Colibiogen inject

Wirkstoff
1 ml Lösung enthält:
Zellfreie Lösung aus 2,7 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Colibiogen® inject jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Colibiogen® inject und wofür wird es angewendet?
Colibiogen® inject ist ein Darmschleimhauttherapeutikum, Immuntherapeutikum.
Anwendungsgebiete

• vor, während und nach Chemotherapie
• vor, während und nach Strahlentherapie: Radiogene Colitis
• Magen-Darm-Erkrankungen mit spastischen Erscheinungen
• bei endogener Belastung der Darmwand
• schmerzhafte Divertikelkrankheit
• Allergien: Heuschnupfen, Polymorphe Lichtdermatose
• Neurodermitis

Colibiogen® inject darf nicht angewendet werden
Es gibt Hinweise, dass in Einzelfällen bei Patienten mit Autoimmun-thyreoiditis Überempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst werden könnten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Colibiogen® inject ist erforderlich
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen.
Wegen möglicher Reaktionen wird grundsätzlich empfohlen, Patienten nach einer Injektion von Colibiogen® inject wie üblich für kurze Zeit unter Beobachtung zu halten. Dies gilt insbesondere für Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft.
Langsame Ausführung der Injektion von Colibiogen® inject beugt den beschriebenen Nebenwirkungen vor.
Bei Anwendung von Colibiogen® inject mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
Wechselwirkungen sind keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung von Colibiogen® inject während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Colibiogen® inject:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Colibiogen® inject soll daher erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, wenn bekannt ist, dass der Patient unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.

Wie ist Colibiogen® inject anzuwenden?
Wenden Sie Colibiogen® inject immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
im Abstand von 12 Tagen je 1 Ampulle langsam i. v. (mehr als zwei Minuten pro Ampulle) oder i. m. injizieren, später in größeren Intervallen.
Bei schweren Fällen kann die Dosierung bis 3 1 Ampulle täglich erhöht werden.
Spezielle Dosierung begleitend zur Chemotherapie:
Soweit nicht anders verordnet, werden 0,167 ml Colibiogen® inject pro kg Körpergewicht in 250 ml isotonischer Natriumchloridlösung über 30 min. vor der Gabe des Chemotherapeutikums i. v. infundiert.
Art der Anwendung
Zur Injektion.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colibiogen® inject zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Colibiogen® inject Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Nach Colibiogen® Injektionen wurden sehr selten allergische Reaktionen aller Schweregrade beobachtet. U.a. wurden folgende Symptome beobachtet: Rötung an der Injektionsstelle; Rötung und Schwellung im Gesicht (Flush); Hautausschläge, insbesondere Nesselfieber; Atembeschwerden bis zur Atemnot, Asthma; Magen-Darmsymptome wie Übelkeit, Durchfall; Kreislaufschwäche; in einem Fall Schock (Kreislaufkollaps) bei vorbestehender Autoimmunthyreoiditis. Vorübergehende Geschmacks- und Geruchsveränderungen traten vereinzelt auf.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Anbruch der Ampulle bzw. nach Bereitung der Infusionslösung ist diese sofort zu verwenden.

Was Colibiogen® inject enthält
Der Wirkstoff ist:
1 ml Lösung enthält:
Zellfreie Lösung aus 2,7 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glukose, Natriumchlorid, Aminosäuren, Wasser zu Injektionszwecken.
Erhältliche Packungsgrößen
Originalpackungen mit 5 x, 10 x oder 25 x 2 ml Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Laves-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14, D-30952 Ronnenberg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
April 2010