Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dectova enthält Zanamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als antivirale Mittel bezeichnet werden. Dectova wird zur Behandlung der schweren Grippe angewendet (Infektion durch Influenza A oder B-Viren). Es wird eingesetzt, wenn andere Grippebehandlungen nicht geeignet sind.
- Wirkstoff(e)
- Zanamivir
- Zulassungsinhaber
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- J05AH01
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Dectova 10 mg/ml Infusionslösung angewendet?
Dectova enthält Zanamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als antivirale Mittel bezeichnet werden.
Dectova wird zur Behandlung der schweren Grippe angewendet (Infektion durch Influenza A oder B-Viren). Es wird eingesetzt, wenn andere Grippebehandlungen nicht geeignet sind.
Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Monaten können mit Dectova behandelt werden.
Was sollten Sie beachten, bevor Dectova bei Ihnen angewendet wird?
Dectova darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Zanamivir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Schwerwiegende Hautreaktionen oder allergische Reaktionen
Nach der Anwendung von Dectova können schwerwiegende Hautreaktionen oder allergische Reaktionen auftreten. Symptome können u. a. die Schwellung der Haut oder des Rachens, Atembeschwerden, blasenbildender Hautausschlag oder sich abschälende Haut sein (siehe auch
„Schwerwiegende Hautreaktionen oder allergische Reaktionen“ in Abschnitt 4).
Plötzliche Verhaltensänderungen, Halluzinationen und Krampfanfälle
Während der Behandlung mit Dectova können Verhaltensänderungen wie Verwirrtheit und Teilnahmslosigkeit auftreten. Einige Personen können außerdem Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind) oder Krampfanfälle bekommen, die zur Bewusstlosigkeit führen können. Diese Symptome treten auch bei Personen mit Grippe auf, die nicht mit Dectova behandelt werden. Daher ist nicht bekannt, ob Dectova eine Rolle bei der Entstehung dieser Symptome spielt.
Wenn Sie immungeschwächt sind (ein schwaches Immunsystem haben)
Ihr Arzt überwacht Sie eventuell genauer, wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert, um sicherzustellen, dass die Behandlung wirkt. Ihr Arzt kann Sie gegebenenfalls auf eine andere Behandlung umstellen.
Wenn Sie irgendwelche der oben genannten Symptome bemerken:
- Sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Anwendung von Dectova zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht davon auszugehen, dass Dectova einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Dectova enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 70,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) in jeder Durchstechflasche. Dies entspricht 3,54 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von Natrium.
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Wie wird Dectova 10 mg/ml Infusionslösung angewendet?
Wieviel Dectova wird angewendet?
Ihr Arzt entscheidet, welche Menge Dectova für Sie die Richtige ist. Die Ihnen gegebene Menge basiert auf Ihrem Alter, Körpergewicht und den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchungen (um zu prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten).
Je nachdem, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihre Dosis erhöht oder vermindert werden.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 600 mg über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen.
Wenn Ihre Nieren nicht so gut arbeiten wie sie sollten, wird Ihr Arzt entscheiden, welche verringerte Dosis Sie bekommen sollen.
Kinder und Jugendliche
Ihr Arzt entscheidet, welche die richtige Dosis Dectova ist.
Wann und wie wird Dectova angewendet?
Dectova sollte so früh wie möglich angewendet werden, in der Regel innerhalb von 6 Tagen nach Einsetzen der Grippesymptome.
Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Dectova als Infusion (Tropf) in eine Vene geben. Üblicherweise wird es in Ihren Arm über einen Zeitraum von ca. 30 Minuten infundiert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, das Ihnen Dectova gibt.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Dectova angewendet wurde als beabsichtigt
Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel gegeben wird, aber falls Sie denken, dass Sie zu viel Dectova erhalten haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das medizinische
Fachpersonal.
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Welche Nebenwirkungen hat Dectova 10 mg/ml Infusionslösung?
Wie alle Arzneimittel kann auch Dectova Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Hautreaktionen und allergische Reaktionen können unter Dectova auftreten, aber es liegen nicht genug Informationen vor, um abschätzen zu können, wie wahrscheinlich dies ist. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
sehr schwere Hautreaktionen, wie z. B.: O ein Hautausschlag, bei dem sich Blasen bilden können, die wie kleine Zielscheiben
aussehen (Erythema multiforme)
- ein großflächiger Hautausschlag mit Blasen und sich schälender Haut, der hauptsächlich rund um Mund, Nase, Augen und Genitalien auftritt (Stevens-Johnson-Syndrom)
- ausgedehntes Abschälen der Haut auf großen Teilen der Körperoberfläche (toxisch epidermale Nekrolyse).
- schwere allergische Reaktionen, einschließlich Erscheinungen wie juckender Hautausschlag, Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge, Atembeschwerden, Benommenheit und Erbrechen.
Häufige Nebenwirkungen
Können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Durchfall
- Leberschaden (hepatozelluläre Schädigung)
- Hautausschlag.
Häufige Nebenwirkungen, die aus Ihren Blutuntersuchungen ersichtlich werden können:
erhöhte Spiegel der Leberenzyme (erhöhte Aminotransferasen).
Gelegentliche Nebenwirkungen
Können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- juckender, unebener Ausschlag (Nesselsucht).
Gelegentliche Nebenwirkungen, die aus Ihren Blutuntersuchungen ersichtlich werden können:
erhöhte Spiegel der Leber- oder Knochenenzyme (erhöhte alkalische Phosphatase).
Nebenwirkungen, von denen nicht bekannt ist, mit welcher Wahrscheinlichkeit sie auftreten können
Es liegen nicht genug Informationen vor, um abschätzen zu können, wie wahrscheinlich diese Nebenwirkungen sind:
- auffälliges Verhalten
- Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
- verwirrtes Denken
- Krampfanfälle
- Unaufmerksamkeit oder Teilnahmslosigkeit bei lauten Geräuschen oder Geschüttelt werden
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Dectova 10 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Die Dectova-Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden.
Weitere Informationen zu Dectova 10 mg/ml Infusionslösung
Was Dectova enthält
Der Wirkstoff ist Zanamivir.
Jeder ml Dectova enthält 10 mg Zanamivir (als Hydrat). Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Zanamivir (als Hydrat) in 20 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Dectova aussieht und Inhalt der Packung
Dectova ist eine klare, farblose Infusionslösung. Es wird in einer 26 ml-Durchstechflasche aus klarem Glas geliefert, die mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumversiegelung sowie einem Schnappdeckel aus Plastik versehen ist.
In jeder Packung befindet sich 1 Durchstechflasche.
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irland
D24 YK11
Hersteller
GlaxoSmithKline Manufacturing S.F.A Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile Parma
Italien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
България
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Teл.: +359 80018205
Česká republika
GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +372 8002640
Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
España
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France
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
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Tel: + 353 (0)1 4955000
Lietuva
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
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Luxembourg/Luxemburg
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Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
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F.PT@gsk.com
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Slovenija
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Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
