Calciumfolinat HEXAL darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Calciumfolinat, FolsÀure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an der sogenannten âbösartigen Blutarmutâ leiden: Calciumfolinat ist zur
Behandlung der sogenannten bösartigen Blutarmut und anderer durch Vitamin B12- Mangel bedingter AnÀmien nicht geeignet; Verbesserungen des Blutbildes können zwar eintreten, die Erscheinungen seitens des Nervensystems schreiten jedoch weiter fort.
Bitte beachten Sie hinsichtlich der Behandlung schwangerer oder stillender Frauen mit Calciumfolinat und Methotrexat oder Fluorouracil Abschnitt âSchwangerschaft und
Stillzeitâ.
Bitte beachten Sie ebenfalls die Packungsbeilagen von Methotrexat-haltigen Arzneimitteln und anderen FolsÀure-Antagonisten- sowie Fluorouracil-haltigen Arzneimitteln, wenn Sie diese einnehmen oder anwenden.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calciumfolinat HEXAL einnehmen.
Wenn Sie an Epilepsie leiden und dagegen behandelt werden:
Bei Epileptikern, die mit den Wirkstoffen Phenobarbital, Phenytoin, Primidon und Succinimiden behandelt werden, besteht das Risiko, dass die Frequenz der AnfĂ€lle, bedingt durch eine Abnahme der Plasmakonzentrationen der antiepileptischen Arzneimittel, zunimmt. WĂ€hrend der Anwendung von Calciumfolinat (der Wirkstoff in Calciumfolinat HEXAL) und nach dem Absetzen wird eine klinische Ăberwachung, möglicherweise eine Ăberwachung der Wirkstoffmenge im Blutplasma
(Plasmaspiegel), und falls notwendig, eine Dosisanpassung des Antiepileptikums empfohlen (siehe Abschnitt âEinnahme von Calciumfolinat HEXAL zusammen mit anderen Arzneimittelnâ).
Allgemein
Calciumfolinat sollte zusammen mit Methotrexat nur unter der direkten Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der Anwendung von Chemotherapeutika bei Krebserkrankungen hat, angewendet werden.
Eine Behandlung mit Calciumfolinat kann eine bösartige Blutarmut und andere durch Vitamin B12-Mangel bedingte AnÀmien maskieren.
Viele zytotoxische Arzneimittel â direkte oder indirekte Hemmer der Synthese der Erbsubstanz DNS â fĂŒhren zu einer VergröĂerung der roten Blutkörperchen (Makrozytose) (Hydroxycarbamid, Cytarabin, Mercaptopurin, Thioguanin). Eine solche Makrozytose sollte nicht mit Calciumfolinat HEXAL behandelt werden.
Einnahme von Calciumfolinat HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Calciumfolinat HEXAL/Methotrexat
FĂŒr spezielle Einzelheiten zur Reduktion der Methotrexat-ToxizitĂ€t beachten Sie bitte die Packungsbeilage von Methotrexat.
Calciumfolinat HEXAL hat keinen Einfluss auf die Giftigkeit von Methotrexat, die nicht das Blut betrifft (nicht-hĂ€matologische ToxizitĂ€t), wie die Giftigkeit gegen die Nieren (NephrotoxizitĂ€t, als Folge von Methotrexat und/oder der AusfĂ€llung von Abbauprodukten von Methotrexat in den Nieren). Bei Patienten mit einer verzögerten frĂŒhen Ausscheidung von Methotrexat (Methotrexat-Elimination) besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie
ein umkehrbares Nierenversagen und alle mit Methotrexat verbundenen ToxizitĂ€ten entwickeln (bitte beachten Sie die Packungsbeilage fĂŒr Methotrexat). Das Vorhandensein einer vorbestehenden oder durch Methotrexat verursachten LeistungseinschrĂ€nkung der Nieren (Niereninsuffizienz) ist möglicherweise mit einer verzögerten Ausscheidung von Methotrexat verbunden und kann die Notwendigkeit höherer Dosen oder einer lĂ€nger dauernden Anwendung von Calciumfolinat HEXAL notwendig machen.
Zu hohe Calciumfolinat HEXAL-Dosen mĂŒssen vermieden werden, da diese die AntitumoraktivitĂ€t von Methotrexat herabsetzen können. Dies gilt besonders bei Tumoren des zentralen Nervensystems, in denen sich der Wirkstoff von Calciumfolinat HEXAL nach wiederholten Behandlungszyklen anreichert.
Unempfindlichkeit gegenĂŒber Methotrexat (Methotrexat-Resistenz) als Folge eines verminderten Transportes durch die Membranen in die Zellen legt auch eine Resistenz gegen die Calciumfolinat HEXAL-Behandlung nahe, da beide Arzneimittel den gleichen Transportmechanismus haben.
Eine versehentliche Ăberdosierung eines Krebsmedikamentes wie Methotrexat sollte als medizinischer Notfall behandelt werden. Je lĂ€nger das Zeitintervall zwischen der Methotrexat-Anwendung und der Calciumfolinat HEXAL-Behandlung (Calciumfolinat- Rescue) ist, desto geringer ist die Wirksamkeit von Calciumfolinat HEXAL als GegenmaĂnahme zur Verminderung der ToxizitĂ€t.
Die Möglichkeit, dass der Patient andere Medikamente einnimmt, die mit Methotrexat wechselwirken (z. B. Medikamente, die mit der Methotrexat-Elimination oder der Bindung an Serumalbumin interagieren), sollte immer in Betracht gezogen werden, wenn Laborabweichungen oder klinische ToxizitÀten beobachtet werden.
Calciumfolinat HEXAL/Fluoruracil
Calciumfolinat kann die Giftigkeit von Fluoruracil erhöhen.
Calciumfolinat HEXAL/Chloramphenicol
Die gleichzeitige Anwendung von Chloramphenicol und FolsÀure bei Patienten mit einem FolsÀuremangel wird nicht empfohlen, da es die Wirksamkeit von FolsÀure aufheben kann.
Calciumfolinat HEXAL/andere FolsÀure-Antagonisten
Die gleichzeitige Therapie mit einem FolsÀureantagonisten (z. B. Cotrimoxazol, Pyrimethamin) und Calciumfolinat ist nicht zu empfehlen, da die Wirksamkeit des FolsÀureantagonisten entweder herabgesetzt oder vollstÀndig aufgehoben werden kann.
Calciumfolinat HEXAL/weitere Arzneimittel
Calciumfolinat kann die Effekte der antiepileptischen Arzneimittel Phenobarbital, Primidon,
Phenytoin und Succinimid vermindern und so zu einem Anstieg der AnfallshĂ€ufigkeit fĂŒhren (siehe Abschnitte âWarnhinweise und VorsichtsmaĂnahmenâ sowie âWelche
Nebenwirkungen sind möglich?â).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Was muss wÀhrend der Schwangerschaft beachtet werden, wenn