Carvedilol Heumann 12,5 mg Tabletten

Carvedilol Heumann 12,5 mg ist ein so genannter Beta-Rezeptorenblocker.

Carvedilol Heumann 12,5 mg wird angewendet

• zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)
• zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris)
• als Zusatzbehandlung einer mittelschweren bis schweren chronischen stabilen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).

Carvedilol Heumann 12,5 mg darf nicht eingenommen werden

• bei Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
• bei schwerer Herzleistungsschwäche, die mit intravenös angewendeten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern, behandelt werden muss (Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-

Klassifikation, für die eine parenterale inotrope Therapie angezeigt ist)

bei Atemwegserkrankungen mit Verengung der Bronchien (chronisch-obstruktive

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenAtemwegserkrankung)

• bei schwerer Leberfunktionsstörung
• bei Asthma bronchiale
• bei Erregungsleitungsstörungen des Herzens von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades)
• bei einem Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute (schwere Bradykardie)
• bei Erkrankungen des Sinusknotens (Sick-sinus-Syndrom, einschließlich sinuatrialer Block)
• bei Herz-Kreislauf-Schock
• bei schwerem Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck weniger als 85 mmHg)
• bei einer Prinzmetal-Angina, einer seltenen Form der Angina pectoris
• bei einem unbehandelten hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
• bei Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose)
• bei schweren arteriellen Durchblutungsstörungen der Arme oder Beine
• bei gleichzeitiger intravenöser Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg ist erforderlich

• wenn Sie Herzschwäche in Verbindung mit
  • niedrigem Blutdruck,
  • beeinträchtigter Blut- und Sauerstoffversorgung des Herzens (ischämische Herzkrankheit) und Arterienverhärtung (Atherosklerose)
  • und/oder Nierenproblemen haben.

In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion kontrolliert werden. Ihre Dosis muss unter Umständen gesenkt werden.

• wenn Sie Diabetes haben. Da die Behandlung mit Carvedilol Heumann 12,5 mg die Zeichen für einen niedrigen Blutzuckerspiegel verdecken kann, sollte Ihr Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden.
• wenn Sie starke Atemprobleme haben, für die Sie keine Arzneimittel erhalten, weil Carvedilol Heumann 12,5 mg diese Atemstörungen verschlimmern kann.
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen, weil Carvedilol Heumann 12,5 mg die Tränenbildung verringern kann.
• wenn Sie ein Raynaud-Phänomen haben (zuerst bläuliche, dann weißliche und später rötliche Verfärbung von Fingern und Zehen mit Schmerzen), weil Carvedilol Heumann 12,5 mg die Symptome verschlimmern kann.
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion mit erhöhter Bildung von Schilddrüsenhormon haben, weil Carvedilol Heumann 12,5 mg die Symptome verdecken kann.
• wenn Sie Carvedilol Heumann 12,5 mg einnehmen und sich einer Operation mit einer Narkose unterziehen müssen. Besprechen Sie dies bitte rechtzeitig vorher mit dem Narkosearzt.
• wenn Sie sehr langsamen Puls haben (weniger als 55 Schläge pro Minute).
• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion hatten (zum Beispiel auf einen Insektenstich oder auf Nahrungsmittel) oder wenn bei Ihnen eine allergische Desensibilisierungstherapie durchgeführt wird oder geplant ist, weil Carvedilol Heumann 12,5 mg die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Behandlung solcher allergischer Reaktionen abschwächen kann.
• wenn Sie Psoriasis haben.

Bei Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg mit anderen Arzneimitteln

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig ist, dass Ihr Arzt darüber informiert ist, wenn Sie bereits mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

• Digoxin (zur Behandlung von Herzschwäche)
• Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose)
• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren, Sodbrennen und saurem Aufstoßen)
• Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Fluoxetin (Arzneimittel zur Behandlung von Depression)
• Haloperidol (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter geistiger/seelischer Störungen)
• Erythromycin (Antibiotikum)
• Ciclosporin (Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems, um Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation zu verhindern, auch bei bestimmten rheumatischen Erkrankungen oder Hautproblemen verwendet)
• Clonidin (Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Migräne)
• Verapamil, Diltiazem, Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag)
• Chinidin, Disopyramid, Mexiletin, Propafenon, Flecainid (Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag)
• Andere blutdrucksenkende Arzneimittel. Carvedilol kann die Wirkungen anderer gleichzeitig verabreichter Blutdrucksenker (zum Beispiel von Alpha-1-Rezeptorantagonisten) und von Arzneimitteln verstärken, bei denen es als Nebenwirkung zur Blutdrucksenkung kommt, zum Beispiel Barbiturate (zur Behandlung der Epilepsie), Phenothiazine (zur Behandlung von Psychosen), trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung der Depression), Vasodilatatoren (Arzneimittel zur Erweiterung der Blutgefäße) und Alkohol.
• Insulin oder orale Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel), da deren blutzuckersenkende Wirkung verstärkt und die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verdeckt werden können.
• Inhalierte Narkosemittel (Arzneimittel zur Narkose)
• Sympathomimetika (Arzneimittel, die die Funktion des sympathischen Nervensystems verstärken)
• Dihydropyridine (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten)
• Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten), da diese den Blutdruck plötzlich senken können, was zu einer Abschwächung der Wirkungen von Carvedilol führt.
• Neuromuskuläre Blocker (Arzneimittel, die die Muskelspannung senken)
• Ergotamin (Migränemittel)
• Bestimmte Schmerzmittel (NSAR), Östrogene (Hormone) und Kortikosteroide
  (Nebennierenrindenhormone), da diese in bestimmten Fällen die blutdrucksenkende Wirkung von Carvedilol abschwächen können.
• Arzneimittel, die Reserpin, Guanetidin, Methyldopa, Guanfacin enthalten, und
  Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung der Depression, da diese zu einer weitere Abnahme der Herzfrequenz führen können.

Die Anwendung von Carvedilol Heumann 12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen einer Anwendung von Carvedilol Heumann 12,5

Carvedilol Heumann 12,5 mg

Tablettenmg als Dopingmittel können nicht abgesehen werden; schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Bei Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Carvedilol Heumann 12,5 mg kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es besteht die Gefahr einer Schädigung des ungeborenen Kindes. Carvedilol Heumann 12,5 mg darf in der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält. Fragen Sie daher vor der Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg während der Schwangerschaft stets Ihren Arzt um Rat.

Im Tierversuch wurde der Übergang in die Muttermilch nachgewiesen. Carvedilol Heumann 12,5 mg darf daher während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Carvedilol Heumann 12,5 mg hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Zu Beginn der Behandlung oder bei Änderung der Behandlung können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Wenn Sie sich nach Einnahme der Tabletten schwindlig oder schwach fühlen, sollten Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Arbeiten durchführen, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Carvedilol Heumann 12,5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Carvedilol Heumann 12,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Carvedilol Heumann 12,5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hinweis

Für Dosierungen, die mit Carvedilol Heumann 12,5 mg nicht abgedeckt werden können, stehen Carvedilol Heumann Tabletten mit geeigneter Stärke zur Verfügung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Bei nicht-organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)Carvedilol Heumann 12,5 mg kann zur Behandlung des Bluthochdrucks allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere mit bestimmten harntreibenden

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenArzneimitteln (Thiaziddiuretika), eingesetzt werden.

Es wird eine einmal tägliche Einnahme empfohlen, wobei die maximale Einzeldosis 25 mg Carvedilol und die Tageshöchstdosis 50 mg Carvedilol beträgt.

Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 12,5 mg Carvedilol)einmal täglich während der ersten beiden Tage.

Danach kann die Therapie mit 2 Tabletten Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol) einmal täglich fortgesetzt werden. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise in mindestens 2-wöchigen Abständen erhöht werden.

Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis bei Hypertonie beträgt 1 Tablette Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 12,5 mg Carvedilol)einmal täglich. Diese Dosierung ist möglicherweise für die Weiterbehandlung ausreichend.

Wird jedoch mit dieser Dosierung keine ausreichende Blutdrucksenkung erzielt, kann die Dosierung schrittweise in mindestens 2-wöchigen Abständen erhöht werden.

Zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris)

Es wird eine zweimal tägliche Einnahme empfohlen.

Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 12,5 mg Carvedilol)zweimal täglich während der ersten beiden Tage. Danach sollte mit 2 Tabletten Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol) zweimal täglich weiter behandelt werden. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise in mindestens 2-wöchigen Abständen bis zur empfohlenen Tageshöchstdosis von 100 mg Carvedilol, aufgeteilt in 2 Einzelgaben über den Tag verteilt, erhöht werden.

Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 12,5 mg Carvedilol)zweimal täglich während der ersten beiden Tage. Danach kann die Behandlung mit der empfohlenen Höchstdosis von 2 Tabletten Carvedilol Heumann 12,5 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol) zweimal täglich fortgesetzt werden.

Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

Die übliche Anfangsdosis beträgt zwei Wochen lang zweimal täglich 3,125 mg Carvedilol. Die Dosis kann schrittweise erhöht werden, gewöhnlich alle zwei Wochen.

Möglicherweise muss die Dosis erhöht oder gesenkt werden. Ihr Arzt wird Ihnen die nötigen Anweisungen dazu geben.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten mit mindestens einem halben Glas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Mahlzeit einnehmen.

Patienten mit Herzleistungsschwäche sollten die Tabletten jedoch mit einer Mahlzeit einnehmen, um die Gefahr eines Schwindelanfalls bei plötzlichem Aufstehen zu verringern.

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Carvedilol Heumann 12,5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Carvedilol Heumann 12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Carvedilol Heumann 12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, das Krankenhaus oder rufen Sie die Notfallambulanz an, um die Gefahr einschätzen und sich über die notwendigen Maßnahmen beraten zu lassen.

Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Schwindelgefühl wegen übermäßig niedrigem Blutdruck, langsamer Puls und in schweren Fällen gelegentliches Aussetzen von Herzschlägen. Atemprobleme, Verengung der Atemwege, Unwohlsein, Bewusstseinstrübung und Krampfanfälle können ebenfalls auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis (oder mehrere Dosen) vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum normalen Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte (oder eine höhere) Dosis ein, um die vergessene(n) Dosis/Dosen auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol Heumann 12,5 mg abbrechen

Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Abruptes Absetzen kann zur Verschlimmerung der Krankheitssymptome führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Carvedilol Heumann 12,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig und verschwinden, wenn die Dosis gesenkt oder die Behandlung beendet wird. Manche Nebenwirkungen können bei Behandlungsbeginn auftreten und klingen bei Fortsetzung der Behandlung von selbst ab.

Nebenwirkungen bei Patienten mit Herzschwäche:

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenSehr häufig:

Erhöhter Blutzuckerspiegel bei Diabetikern, Flüssigkeitsüberlastung, generalisierte Ödeme (Schwellung von mehr als einem Körperteil) und Genitalödeme, Sehstörungen, langsamer Herzschlag, Schwindel (zum Beispiel bei schnellem Aufstehen), Unwohlsein, Durchfall und Erbrechen).

Häufig:

Erniedrigte Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) und Schwindel.

Gelegentlich:

Verstopfung.

Selten:

Ohnmacht, Reizleitungsstörungen des Herzens, Verschlechterung einer Herzschwäche zu Beginn der Behandlung und Verschlechterung der Nierenfunktion.

In seltenen Fällen traten bei Patienten mit Arterienverhärtung und/oder eingeschränkter Nierenfunktion akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörungen auf.

Nebenwirkungen bei Patienten mit Bluthochdruck oder Brustenge (Angina pectoris):

Sehr häufig:Schwindel (zum Beispiel beim plötzlichen Aufstehen), Müdigkeit, Kopfschmerzen, langsamer Herzschlag insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Trockene Augen und Schmerzen in Armen und Beinen.

Häufig:

Erhöhte Cholesterinspiegel, Unwohlsein, Magenschmerzen und Durchfall.

Selten:

Blutbildveränderungen (Leukopenie und Thrombozytopenie), Ödeme (Schwellung von mehr als einem Körperteil), Schlafstörungen, Depression, anomale Sinnesempfindungen, kalte Hände und Füße, verstopfte Nase, Verstopfung, Erbrechen, Verschlechterung der Nierenfunktion und Ohnmacht.

Sehr selten

Sehstörungen, Augenreizung, Mundtrockenheit, Probleme beim Wasserlassen und Impotenz.

In sehr seltenen Fällen können bei Patienten mit Glaukom oder Raynaud-Krankheit (zuerst bläuliche, dann weißliche und später rötliche Verfärbung von Fingern oder Zehen mit Schmerzen) Reizleitungsstörungen des Herzens und eine Verschlimmerung von Symptomen auftreten.

Bestimmte Hautreaktionen (zum Beispiel allergische Dermatitis, Quaddeln, Juckreiz und Hautentzündung). Es kann zum Auftreten psoriatischer Hautprobleme oder zur Verschlimmerung einer vorbestehenden Psoriasis kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Carvedilol Heumann 12,5 mg

Tabletten

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Carvedilol Heumann 12,5 mg enthältDer arzneilich wirksame Bestandteil ist Carvedilol. 1 Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose.

Wie Carvedilol Heumann 12,5 mg aussieht, und Inhalt der Packung

Ovale, leicht bikonvexe, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „S3“ auf der anderen Seite

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Carvedilol Heumann 12,5 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb: norispharm GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg

und

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Hersteller

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

Carvedilol Heumann 12,5 mg

TablettenSüdwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:Deutschland: Carvedilol Heumann 12,5 mg Tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt: 11/2009

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Carvedilol Heumann 12,5 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Carvedilol, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Carvedilol Heumann 12,5 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig