Gefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten

Abbildung Gefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Gefitinib
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.04.2019
ATC Code L01EB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig

Zulassungsinhaber

Zentiva Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gefitinib-ratiopharm 250 mg Filmtabletten Gefitinib Ratiopharm GmbH
Gefitinib HEXAL 250 mg Filmtabletten Gefitinib Hexal Aktiengesellschaft
Gefitinib Qilu 250 mg Filmtabletten Gefitinib Qilu Pharma Spain
Gefitinib Cipla 250 mg Filmtabletten Gefitinib Cipla Europe NV
Gefitinib Mylan 250 mg Filmtabletten Gefitinib Mylan Pharmaceuticals Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Gefitinib Zentiva enthÀlt den Wirkstoff Gefitinib, der die AktivitÀt eines Proteins hemmt, das als epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bezeichnet wird. Dieses Protein ist am Wachstum und an der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.

Gefitinib Zentiva dient der Behandlung von Erwachsenen mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom. Diese Krebsart ist eine Erkrankung, bei der sich im Lungengewebe bösartige (Krebs-)Zellen bilden.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gefitinib Zentiva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Gefitinib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gefitinib Zentiva einnehmen,

  • wenn Sie jemals andere Lungenprobleme hatten. Einige Lungenprobleme können sich unter der Behandlung mit Gefitinib Zentiva verschlechtern.
  • wenn Sie jemals Probleme mit der Leber hatten.

Kinder und Jugendliche

Gefitinib Zentiva ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.

Es wird empfohlen, dass Sie eine Schwangerschaft wÀhrend der Behandlung mit Gefitinib Zentiva vermeiden, weil Gefitinib Zentiva Ihr Baby schÀdigen kann. Nehmen Sie Gefitinib Zentiva zum Schutz Ihres Babys nicht ein, wenn Sie stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie sich wĂ€hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwach fĂŒhlen, seien Sie vorsichtig beim FĂŒhren von Fahrzeugen und beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Gefitinib Zentiva enthÀlt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Gefitinib Zentiva daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist Gefitinib Zentiva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die empfohlene Dosis betrĂ€gt eine 250-mg-Tablette pro Tag.
  • Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein.
  • Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Nehmen Sie keine Antazida (Arzneimittel zur Verminderung des SĂ€uregehalts in Ihrem Magen) 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach der Einnahme von Gefitinib Zentiva ein.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, lösen Sie diese in einem halb vollen Glas mit stillem Wasser (ohne KohlensĂ€ure) auf. Verwenden Sie keine anderen FlĂŒssigkeiten. Zerkleinern Sie die Tablette nicht. Schwenken Sie das Glas, bis sich die Tablette aufgelöst hat. Dies kann bis zu 20 Minuten dauern. Trinken Sie die FlĂŒssigkeit sofort. Um sicherzustellen, dass Sie alles ausgetrunken haben, fĂŒllen Sie das Glas erneut zur HĂ€lfte mit Wasser und trinken Sie dieses ebenfalls aus.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Gefitinib Zentiva eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Gefitinib Zentiva vergessen haben

Was Sie tun mĂŒssen, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hĂ€ngt davon ab, wie groß die Zeitspanne bis zur nĂ€chsten planmĂ€ĂŸigen Einnahme ist.

  • Wenn die nĂ€chste Dosis in 12 Stunden oder spĂ€ter eingenommen werden muss: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie die nĂ€chste Tablette wie gewohnt ein.
  • Wenn die nĂ€chste Dosis in weniger als 12 Stunden eingenommen werden muss: Lassen Sie die ausgelassene Tablette weg. Nehmen Sie die nĂ€chste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Tabletten zur gleichen Zeit), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Gefitinib Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Phenytoin oder Carbamazepin (bei Epilepsie),
  • Rifampicin (bei Tuberkulose),
  • Itraconazol (bei Pilzinfektionen),
  • Barbiturate (ein Arzneimitteltyp zur Behandlung von Schlafstörungen),
  • pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum, angewendet bei Depressionen und AngstzustĂ€nden) enthalten,
  • Protonenpumpenhemmer, H2-Antagonisten und Antazida (bei GeschwĂŒren, Verdauungsstörungen, Sodbrennen und zur Verminderung der MagensĂ€ure).

Diese Arzneimittel können die Wirkung von Gefitinib Zentiva beeinflussen:

Warfarin (ein sogenanntes orales Antikoagulans zur Vorbeugung von Blutgerinnseln). Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die diese aktive Substanz enthalten, muss Ihr Arzt möglicherweise hĂ€ufiger Blutuntersuchungen durchfĂŒhren.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gefitinib Zentiva einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Benachrichtigen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen eintritt – Sie könnten dringend weitere medizinische Behandlungen benötigen:

  • allergische Reaktionen (hĂ€ufig), vor allem bei Anzeichen wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder der Kehle, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselsucht, Nesselausschlag und Atemnot.
  • schwere Atemnot oder eine plötzliche Verschlechterung einer bereits bestehenden
    Atemnot, möglicherweise mit Husten oder Fieber. Dies könnte bedeuten, dass Sie eine EntzĂŒndung der Lunge haben, die als „interstitielle Lungenerkrankung“ bezeichnet wird. Eine solche Erkrankung kann bei ungefĂ€hr 1 von 100 Patienten auftreten, die Gefitinib Zentiva einnehmen. Sie kann lebensbedrohlich sein.
  • schwere Hautreaktionen (selten), die den Körper großflĂ€chig betreffen. Die Beschwerden können unter anderem Rötung, Schmerzen, GeschwĂŒre, Blasen und Ablösen der Haut umfassen. Die Lippen, Nase, Augen und Genitalien können ebenfalls betroffen sein.
  • Austrocknung (hĂ€ufig), ausgelöst durch anhaltenden oder schweren Durchfall, Erbrechen, Übelkeit oder Appetitlosigkeit.
  • Augenprobleme (gelegentlich) wie Schmerzen, Rötung, trĂ€nende Augen, Lichtempfindlichkeit, VerĂ€nderungen des Sehvermögens oder einwachsende Wimpern. Dies kann bedeuten, dass Sie ein GeschwĂŒr auf der AugenoberflĂ€che (Hornhaut) haben.

Benachrichtigen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Hautreaktionen wie ein akneartiger Ausschlag, der manchmal juckt und mit Hauttrockenheit und/oder -rissen verbunden ist
  • Appetitlosigkeit
  • SchwĂ€che
  • geröteter oder wunder Mund
  • Erhöhung eines Leberenzyms bei Bluttests, das als Alaninaminotransferase bezeichnet wird. Wenn diese Werte zu hoch sind, kann die Behandlung mit Gefitinib Zentiva unter UmstĂ€nden durch Ihren Arzt abgebrochen werden.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Mundtrockenheit
  • trockene, gerötete oder juckende Augen
  • gerötete und wunde Augenlider
  • Nagelprobleme
  • Haarausfall
  • Fieber
  • Blutungen (wie Nasenbluten oder Blut im Urin)
  • Eiweiß im Urin (Nachweis durch Urintest)
  • Erhöhung von Bilirubin und eines anderen Leberenzyms in Bluttests, das als Aspartataminotransferase bezeichnet wird. Wenn diese Werte zu hoch sind, kann die Behandlung mit Gefitinib Zentiva unter UmstĂ€nden durch Ihren Arzt abgebrochen werden.
  • Erhöhung der Kreatininwerte in Blutuntersuchungen (bezĂŒglich der Nierenfunktion)
  • BlasenentzĂŒndung (brennendes GefĂŒhl beim Wasserlassen und hĂ€ufiger, dringender Harndrang)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse. Zu den Anzeichen gehören sehr starke Schmerzen im oberen Bereich der Magengegend sowie starke Übelkeit und Erbrechen.
  • EntzĂŒndung der Leber. Anzeichen können unter anderem ein allgemeines GefĂŒhl des Unwohlseins mit oder ohne mögliche Gelbsucht (GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen) sein. Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf; einige Patienten sind daran jedoch gestorben.
  • Magen-Darm-Durchbruch

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • EntzĂŒndung der BlutgefĂ€ĂŸe in der Haut. Das kann aussehen wie blaue Flecken oder Flecken eines Ausschlages, der bei Druckeinwirkung nicht erblasst.
  • hĂ€morrhagische BlasenentzĂŒndung (brennendes GefĂŒhl beim Wasserlassen und hĂ€ufiger, dringender Harndrang mit Blut im Urin)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,

D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Gefitinib Zentiva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ sowie der Blisterpackung und dem Beutel nach „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum

nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Gefitinib Zentiva enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Gefitinib. Jede Tablette enthĂ€lt 250 mg Gefitinib.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(vinylalkohol), Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Gefitinib Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Gefitinib Zentiva ist eine runde braune Tablette mit der PrĂ€gung „LP 100“ auf der einen

Seite, die andere Seite ist glatt, mit einer GrĂ¶ĂŸe von 11,13 ± 0,5 mm.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit jeweils 10 Filmtabletten in einem Beutel in einem Umkarton verpackt.

Gefitinib Zentiva ist in Blisterpackungen mit 30 Filmtabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main Telefon: 0800 53 53 010 Telefax: 0800 53 53 011

Hersteller

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Poala PLA 3000

Malta

oder

SC Labormed – Pharma SA 44B Theodor Pallady Blvd 3rd District 03226 Bucharest RumĂ€nien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

DeutschlandGefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten
FrankreichGefitinib Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés
ItalienGefitinib Zentiva
PortugalGefitinib Zentiva
SpanienGefitinib Zentiva
Vereinigtes KönigreichGefitinib Zentiva 250 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2018

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Gefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Gefitinib
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.04.2019
ATC Code L01EB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden