Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Eslicarbazepin Heumann darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Eslicarbazepinacetat, gegen andere Carboxamid-Derivate (z. B. Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen leiden (atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eslicarbazepin Heumann einnehmen.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:
- falls Sie Blasenbildung oder Abschälungen der Haut und/oder der Schleimhäute, Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung Ihrer Lippen, Gesicht, Augenlider, Rachen oder Zunge beobachten. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein;
- falls Sie an Verwirrtheit, Verschlimmerung der epileptischen Anfälle oder verringertem Bewusstsein leiden. Dies können Anzeichen für niedrige Salzspiegel im Blut sein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt:
- wenn Sie Nierenbeschwerden haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis anpassen. Eslicarbazepin Heumann wird nicht empfohlen bei Patienten mit schweren Nierenerkrankungen;
- wenn Sie Leberbeschwerden haben. Eslicarbazepin Heumann wird nicht empfohlen bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen;
- wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm) – sogenannte PR Intervall Verlängerungen – hervorrufen kann. Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt;
- wenn Sie an einer Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt leiden, oder eine Herzrhythmusstörung haben;
- wenn Sie an Anfällen leiden, die mit einer großflächigen elektrischen Entladung beginnen, die beide Seiten des Gehirns betrifft.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Eslicarbazepin Heumann kann Sie vor allem zu Beginn der Behandlung schwindelig und/oder schläfrig machen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann ist erforderlich, um Unfallverletzungen wie Stürze zu vermeiden.
Bei der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann ist besondere Vorsicht erforderlich:
Nach der Markteinfühung sind im Zusammenhang mit der Eslicarbazepin-Behandlung Erfahrungen mit schweren und potentiell lebensbedrohlichen Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson- Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet worden.
Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag oder andere Hautprobleme auftreten (siehe Abschnitt 4), beenden Sie die Einahme von Eslicarbazepin Heumann und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder bemühen Sie sich sofort um medizinische Hilfe.
Das bei Patienten der Bevölkerungsgruppen der Han-Chinesen oder Thailänder erhöhte Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen nach einer Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch verwandten Substanzen lässt sich durch einen Bluttest bestimmen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob bei Ihnen vor Einnahme von Eslicarbazepin Heumann ein Bluttest erforderlich ist.
Kinder
Eslicarbazepin Heumann darf bei Kindern im Alter von 6 Jahren und darunter nicht angewendet werden.
Einnahme von Eslicarbazepin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist wichtig für den Fall, dass diese Arzneimittel die Wirkung von Eslicarbazepin Heumann beeinflussen, oder dass umgekehrt Eslicarbazepin Heumann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie:
- Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) einnehmen, da eine Anpassung Ihrer Dosis notwendig sein könnte;
- Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss und die folgenden Nebenwirkungen von Eslicarbazepin vermehrt auftreten können: Doppeltsehen, abnorme Koordination und Schwindel;
- hormonelle Verhütungsmittel einnehmen (wie die Pille), da Eslicarbazepin deren Wirkung verringern kann;
- Simvastatin (ein zur Senkung der Cholesterinspiegel verwendetes Arzneimittel) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss;
- Rosuvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, einnehmen;
- das Blutverdünnungsmittel Warfarin einnehmen;
- trizyklische Antidepressiva, wie zum Beispiel Amitriptylin, einnehmen.
- nehmen Sie nicht Oxcarbazepin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) zusammen mit Eslicarbazepin Heumann ein, da nicht bekannt ist, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen sicher ist.
Hinweise zur Verhütung siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Eslicarbazepinacetat bei Schwangeren vor. Untersuchungen haben ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Müttern ergeben, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen. Andererseits darf eine effektive Therapie mit Antiepileptika nicht unterbrochen werden, da eine Verschlimmerung der Erkrankung gefährlich für Mutter und Kind ist.
Stillen Sie während der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann nicht. Es ist nicht bekannt, ob Eslicarbazepin in die Muttermilch übergeht.
Eslicarbazepin kann die Wirkung von hormonellen Verhütungsmitteln wie die der „Pille“ verringern. Daher wird empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann und bis zum Ende des Menstruationszyklus nach Absetzen der Behandlung andere Formen zur sicheren und wirksamen Verhütung anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Eslicarbazepin Heumann kann Sie vor allem zu Beginn der Behandlung schwindelig und schläfrig machen und Ihr Sehvermögen beeinflussen. Falls dies geschieht, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Eslicarbazepin Heumann enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
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