Wirkstoff(e) Cromoglicinsäure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CT Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01GX01
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

CT Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Colimune Sachets 200 mg Cromoglicinsäure Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Intal Inhalationslösung 1% Cromoglicinsäure Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Cromo-Stulln UD Cromoglicinsäure Pharma Stulln GmbH
Flui-DNCG Fertiginhalat Cromoglicinsäure Pierre Fabre Pharma GmbH
Tifenil Inhalationslösung Cromoglicinsäure Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Geschwürige Dickdarm- und Mastdarmentzündung (Colitis ulcerosa und Proctitis ulcero-haemorrhagica), wenn ein allergisches Geschehen als Krankheitsursache anzunehmen ist, z. B. bei Atopikern mit erhöhtem Serum-IgE-Spiegel.
Nahrungsmittelallergie: Gastrointestinale Störungen (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerzen), Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken. Asthma und Nasenkatarrh (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.
Wie und wann sollten Sie Cromo-CT Kapseln einnehmen?
15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Kapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder - bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen - Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen.
Die Einnahme von Cromo-CT Kapseln sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie Cromo-CT Kapseln nicht anwenden?
Cromo-CT Kapseln dürfen nicht verabreicht werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglycat (Ph.Eur.) oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. Der Einsatz von Cromo-CT Kapseln kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit noch nicht empfohlen werden.
Schwangerschaft
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure liegen bislang nicht vor. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft Cromo-CT Kapseln nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Stillzeit
Cromoglicinsäure wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Cromo-CT Kapseln während der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohenden allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Cromo-CT Kapseln vorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromo-CT Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo-CT Kapseln sonst nicht richtig wirken können!
Wieviel von Cromo-CT Kapseln und wie oft sollten Sie Cromo-CT Kapseln einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich 2 Kapseln von Cromo-CT Kapseln ein. Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine Kapsel von Cromo-CT Kapseln (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat).
Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren beträgt die Tagesdosis 20 - 40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht werden. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt eines Beutels auf mehrere Gaben zu verteilen.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Kapseln von Cromo-CT Kapseln, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf viermal täglich zwei Kapseln maximal (entsprechend 800 mg Natriumcromoglycat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wie lange sollten Sie Cromo-CT Kapseln einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cromo-CT Kapseln in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Im Tierversuch zeigten sich selbst bei hoher Dosierung des Wirkstoffs nur geringfügige toxische Effekte. Auch für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Cromo-CT Kapseln angewendet oder eine Anwendung vergessen haben ?
Sollten Sie einmal die Einnahme von Cromo-CT Kapseln vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromo-CT Kapseln auftreten?
Übelkeit, Hautausschlag und Gelenkschmerzen sind vereinzelt beobachtet worden. Diese Beschwerden klangen nach Absetzen des Medikaments spontan ab.
In Einzelfällen wurde über allergische Sofortreaktionen mit Hautrötung, Nesselsucht, Gesichtsschwellung und über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit einer Cromoglicinsäure-Therapie berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Oktober 2004
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
ct-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode Z02

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Kapsel enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile:
Siliciumdioxid, Farbstoffe E 171, E 172, Gelatine
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 100 Kapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) wirkt antiallergisch und entzündungshemmend.
Pharmazeutischer Unternehmer
CT-Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42 a
13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0
Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden