Diclofenac Nutra Essential 8 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Diclofenac Nutra Essential darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit allergisch mit Atembeschwerden (Asthma), Hautausschlag, laufender Nase oder mit Schwellungen des Gesichts oder der Zunge auf schmerzlindernde, fiebersenkende oder entzündungshemmende Arzneimittel wie zum Beispiel Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (wird auch als Blutverdünner angewendet) reagiert haben.
• auf offenen Verletzungen, entzündeter oder infizierter Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten – siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Nutra Essential anwenden:

• wenn Sie in der Vergangenheit unter Bronchialasthma oder Allergien gelitten haben.
• Falls Sie das Spray versehentlich in die Augen bekommen haben, spülen Sie Ihre Augen gründlich mit klarem Wasser und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Nehmen Sie Diclofenac Nutra Essential niemals ein.
• Brechen Sie die Behandlung mit Diclofenac Nutra Essential ab, wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt.
• Decken Sie den behandelten Hautbereich nicht mit einem okklusiven (wasserdichten und nicht atmungsaktiven) Verband oder Pflastern ab.
• Setzen Sie den behandelten Hautbereich nicht der Sonne oder Bräunungslampen aus.

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen durch Anwendung von Diclofenac Nutra Essential kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Arzneimittel großflächig auf der Haut und über einen längeren Zeitraum angewendet wird.

Nebenwirkungen können reduziert werden, wenn die zur Symptomkontrolle niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Gefahrenhinweis: Entzündbar. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren an.

Anwendung von Diclofenac Nutra Essential zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Diclofenac Nutra Essential:

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder ein anderes NSAR wie zum Beispiel Ibuprofen enthalten.

Die gleichzeitige Anwendung eines anderen NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) mit Diclofenac Nutra Essential kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Diclofenac Nutra Essential nicht angewendet werden, da es das Risiko von Komplikationen für die Mutter und das Kind erhöhen kann.

Während der ersten sechs Schwangerschaftsmonate darf Diclofenac Nutra Essential nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Die Dosis sollte so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von Diclofenac Nutra Essential können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclofenac Nutra Essential das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Stillzeit

Diclofenac Nutra Essential darf während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Diclofenac Nutra Essential darf bei stillenden Müttern nicht direkt im Brustbereich oder auf andere großflächige Hautbereiche aufgetragen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Diclofenac Nutra Essentialauf der Haut hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac Nutra Essential enthält Propylenglycol (E1520), Ethanol und Phospholipide aus Sojabohnen:

Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglycol (E1520) pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält 6,65 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.

Dieses Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojabohnen. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

4-5 Sprühstöße 3-mal pro Tag in regelmäßigen zeitlichen Abständen. Die Anzahl der Sprühstöße hängt von der Größe des zu behandelnden Bereichs ab. Die maximale Einzeldosis darf 5 Sprühstöße nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße.

Die Behandlung kann beendet werden, sobald die Symptome (Schmerzen und Schwellung) abgeklungen sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als sieben Tage an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach drei Tagen Behandlung keine Besserung eintritt.

Kinder und Jugendliche:

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 14 Jahren an.

Art der Anwendung:

Diclofenac Nutra Essential darf nur auf der Haut angewendet werden.

Befolgen Sie genau die Anweisungen:

• Entfernen Sie die transparente Schutzkappe von der Pumpe.
• Vor der ersten Anwendung muss 4-mal auf die Pumpe gedrückt werden, um sie zu aktivieren. Das dabei abgegebene Arzneimittel verwerfen. Wenn die Pumpe nicht vorgefüllt wird, kann dies bei der ersten Anwendung zur Abgabe einer niedrigeren Dosis führen.
• Reinigen und trocknen Sie die schmerzhafte Stelle. Eine Schicht Spray auf die betroffenen Körperstellen auftragen und sanft einreiben. Danach Hände mit einem Papiertuch abwischen und anschließend waschen, es sei denn, die Hände sind der zu behandelnde Bereich.
• Wenn versehentlich zu viel Spray aufgetragen wird, überschüssiges Spray mit einem Papiertuch abwischen.
• Das Papiertuch anschließend über den Haushaltsabfall entsorgen, um zu vermeiden, dass ungebrauchtes Produkt in Gewässer gelangt.
  Das Spray ein paar Minuten auf der Haut trocknen lassen, bevor ein Verband angelegt wird.

Schmerzhaften	Auf den zu	Leicht einmassieren,
Bereich reinigen und	behandelnden Bereich	um die Aufnahme zu
trocknen	auftragen	unterstützen

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac Nutra Essential angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, entfernen Sie die überschüssige Menge mit einem Papiertuch.

Wenn Sie einen Teil des Sprays eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Flasche und diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac Nutra Essential vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Dann fahren Sie mit der Behandlung fort wie zuvor. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Behandlung mit Diclofenac Nutra Essential ab, wenn ein Hautausschlag auftritt. Nach der lokalen Anwendung (Auftragen auf die Haut) von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln wurde häufig über Reaktionen an der Applikationsstelle berichtet. Diese umfassen Hautausschläge, Juckreiz, Rötung, Brennen oder Schuppenbildung der Haut.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Sollte eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten, brechen Sie die

Behandlung mit Diclofenac Nutra Essential ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

• Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung.
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): Pfeifende Atmung, Atemnot oder ein beklemmendes Gefühl in der Brust (Asthma). Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (rote, erhabene Quaddeln, oft mit Juckreiz und Brennen einhergehend). Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Andere Nebenwirkungen können auftreten, diese sind jedoch meist leicht und vorübergehend. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker so rasch wie möglich, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.

• Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut nach der Anwendung des Arzneimittels.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schuppenbildung, Austrocknen der Haut, Ödem
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): Die Haut kann empfindlicher auf Sonneneinstrahlung reagieren (Photosensibilisierung). Mögliche Anzeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung. Pustelartiger Hautausschlag. Magen-Darm-Beschwerden.
• Wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum und/oder großflächig auf der Haut angewendet wird, können systemische Nebenwirkungen wie z. B. Magenschmerzen und - beschwerden, Sodbrennen, Leber- oder Nierenprobleme und Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Diclofenac Nutra Essential enthält

• Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

  1. ml (5 Sprühstöße) Lösung enthält 40 mg Diclofenac-Natrium.

  1. Sprühstoß (0,2 ml Lösung) enthält 8 mg Diclofenac-Natrium.
• Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph.Eur.), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohnen), Ethanol 96 %, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Propylenglycol (E1520), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Pfefferminzöl, Salzsäure 10% (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid-Lösung 10% (zur pH-Wert-Einstellung).

Wie Diclofenac Nutra Essential aussieht und Inhalt der Packung

Diclofenac Nutra Essential ist eine gelbliche Lösung.

30-ml-Braunglas Flasche mit 25 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, entsprechend insgesamt 125 Sprühstoßen mit einer Pumpe aus Polypropylen und einem Schlauch aus Polyethylen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Farmalider, S.A.

C/ La Granja Numero 1

28108 ALCOBENDAS

Spanien

Hersteller:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5,

3150-194 CONDEIXA-A-NOVA Portugal

Farmalider, S.A.

C/ La Granja 1-3 & Planta

28108 ALCOBENDAS, MADRID

Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2025