Galantamin Pharmathen 16 mg Hartkapseln, retardiert

Galantamin Heumann darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schwere Leber- oder schwere Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Galantamin Heumann einnehmen.

Dieses Arzneimittel wird nur bei der Alzheimer-Krankheit angewendet und ist bei anderen Formen des Gedächtnisverlustes oder der Verwirrung nicht empfohlen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Galantamin Heumann kann schwerwiegende Hautreaktionen, Herzprobleme und

Krampfanfälle verursachen. Wenn Sie Galantamin einnehmen, müssen Sie sich dieser Nebenwirkungen bewusst sein. Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4.

Vor der Einnahme von Galantamin Heumann muss Ihr Arzt wissen, ob Sie Folgendes haben oder hatten:

• Leber- oder Nierenprobleme
• eine Herzerkrankung (wie Brustbeschwerden, die häufig durch körperliche Aktivität ausgelöst werden, Herzanf all, Herzversagen, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag, ein verlängertes QTc-Intervall)
• Veränderungen des Elektrolythaushaltes (Elektrolyte sind natürlich vorkommende Chemikalien im Blut, wie z. B. Kalium)
• ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
• Magen- oder Darmblockade
• eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
• eine Atemwegserkrankung oder eine Inf ektion, die die Atmung beeinträchtigt
  (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenentzündung)
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Galantamin Heumann für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich an Magen, Darm oder Blase operiert wurden. Ihr Arzt könnte entscheiden, dass Galantamin Heumann nicht für Sie geeignet ist.

Galantamin Heumann kann Gewichtsverlust verursachen. Wenn Sie Galantamin Heumann einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Gewicht regelmäßig

überprüfen.

Kinder und Jugendliche

Galantamin Heumann wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.

Einnahme von Galantamin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Inf ormieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel anzuwenden.

Galantamin Heumann darf nicht zusammen mit anderen gleichartig wirk enden

Arzneimitteln eingenommen werden. Dazu gehören:

• Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
• Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere
  Muskelschwäche)
• Pilocarpin (wenn es gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen eingenommen wird)

Einige Arzneimittel können bei Personen, die Galantamin Heumann einnehmen, die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören:

• Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
• Chinidin (gegen ungleichmäßigen Herzschlag)
• Ketoconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
• Erythromycin (ein Antibiotikum)
• Ritonavir (gegen das humane Immundefizienzvirus oder „HIV“)
• nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko von
  Geschwüren erhöhen können (wie Ibuprofen)
• Arzneimittel, die gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck
  eingenommen werden (wie Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker o der Calciumkanalblocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen ungleichmäßigen
  Herzschlag einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Herzf unktion durc h ein Elektrokardiogramm (EKG) überprüft.
• Arzneimittel, die das QTc-Intervall beeinflussen

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Galantamin-D osis, wenn S ie eines der genannten Arzneimittel einnehmen.

Galantamin Heumann kann einige Narkosemittel beeinfluss en. Wenn S ie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, informieren Sie den Arzt rechtzeitig darüber, dass Sie Galantamin Heumann einnehmen.

Wenn Sie noch Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, s chwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen S ie vor d er E innahm e dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Behandlung mit Galantamin Heumann dürfen Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin Heumann b ei Ihnen Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Galantamin Heumann S ie derart beeinträchtigt, dürfen Sie keineFahrzeuge führen, Werkzeuge benut zen

oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nac h, wenn S ie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie zur Zeit Galantamin Tabletten oder Lösung einnehmen und Ihr Arzt

Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Galantamin Hartkapseln, retard iert um stellen sollen, lesenSie dazu bitte sorgfältig die Anweisungen unter „Wechsel von der Einnahme der Galantamin Tabletten oder Lösung auf die Einnahme von Galantamin Heumann Hartkapseln, retardiert“ in diesem Abschnitt.

Wie viel Galantamin müssen Sie einnehmen?

Sie werden die Behandlung mit Galantamin Heumann mit einer niedrigen D osis beginnen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg Galantamin einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis allmählich in 4-wöchigen oder längeren Zeitabständen erhöhen, bis Sie diefür Sie am besten geeignete Dosis erreichen. Die höchst e

Dosis beträgt 24 mg einmal täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sieanfangen müssen und wann die Dosis erhöht werden sollte. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie machen müssen oder wenn Sie die Wirkung von Galantamin Heumann zu st ark oder zu

schwach f inden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses

Arzneimittel bei Ihnen richtig wirkt und um sich zu erkundigen, wie Sie sich fühlen.

Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine

verminderte Galantamin-Dosis verordnen oder entscheiden, dass dieses

Arzneimittel für Sie nicht geeignet ist.

Wechsel von der Einnahme derGalantamin Tabletten oder Lösung auf die

Einnahme von Galantamin Heumann Hartkapseln, retardiert

Wenn Sie zurzeit Galantamin Tablettenoder Lösung einnehmen, könnte Ihr Arzt entscheiden, Sie auf Galantamin Heumann Hartkapseln, retardiert umzus tellen . Wenn dies der Fall ist:

nehmen Sie Ihre letzte Dosis Galantamin Tabletten oder Lösung am Abend ein.

• nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre erste Dosis Galantamin Heumann Hartkapseln, retardiert ein.

Nehmen Sie NICHT mehr als eine Kapsel pro Tag ein. Nehm en S ie KE I NE

Galantamin Tabletten oder Lösung ein, wenn Sie bereits einmal täglich

Galantamin Heumann Hartkapseln, retardiert einnehmen.

Wie ist Galantamin Heumann einzunehmen?

Die Kapseln müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden. Nehmen Sie Ihre einmal tägliche Galantamin Heumann-Dosis morgens mit Wasser oder einem anderen Getränk ein. Versuchen Sie,

Galantamin Heumann mit dem Essen einzunehmen.

Trinken Sie viel, wenn Sie Galantamin Heumann einnehmen, damit Ihr Körper immer ausreichend mit Wasser versorgt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Galantamin Heumann eingenommen haben, nehmen Sie sofort Verbindung mit einem Arzt oder Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig

gebliebenen Kapseln und die Packung mit dorthin. Die Anzeichen einer

Überdosierung könnenumfassen:

• starke Übelkeit und Erbrechen
• schwache Muskeln, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle oder
  Bewusstlosigkeit

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Heumann vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die v ergessene D osis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Heumann abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin

Heumann aufhören. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdat um nic ht m ehr

verwenden. Das Verf allsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erf orderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apothek er , wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Galantamin Heumann enthält

• Der Wirkstoff ist: Galantamin.
  Galantamin Heumann 8 mg Hartkapseln, retardiert
  Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
  Galantamin Heumann 16 mg Hartkapseln, retardiert
  Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
  Galantamin Heumann 24 mg Hartkapseln, retardiert
  Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, und
  Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Kapselhülle: Gelatine und Titandioxid (E 171).
  GALANTAMIN HEUMANN 16 mg enthält zusätzlich Eisen(III)-oxid (E 172).
  GALANTAMIN HEUMANN 24 mg enthält zusätzlich Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127), Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Galantamin Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Heumann 8 mg Hartkapseln, retardiert, sind opak weiße

Hartkapseln der Größe 2, die eine runde, beidseitig gewölbte Tablette enthalten.

Galantamin Heumann 16 mg Hartkapseln, retardiert, sind opak fleischfarbene Hartkapseln der Größe 2, die zwei runde, beidseitig gewölbte Tabletten

enthalten.

Galantamin Heumann 24 mg Hartkapseln, retardiert, sind opak orangefarbene Hartkapseln der Größe 2, die drei runde, beidseitig gewölbte Tabletten enthalten.

Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Das bedeutet , d ass s ie das Arzneimittel langsam freisetzen.

Die Kapseln sind erhältlich in transparenten PVC/F/PVdC-Aluminium- Blisterpackungen mit 1, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 300 Hartkapseln, retardiert.

Es werden möglicherweise nicht allePackungsgrößenin den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki, Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Galantamin Heumann 8 mg, 16 mg, 24 mg Hartkapseln, retardiert

Griechenland:	Galantamine/Pharmathen
Vereinigtes Königreich:	Gatalin XL 8 mg, 16 mg, 24 mg, Prolonged
	Release capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2021.

Verschreibungspflichtig