Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen

Cromo Micro Labs darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo Micro Labs anwenden.

Nach dem Eintropfen von Cromo Micro Labs in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe für einige Minuten verschlechtern. Dies ist dadurch bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große Menge Flüssigkeit auf dem Auge befindet, die zu Verschwommensehen führen kann.

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden

dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Siehe unter „Cromo

Micro Labs enthält Benzalkoniumchlorid“. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.

Bei Anwendung von Cromo Micro Labs mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

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Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Cromo Micro Labs sollten daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abschätzung angewendet werden.

Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von Cromo Micro Labs nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen

Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Cromo Micro Labs enthält Benzalkoniumchlorid Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt,

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wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo Micro Labs sonst nicht richtig wirken können.

Hinweise zur Anwendung Öffnen des Tropfbehältnisses vor der Anwendung

1. Drehen Sie die Kappe gegen den Uhrzeigersinn, um den Sicherheitsring zu brechen (Abb. 1).

2. Entfernen Sie den Sicherheitsring, indem Sie die Kappe am Behältnis festhalten (Abb. 2).

3. Ziehen Sie die Kappe durch Drehen im Uhrzeigersinn fest. Der Dorn in der Kappe wird die Spitze des Tropfbehältnisses durchbohren (Abb. 3).

4. Um das Tropfbehältnis zu öffnen, entfernen Sie die Kappe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn (Abb. 4).

5. Ziehen Sie die Kappe nach jeder Anwendung wieder fest (Abb. 5).

Anwendung Ihrer Augentropfen 6. Waschen Sie sich zuerst die Hände, beugen Sie den Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke (Abb. 6).

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7. Ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 7).

8. Drehen Sie das Tropfbehältnis um und drücken Sie sie vorsichtig, um einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge zu geben. Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Tropferspitze (Abb. 8). Wenn ein Tropfen Ihr Auge verpasst, wiederholen Sie den Vorgang.

9. Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder auf das Tropfbehältnis bis sie diese fest berührt (Abb. 9). Bei der nächsten Anwendung folgen Sie den Schritten 6 bis 9.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Kinder bis zu 4-mal täglich je 1 Tropfen Cromo Micro Labs in den Bindehautsack jedes Auges.

Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Anwendungshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.

Art der Anwendung

Cromo Micro Labs ist zur Anwendung am Auge vorgesehen.

Dauer der Anwendung

Cromo Micro Labs ist nur zur Vorbeugung bzw. Dauertherapie geeignet. Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo Micro Labs so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergenen) ausgesetzt sind.

Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo Micro Labs über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.

Wenden Sie Cromo Micro Labs ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an.

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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo Micro Labs zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cromo Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo Micro Labs vergessen haben Es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Cromo Micro Labs auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo Micro Labs abbrechen Die Behandlung mit Cromo Micro Labs sollte nach Möglichkeit so lange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergieauslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Sollten Sie die Anwendung von Cromo Micro Labs unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie gesteigerte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Cromo Micro Labs enthalten ein Konservierungsmittel, das zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und Geschmacksirritation, führen kann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeitsreaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.

Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Cromo Micro Labs ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Dieses Arzneimittel sollte nach Ablauf des Verfalldatums auf dem Behältnis (nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwendet

werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor und nach dem Öffnen des Tropfbehältnisses: Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Cromo Micro Labs ist ein steriles Arzneimittel. Bewahren Sie es daher nicht länger als vier Wochen nach dem Öffnen der Flasche auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Cromo Micro Labs enthält Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat.

Jeder ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (2,0% w/v). Ein Tropfen enthält 0,7 mg Natriumcromoglicat.

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cromo Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Cromo Micro Labs ist eine klare, farblose bis hellgelbe leicht viskose, sterile Lösung, die entweder in einem 5 ml oder 10 ml Tropfbehältnis mit einer weißen Schraubkappe mit Sicherheitsring erhältlich ist.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 20

60528 Frankfurt/Main

Hersteller Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 20

60528 Frankfurt/Main

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: DE: Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen

AT: Natriumcromoglicat Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.

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