| A. | B. | | C. | D. |
| | Nur für milchiges Insulin (Insulinsuspensionen): | | |
Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens gerade ab. Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Überprüfen Sie Ihr Insulin bezüglich:- Insulintyp
? Verfalldatum
? Aussehen
Achtung: Lesen Sie immer das Pen-Etikett, um sicher zu sein, dass Sie das richtige Insulin verwenden.
| | Rollen Sie den Pen 10x vorsichtig hin und her und drehen Sie den Pen dann 10x auf und ab, bis das Insulin gleichmäßig gemischt aussieht. | Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzhülle.
Wischen Sie den Gummiverschluss am Ende des Patronen-halters mit einem Alkoholtupfer ab. | Drücken Sie die mit der Schutz-kappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen.
Drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt. |
| 2. Entlüften des KwikPens |
| Vorsicht: Wird nicht vor jeder Injektion entlüftet bis ein dünner Strahl Insulin austritt, kann es passieren, dass zu viel oder zu wenig Insulin gespritzt wird. |
| A. | B. | C. | D. |
Ziehen Sie die äußere Nadel-schutzhülle ab. Werfen Sie diese nicht weg.
Ziehen Sie die innere Nadel-schutzhülle ab und entsorgen Sie diese. | Stellen Sie durch Drehen des Dosier-knopfes 2 Einheiten ein. | Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftblasen oben sammeln. | ? Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben, drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine 0 im Dosierfenster zu sehen ist.
? Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
? Der Pen ist korrekt entlüftet, wenn Insulin als dünner Strahl aus der Nadel austritt.
? Tritt kein Insulin aus, wiederholen Sie die Schritte 2B bis 2D. | |
| | | Beachten Sie: Tritt kein Insulin an der Nadelspitze aus und lässt sich der Pen nur mit Mühe einstellen, wechseln Sie die Nadel und entlüften Sie den Pen. | |
| 3. Injektion Ihrer Dosis |
| A. | B. | | C. | D. |
| | | | |
| Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen. Sollten Sie zu viele Einheiten eingestellt haben, können Sie die Dosis korrigieren, indem Sie zurückdrehen. | Stechen Sie mit der Nadel entsprechend der von Ihrem Arzt empfohlenen Injektionstechnik in die Haut.
Legen Sie Ihren Daumen auf den Dosierknopf. Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch. | Damit die gesamte Dosis verabreicht wird, halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen langsam bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut. | Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf. | Schrauben Sie die Nadel und Kappe ab und entsorgen Sie die Nadel nach ärztlicher Anweisung.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken. |
| | Beachten Sie: Vergewissern Sie sich, dass eine 0 im Dosierfenster erscheint. Dies bestätigt, dass Sie die Dosis vollständig erhalten haben. | Beachten Sie: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel, damit sich keine Luft in der Patrone ansammelt. Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf. | |
Beispiel: 10 Einheiten angezeigt.
Beispiel: 15 Einheiten angezeigt.
Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben. Die ungeraden Zahlen größer 1 erscheinen als Linien zwischen den geraden Zahlen. | Beachten Sie: Es können nicht mehr Insulineinheiten eingestellt werden, als in der Patrone vorrätig sind. | | |
