Felodipin dura 10mg

Felodipin dura 10 mg enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimit- teln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.

Felodipin dura 10 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmer- zen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).

Felodipin dura 10 mg darf nicht eingenommen werden, wenn:

• wenn Sie schwanger sind. Sie sollten Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn Sie wäh- rend der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
• wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden
• wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben
• wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer Angina- pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder länger andauert oder stärker als gewöhnlich ist
• wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit

Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Felodipin dura 10 mg kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen zu einem

starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens führen kann. Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und Brustschmerzen mit ein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, holen Sie umgehend ärztliche Hilfe.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Felodipin dura 10 mg mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn Sie Le- berprobleme haben.

Die Einnahme von Felodipin dura 10 mg kann Zahnfleischschwellungen auslösen. Führen Sie eine gu- te Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwellungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).

Kinder

Die Anwendung von Felodipin dura 10 mg bei Kindern wird nicht empfohlen.

Einnahme von Felodipin dura 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz- lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel können die Behandlung mit Felodipin dura 10 mg beeinflussen.

Beispiele sind:

• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt)
• Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Itraconazol oder Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin)
• Phenytoin oder Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe, Schlafproblemen und Epilepsie)
• Tracrolimus (Arzneimittel, das nach Organtransplantationen angewendet wird)

Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Be- handlung von Depressionen) können die Wirkung von Felodipin verringern und sollten daher vermie- den werden.

Einnahme von Felodipin dura 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Felodipin dura 10 mg behandelt werden, denn dies könnte die Wirkung und das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Felodipin dura 10 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Felodipin dura 10 mg wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Therapie für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Felodipin dura 10 mg kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fä- higkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Felodipin dura 10 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, das eine Art Zucker ist. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel da- her erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträg- lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ih- rem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Felodipin dura 10 mg Retardtabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen wer- den. Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden. Dieses Arzneimittel kann unab- hängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratar- men Mahlzeit.

Bluthochdruck

Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich verordnen. Die übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal täglich 5-10 mg. Bei älteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg täglich in Erwägung gezogen werden.

Stabile Angina pectoris

Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt diese Dosis auf 10 mg 1-mal täglich erhöhen.

Wenn Sie Leberprobleme haben

Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht. Ihr Arzt verringert mög- licherweise die Dosis.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Ihr Arzt beginnt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge Felodipin dura 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Felodipin dura-Dosen einnehmen, kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen. Wenn bei Ihnen Beschwerden wie Schwächegefühl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin dura 10 mg vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin dura 10 mg abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Erkrankung möglicherweise zu- rückkehren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat, bevor Sie die Einnahme von Felodipin dura 10 mg abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel ein- nehmen sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt o- der Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn einer der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Felodipin du- ra 10 mg und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

• Brustschmerzen und Schwindel zur gleichen Zeit
• Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen: Anzeichen sind unter anderem verdickte, auf- gequollene Hautstellen (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der Lippen, des Mundes,

der Zunge und des Rachens..

Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt. Die meisten dieser Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung auf. Sollten solche Nebenwirkungen auf- treten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück. Wenn eine der nachfolgend beschriebenen Beschwerden bei Ihnen auftreten und anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit einer Entzündung im Mundraum berichtet (Gingivitis/Parodontitis). Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene vermieden o- der aufgehoben werden.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Knöchelschwellungen

Häufig: kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

• Kopfschmerzen
• Gesichtsrötung mit Wärmegefühl

Gelegentlich: kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen

• ungewöhnlich schneller Herzschlag
• Herzstolpern
• zu niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Brennen/Kribbeln/Taubheitsgefühl
• Hautausschlag oder Juckreiz
• Müdigkeit
• Schwindel

Selten: kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen

• kurz dauernder Bewusstseinsverlust
• Erbrechen
• Nesselsucht
• Schmerzen in den Gelenken
• Muskelschmerzen
• Impotenz/Störung der Sexualfunktion

Sehr selten: kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen

• Zahnfleischentzündung (geschwollenes Zahnfleisch)
• erhöhte Leberenzymwerte
• Hauterscheinungen aufgrund von erhöhter Empfindlichkeit gegenüber dem Sonnenlicht
• Entzündung der kleinen Blutgefäße in der Haut
• Häufiger Harndrang
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge

Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Felo- dipin dura 10 mg unangenehme oder ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich um- gehend an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Neben-

wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letz- ten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Felodipin dura 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Felodipin.

1 Retardtablette enthält 10 mg Felodipin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Felodipin dura 10 mg enthält Lactose“); mikrokristalline Cellulose; Hypromellose; Povidon K25; Propylgallat; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstea- rat (Ph.Eur.); Talkum; Propylenglycol; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-oxid (E 172); Eisenoxidhydrat (E 172).

Wie Felodipin dura 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Felodipin dura 10 mg sind rötlich-braune, runde, bikonvexe Retardtabletten mit Filmüberzug und Prä- gung „10“.

Felodipin dura 10 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller

Mylan dura GmbH Wittichstraße 6 64295 Darmstadt oder

Generics (UK) Ltd. Station Close Hertfordshire EN6 1TL Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Felodipine Mylan Retard 10 mg tabletten Dänemark: Felodipin Mylan 10 mg

Finnland: Felodipin Mylan 10 mg depottabletti Italien: Felodipina Mylan Generics 10 mg Luxemburg: Felodipine Mylan Retard 10 mg comprimes

Norwegen: Felodipin Mylan 10 mg

Portugal: Felodipina Mylan 10 mg comprimidos de libertacao prolongada Schweden: Felodipin Mylan 10 mg depottablett

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: April 2015