Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin. Digitalis purpurea, ethanol. Digestio darf deshalb nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, gegen andere herzwirksame Glykoside (z.B. Digitoxin) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
• Behandlung mit Herzglykosiden (z.B. Digitoxin, Digoxin),
• Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,
• Herzleistungsschwäche der Schweregrade NYHA III und IV,
• Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie),
• Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie),
• erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),
• manifesten Herzrhythmusstörungen

mit stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie),

mit starkem Anstieg der Herzschlagfolge (Kammertachykardie), - Erregungsleitungsstörungen

mit langsamer Herzschlagsfolge (AV-Block II. oder III. Grades),

mit gestörter Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie),

mit krankhaften elektrischen Leitungsbahnen des Herzens (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche,

• Herzmuskelerkrankungen mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion),
• krankhafter Ausweitung der Hauptschlagader (Aorta) im Bereich des Brustkorbes (thorakales Aortenaneurysma),
• einer geplanten elektrischen Kardioversion (Regularisierung der Herzschlagfolge),
• gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen (s. Wechselwirkungen).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Auf Grund erhöhter Empfindlichkeit für Herzglykoside darf Digitalis purpurea, ethanol. Digestio bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Sauerstoffunterversorgung (Hypoxämie), Herzmuskelentzündung, nach Herzinfarkt und bei Störungen des Säure-, Basen- und Elektrolythaushaltes (z.B. Hyperkaliämie) nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Hinweis: Es bestehen von Mensch zu Mensch erhebliche Unterschiede in der Glykosidempfindlichkeit.

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei beschleunigter Atmung, Hustenreiz oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren soll Digitalis purpurea, ethanol. Digestio nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Digitalis purpurea, ethanol. Digestio in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio oder wie beeinflusst Digitalis purpurea, ethanol. Digestio die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Als Vorsichtsmaßnahme sollte bei jedem gleichzeitig mit Digitalis purpurea, ethanol. Digestio angewendeten Arzneimittel die Möglichkeit einer Wechselwirkung berücksichtigt werden. Systematische Untersuchungen liegen für Digitalis purpurea, ethanol. Digestio nicht vor. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Wirkungen und damit auch Nebenwirkungen von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio können verstärkt werden bei gleichzeitiger Gabe von:

• Calcium (darf nicht i. v. injiziert werden),
• Arzneimittel, die den Kalium- / Magnesiumspiegel senken,

Diuretika, Abführmittel (Missbrauch), Benzylpenicillin, Amphotericin B, Süßholzwurzel-

Extrakt, Kortison (Korticosteroide, ACTH), Acetylsalicylsäure, Lithiumsalze,

Carboanhydrasehemmer,

• ß-Blocker (Verlangsamung des Herzschlages),
• Nifedipin,
• Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen begünstigen

Suxamethoniumchlorid, Reserpin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Phosphodiesterasehemmer (z.B. Theophyllin),

- Arzneimittel, die den Blutspiegel von Herzglykosiden erhöhen (F-Glykoprotein-Inhibitoren) Amiodaron [bis mehrere Wochen (Monate) nach Ende der Einnahme]; Atorvastatin; Ciclosporin; Chinin / Chinidin; Chloroquin / Hydroxychloroquin; Spironolakton; Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem u. a.); Itraconazol / Ketokonazol; Erythromycin / Clarithromycin; Sirolimus / Tacrolimus; Indinavir / Ritonavir.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis von drei Tropfen, entsprechend 36 Vol.-% Alkohol. Die Menge in drei Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Nehmen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 – 3 mal täglich 3 Tropfen einnehmen; die Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden. Nehmen Sie die Tropfen am besten mit Wasser verdünnt ein.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, so ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Was ist zu tun, wenn Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 in zu großen Mengen eingenommen wurde? (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)

Bei einer Überdosierung ist mit folgenden Anzeichen oder Symptomen zu rechnen: Gastrointestinale Symptome (Erbrechen), zentralnervöse Symptome (z. B. Schwindel, Seh- und Hörstörungen) und Herzrhythmusstörungen. Bei Verdacht auf Überdosierung mit Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung / Vergiftung über die ggf. erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

Aufgrund der Eigenschaften der in Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthaltenen Wirkstoffe sind die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen möglich:

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall. Herz-Kreislauf: Unregelmäßiger Puls und Herzrhythmusstörungen.

Sinnesorgane: Sehstörungen (z. B. Veränderungen des Farbsehens im Gelb / Grün-Bereich).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.