Bronchipret Tropfen TE

Bronchipret Tropfen TE darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Thymian- oder Efeublätter, gegen andere Pflanzen aus der Familie der Lippenblütler (Labiatae) oder Araliengewächse, oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Bronchipret Tropfen TE darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.
  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchipret Tropfen TE einnehmen sowie
• wenn Ihre Beschwerden länger als 7 Tage andauern
• wenn sich die Beschwerden während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern
• wenn Sie unter Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf leiden
• wenn Sie an Gastritis oder Magengeschwüren leiden
  Kinder
  Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren ist nicht vorgesehen, da andere Darreichungsformen/Stärken für die Anwendung bei dieser Patientengruppe geeigneter sind.

Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Bronchipret Tropfen TE zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme mit anderen Arzneimittel sind bisher nicht untersucht worden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Bronchipret Tropfen TE während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder Stoffwechselprodukte von Bronchipret Tropfen TE in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden. Bronchipret Tropfen TE sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Bronchipret Tropfen TE enthält max. 15 % m/m, entsprechend max. 21 % v/v Ethanol (Alkohol).

Dieses Arzneimittel enthält ca. 310 mg Alkohol (Ethanol) pro 1,85 ml entsprechend 168 mg/ml (15 % m/m). Die Menge in 1,85 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 8 ml Bier oder 4 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Bronchipret Tropfen TE enthält Levomenthol.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Bronchipret Tropfen TE enthält Maltitol-Lösung (enthält Sorbitol).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält 34,20 mg Sorbitol in 1,85 ml, was 18,5 mg/ml entspricht.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1,85 ml dreimal täglich.

Die maximale Gesamttagesdosis ist 5,55 ml.

Verwenden Sie den beiliegenden Messbecher, um Bronchipret Tropfen TE dreimal täglich einzunehmen. Bronchipret Tropfen TE unverdünnt schlucken. Trinken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser). Vor jeder Einnahme gut schütteln.

Bleiben die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels länger als 7 Tage bestehen, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren ist nicht vorgesehen, da andere Darreichungsformen/Stärken für die Anwendung bei dieser Patientengruppe geeigneter sind. Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchipret Tropfen TE eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchipret Tropfen TE eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden

Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Tropfen TE vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Bronchipret Tropfen TE, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen wie Atemnot, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Rachen, anaphylaktische Reaktion

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion/allergischen Reaktion ist das Produkt sofort abzusetzen und Sie sollten dringend einen Arzt aufsuchen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen mit Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für das Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich, solange es original verpackt ist.

Haltbarkeitsdauer nach dem ersten Öffnen: 6 Monate Nach dem ersten Öffnen: Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Bronchipret Tropfen TE enthält

- Die Wirkstoffe in 1 ml (entspricht 1,09 g) Bronchipret Tropfen TE sind:

• 490 mg Fluidextrakt aus Thymus vulgaris L. bzw. Thymus zygis L., herba, bzw. einer Mischung aus beiden Arten (Thymiankraut) (1:2-2,5); Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % m/m / Glycerol 85 % m/m / Ethanol 90 % v/v / Wasser (1/20/70/109).
• 49 mg Fluidextrakt aus Hedera helix L., folium (Efeublätter) (1:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % v/v.

Die weiteren Bestandteile sind: Ethanol 96 %; Hydroxypropylbetadex (MS: 0,65); Levomenthol; Maltitol-Lösung (enthält Sorbitol (E420)); gereinigtes Wasser.

Wie Bronchipret Tropfen TE aussieht und Inhalt der Packung

Bronchipret Tropfen TE ist eine hellbraune, klare Flüssigkeit. Während der Lagerung kann eine leichte Trübung und/oder eine aufschüttelbare Ablagerung auftreten.

Bronchipret Tropfen TE ist erhältlich in Flaschen aus Braunglas mit Ausgießhilfe (LDPE), Schraubkappe (F) mit Originalitätsverschluss (HDPE) und Messbecher (PP) mit der folgenden Dosiereinteilung: 1,85 ml.

Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen

100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Deutschland

Tel: +49 / (0)9181 / 231-90 Fax: +49 / (0)9181 / 231-265 E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb

PLANTAMED Arzneimittel GmbH

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Bulgarien	Bronchipret oral solution
Deutschland	Bronchipret Tropfen TE
Estland	Bronchipret Comp
Frankreich	Brolion
Griechenland	Bronchipret forte
Italien	Bronchiclear
Kroatien	Bronchipret forte oralna otopina
Lettland	Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
Litauen	Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
Luxemburg	Bronchipret Tropfen TE
Österreich	Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen
Polen	Bronchipret Forte
Rumänien	Bronchipret forte solutie orala
Schweden	Mucofyl forte
Slowakei	Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok
Spanien	Bronchiclear solucion oral
Tschechien	Bronchipret tymián a břečťan
Ungarn	Bronchipret belsőleges oldat

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2024.