Cefixim HEXAL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Cefixim HEXAL darf nicht eingenommen werden,

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge einschließen.
• wenn Ihr Kind allergisch gegen ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine ist.
• wenn Ihr Kind jemals eine schwerwiegende allergische Reaktion gegen Penicillin-Antibiotika oder ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Betalaktame hatte.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie bei Ihrem Kind Cefixim HEXAL anwenden,

• wenn Ihr Kind in der Vergangenheit allergisch auf eine Antibiotikabehandlung reagiert hatte. Es könnte auch auf diese Behandlung allergisch reagieren.
• wenn Ihr Kind Probleme mit den Nieren oder dem Nervensystem hat (siehe Abschnitt 4).
• wenn bei Ihrem Kind in der Vergangenheit eine hämolytische Anämie nach Einnahme eines Cephalosporin-Antibiotikums wie Cefixim HEXAL aufgetreten ist (geringe Anzahl roter Blutkörperchen; als Folge davon tritt Blässe, Schwäche oder Kurzatmigkeit auf).

Während oder nach der Behandlung sollten Sie in folgenden Fällen unverzüglich ärztlichen Rat einholen:

• wenn Ihr Kind Durchfall hat. Geben Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel gegen Durchfall, es sei denn, es wurde vom Arzt verordnet.
• wenn Sie Ausschlag oder Juckreiz haben.
• wenn bei Ihrem Kind eine schwere Hautreaktion mit Blasen und Abschälen der Haut auftritt, die sich rasch über den Körper ausbreiten kann, (Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom) oder ein Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom (DRESS).
• Wie bei allen Arzneimitteln, die zu dieser Gruppe von Antibiotika gehören (Beta-Laktam- Antibiotika), besteht auch bei diesem Arzneimittel das Risiko einer Enzephalopathie, die mit Krampfanfällen, Verwirrtheit, Bewusstseinseintrübung oder Bewegungsstörungen einhergehen kann. Dies gilt insbesondere im Fall einer Überdosierung oder bei eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker (siehe Abschnitte 3. und 4.).

Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel abzubrechen

und/oder eine geeignete Behandlung verordnen (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.).

Wenn Sie schwere Hautreaktionen oder eine der in Abschnitt 4 aufgeführten Reaktionen entwickeln, beenden Sie die Behandlung sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre medizinische Fachkraft.

Kinder und Jugendliche

Cefixim HEXAL sollte nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden.

Einnahme von Cefixim HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel einnehmen, da es Wechselwirkungen mit Cefixim HEXAL haben kann:

• Antikoagulanzien (blutverdünnende Arzneimittel)
• Vorsicht bei der Einnahme von Calcium-Kanal-Blockern.

Auswirkung auf Laboruntersuchungen

Wenn Sie sich Blut- oder Urinuntersuchungen unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Cefixim HEXAL einnehmen, da Cefixim die Ergebnisse dieser Untersuchungen verändern kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Obwohl dieses Arzneimittel für Säuglinge über 6 Monate oder Kinder unter 12 Jahren bestimmt ist, dienen die folgenden Empfehlungen nur zur Information: Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nur er kann entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.

Stillzeit

Obwohl dieses Arzneimittel für Säuglinge über 6 Monate oder Kinder unter 12 Jahren bestimmt ist, dienen die folgenden Empfehlungen nur zur Information: Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillen ist während der Einnahme dieses Arzneimittels möglich. Sollten bei Ihrem Kind jedoch Verdauungsprobleme (Durchfall, Candida- Infektion) oder Pickel auftreten, beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefixim HEXAL hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cefixim HEXAL enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml, d. h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

Cefixim HEXAL enthält Natriumbenzoat

Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mg Natriumbenzoat pro 5 ml.

Cefixim HEXAL enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Cefixim HEXAL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 2335,33 mg Saccharose (Zucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die erforderliche Dosis von Cefixim HEXAL festlegen und Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.

Dosierung

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren

Kinder erhalten Cefixim als orale Suspension. Die tägliche Dosis wird entsprechend dem Körpergewicht des Kindes festgelegt.

Üblicherweise beträgt die Dosis insgesamt 8 mg pro kg Körpergewicht täglich, verabreicht in einer Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen im Abstand von 12 Stunden, d. h. 4 mg/kg Körpergewicht pro Dosis.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Bei Bedarf kann diese bis zu 14 Tage lang fortgesetzt werden.

Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine 10-ml-Applikationsspritze mit Markierungen bei 0,25 ml bei. Entnehmen Sie mit der Applikationsspritze die erforderliche Dosis pro kg Körpergewicht und geben Sie diese in den Mund.

Der Haltering an der oberen Öffnung des transparenten Spritzenzylinders zeigt die jeweilige Dosis an, die auf dem weißen Kolben der Applikationsspritze abgelesen werden kann.

Dosierungsempfehlungen finden Sie in der folgenden Tabelle:

Körpergewicht	Tagesdosis	Tagesdosis unter Verwendung der ml-Einteilung auf der
[kg]	[mg]	Applikationsspritze (sie kann als Einzeldosis oder aufgeteilt
		in 2 Dosen gegeben werden)
2,5		1 ml oder 2 x 0,5 ml
		2 ml oder 2 x 1 ml
		2,5 ml oder 2 x 1,25 ml
7,5		3 ml oder 2 x 1,5 ml
		4 ml oder 2 x 2 ml
12,5		5 ml oder 2 x 2,5 ml
		6 ml oder 2 x 3 ml
17,5		7 ml oder 2 x 3,5ml
		8 ml oder 2 x 4 ml
22,5		9 ml oder 2 x 4,5 ml
		10 ml oder 2 x 5 ml
27,5		11 ml oder 2 x 5,5 ml
		12 ml oder 2 x 6 ml
37,5		15 ml oder 2 x 7,5 ml
Mehr als 37,5		20 ml oder 2 x 10 ml
(und Patienten
ab 12 Jahren)

Kinder unter 6 Monaten

Die Anwendung von Cefixim HEXAL bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben oder sich der Dialyse unterziehen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis verringern. Es liegen nur unzureichende Daten zur Anwendung von Cefixim HEXAL bei Kindern mit Nierenproblemen vor. Die Anwendung von Cefixim HEXAL wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Herstellung.

Vor jedem Gebrauch die Flasche gut schütteln.

Cefixim HEXAL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Zubereitung der Suspension zum Einnehmen

Flasche umdrehen und schütteln, um das Pulver zu lösen.

• Flasche bis zur Markierung (→) auf dem Etikett* mit frischem Leitungswasser füllen, Schraubdeckel fest verschließen und mindestens 30 Sekunden kräftig schütteln, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Kurz stehen lassen (2 Minuten Absetzen).
• Wenn der Füllstand unter der Markierung auf dem Etikett liegt, erneut Wasser bis zur Markierung hinzufügen, Schraubdeckel fest verschließen und weitere 30 Sekunden kräftig schütteln.
• Nach der Rekonstitution mit Wasser ist die Suspension von Cefixim HEXAL weiß bis leicht gelblich gefärbt.
• Sollten Klümpchen sichtbar sein, weiter schütteln, bis die Suspension fein verteilt ist.
• Weiteres Verdünnen mit Wasser ist nicht zulässig.
• Kurz stehen lassen (2 Minuten Absetzen).
• Die Suspension ist weiß bis leicht gelblich gefärbt und bei Temperaturen unter 25 °C oder im Kühlschrank (2 – 8 °C) bis zu 14 Tage haltbar. Nicht einfrieren.
• Schütteln Sie die Flasche mit der Suspension vor jedem Gebrauch gut.
• Verwenden Sie die Applikationsspritze aus Kunststoff (mit 0,25-ml-Skalierung), um die verordnete Menge der Suspension abzumessen und oral zu verabreichen. Spülen Sie die Applikationsspritze nach jedem Gebrauch mit Wasser aus.

*Alternative Anleitung zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen:

Anstelle der Markierung auf dem Etikett kann zur Rekonstitution des Pulvers auch eine genau abgemessene Menge Wasser verwendet werden, aufgeteilt auf zwei gleiche Portionen gemäß der folgenden Tabelle:

• Nach Zugabe der ersten Wassermenge den Verschluss fest verschließen und die Flasche mindestens 30 Sekunden kräftig schütteln, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
• Nach Zugabe der restlichen zweiten Wassermenge den Schraubdeckel fest verschließen und die Flasche weitere 30 Sekunden kräftig schütteln.
• Kurz stehen lassen (2 Minuten Absetzen)

Packungsgröße	Gesamtmenge an Wasser zur Rekonstitution
40 ml Suspension zum Einnehmen mit	28 ml Wasser (in zwei Portionen)
Cefixim 100 mg/5ml
50 ml Suspension zum Einnehmen mit	35 ml Wasser (in zwei Portionen)
Cefixim 100 mg/5ml
100 ml Suspension zum Einnehmen mit	70 ml Wasser (in zwei Portionen)
Cefixim 100 mg/5ml

Wenn Sie eine größere Menge von Cefixim HEXAL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel von Cefixim HEXAL verabreicht haben, wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine höhere Dosis von Cefixim HEXAL einnehmen, als Sie sollten, besteht das Risiko des Auftretens von Bewusstseins- und Bewegungsstörungen sowie von Krampfanfällen.

Wenn Sie die Anwendung von Cefixim HEXAL vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch die nächste Dosis innerhalb von weniger als 6 Stunden fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu dem regulären Dosierungsplan zurück. Verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Cefixim HEXAL abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, denn es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel in gesamtem Umfang abschließen, um das Risiko für ein erneutes Auftreten der Infektion zu verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Allergische Reaktionen

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwerwiegende allergische Reaktionen selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) oder sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) sind oder die Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) ist. Dazu können die folgenden allergischen Reaktionen gehören, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

• Serumkrankheit-ähnliche Reaktion (eine allergische Reaktion, die mit Symptomen wie Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber einhergehen kann),
• plötzliches Keuchen und Engegefühl in der Brust,
• Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen.

Durchfall (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Wenn es während oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind zu Durchfall kommt, sollten Sie nicht versuchen, diesen selbst zu behandeln. Sie müssen sofort Ihren Arzt informieren. Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Behandlung beendet und eine geeignete Behandlung verordnet wird.
• Das Risiko für ein Auftreten von Durchfall ist häufig. Es besteht die Möglichkeit, dass der Stuhl Ihres Kindes Blut enthält. In sehr seltenen Fällen kann es sich um eine schwere Form von Kolitis (pseudomembranöse Kolitis oder Enterokolitis) handeln. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Schwerwiegende Hautreaktionen

• Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]). (Häufigkeit nicht bekannt)
• Blasenbildung oder Blutungen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Geschlechtsorganen, auch grippeähnliche Symptome und Fieber (Stevens-Johnson-Syndrom). (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
• schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung, wobei sich Schichten der Haut ablösen und große Bereiche offener Haut am ganzen Körper zurücklassen können; auch ein Gefühl allgemeinen Unwohlseins, Fieber, Schüttelfrost und Muskelschmerzen (toxische epidermale Nekrolyse).
  (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
• Zu den AGEP-Symptomen können ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Ausschlag mit Beulen unter der Haut (einschließlich an den Hautfalten, Brust, Rumpf (einschließlich Bauch), Rücken und Arme) und Blasen gehören, die von Fieber begleitet werden. (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

Bei all diesen allergischen Reaktionen ist dringend ärztliche Hilfe erforderlich. Wenn Sie meinen, dass sich eine dieser Reaktionen bei Ihnen zeigt, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Hautausschlag
• Erhöhte Leberenzymwerte (Transaminasen, alkalische Phosphatase)
• Reversibler Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatase) im Serum

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht oder Rachen verursacht (angioneurotisches Ödem)
• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, die weniger schwerwiegende allergische Reaktionen sind als die oben genannten; erhabener Ausschlag [Nesselausschlag], Juckreiz)
• Schwindelgefühl/Drehschwindel
• Appetitverlust (Anorexie)
• Flatulenz (Blähungen)
• Juckreiz
• Fieber
• Abnormer Anstieg der Anzahl bestimmter Blutzellen (eosinophile Granulozyten), der charakteristisch für allergische Zustände ist
• Schleimhautentzündungen
• Superinfektionen durch Bakterien
• Superinfektionen durch Pilze
• Arzneimittelfieber
• Vorübergehender Anstieg von Harnstoff im Blut wurde beobachtet.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Ernste allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden oder Schock (anaphylaktischen Schock) führt
• Darmentzündung, die manchmal infolge einer Behandlung mit Antibiotika auftritt (Antibiotika-assoziierte Kolitis)
• Starke Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), die die Anfälligkeit für Infektionen erhöht
• Starke Verminderung der Blutkörperchen (Panzytopenie), die Schwächegefühl und Blutergüsse verursachen oder die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen kann
• Verminderung der Anzahl der Blutplättchen, die für die Blutgerinnung notwendig sind (Thrombozytopenie), was das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse erhöht (wenn Sie sich aus irgendeinem Grund einer Blutuntersuchung unterziehen müssen, sagen Sie der Person, die Ihre Blutprobe abnimmt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es Ihr Ergebnis beeinflussen kann).
• Verminderung der Anzahl roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), was zu einer blassgelben Färbung der Haut und zu Schwäche oder Atemnot führen kann
• Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
• Gefühl der Ruhelosigkeit in Verbindung mit gesteigerter Aktivität (psychomotorische Überaktivität)
• Reversible Entzündung der Niere, die sich auf ihr Gewebe und ihre Funktion auswirken kann
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Gallenfunktionsstörung (cholestatische Gelbsucht)
• Veränderungen der Ergebnisse spezieller Blutuntersuchungen, die zeigen, wie Ihre Nieren arbeiten (Anstieg des Kreatinins im Blut)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Krampfanfälle

• Die Behandlung mit Cefixim kann insbesondere bei älteren Patienten oder Patienten mit schweren Nieren- oder Nervensystemproblemen zu Bewusstseins- und Bewegungsstörungen sowie zu Krampfanfällen (Enzephalopathie) führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 ºC lagern. Nicht einfrieren.

Nach Rekonstitution: Die gebrauchsfertige Suspension ist bei Temperaturen unter 25 °C oder im Kühlschrank (2–8 °C) bis zu 14 Tage haltbar. Nicht einfrieren. Flasche fest verschlossen halten.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Cefixim HEXAL enthält

• Der Wirkstoff ist Cefixim.
• 5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 100 mg Cefixim [als Cefixim (Ph.Eur.)].
• 1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält 20 mg Cefixim [als Cefixim (Ph.Eur.)].
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Xanthangummi, Natriumbenzoat, hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharose, Erdbeer-Aroma, künstlich, Pulver (bestehend aus: Aromastoff, Arabisches Gummi, Triethylcitrat, Citronensäure).

Wie Cefixim HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Cefixim HEXAL ist ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Es ist ein weißes bis leicht gelbliches Pulver und erscheint nach der Rekonstitution als weiße bis leicht gelbliche Suspension.

Cefixim HEXAL ist in einer runden Flasche aus Braunglas (Glas Typ III) mit Füllmarkierung verpackt und mit einem kindergesicherten Schraubdeckel aus Polyethylen verschlossen.

Dieser Packung liegt eine 5-ml- und eine 10-ml-Applikationsspritze mit einer 0,25-ml-Skalierung bei.

Packungsgrößen:

60-ml-Flasche mit 21,2 g Pulver für 40 ml Suspension 60-ml-Flasche mit 26,5 g Pulver für 50 ml Suspension 180-ml-Flasche mit 53 g Pulver für 100 ml Suspension

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl / Tirol Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:	Cefixim HEXAL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
	zum Einnehmen
Bulgarien:	Cifemex
Rumänien:	Axtrifia 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.