Wirkstoff(e) Bifonazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Riemser Arzneimittel AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AC10
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Riemser Arzneimittel AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mycospor Creme Bifonazol Bayer Vital GmbH
Antifungol HEXAL EXTRA 1% Lösung Bifonazol Hexal Aktiengesellschaft
Bifonazol HEXAL 1% Lösung Bifonazol HEXAL AG
Canesten Extra Nagelset Harnstoff Bifonazol Bayer Vital GmbH
Mycospor Lösung Bifonazol Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST BIFOMYK® LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Bifomyk® Lösung ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen zur Anwendung auf der Haut.
Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Dies können z. B. sein:
- Pilzinfektionen der Füße und Hände (Tinea pedum, Tinea manuum)
- Pilzinfektionen der übrigen Körperhaut und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis)
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
- oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen)
- Erythrasma (braune bis kupferrote flächenhafte Hautrötungen vor allem an den Innenseiten der Oberschenkel).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bifomyk® Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Bifomyk® Lösung sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bifomyk® Lösung ist erforderlich
Kinder
Bitte wenden Sie Bifomyk® Lösung bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung an.
Bei Anwendung von Bifomyk® Lösung mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Arzneimittel bekannt, die bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung von Bifomyk® Lösung beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte wenden Sie Bifomyk® Lösung während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da mit der Anwendung bei Schwangeren noch keine Erfahrungen vorliegen.
Wenden Sie während der Stillzeit Bifomyk® Lösung nicht im Brustbereich an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da Bifomyk® Lösung oberflächlich auf der Haut angewendet wird, ist nicht mit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder Arbeitsfähigkeit zu rechnen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST BIFOMYK® LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie Bifomyk® Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Es genügt meist eine kleine Menge der Lösung (ca. 3 Tropfen bzw. ein 1-2-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes) für eine etwa handtellergroße Fläche.
Tragen Sie Bifomyk® Lösung 1-mal täglich auf die befallenen Hautpartien dünn auf.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Sie tragen Bifomyk® Lösung am besten abends vor dem Zubettgehen auf die befallenen Hautpartien auf und reiben sie ein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Erkrankungsart.
Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn die Entzündung abgeklungen ist oder Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Beschwerden gebessert haben. Nur bei ausreichend langer Behandlung kann eine dauerhafte Ausheilung der Erkrankung erreicht werden.
Wenden Sie Bifomyk® Lösung über die folgenden Behandlungszeiten an:
- 3 Wochen bei Pilzerkrankungen der Füße und Zehenzwischenräume
- 2 - 3 Wochen bei Pilzerkrankungen der übrigen Körperhaut, an Händen und in Hautfalten
- 2 Wochen bei Kleienpilzflechte und Erythrasma
- 2 - 4 Wochen bei oberflächlichen Hefepilzerkrankungen der Haut.
Wenn Sie die Anwendung von Bifomyk® Lösung abbrechen
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Bifomyk® Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bifomyk® Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 von 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 von 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 von 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut auftreten.
Hautreaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile können kontaktallergische Reaktionen auftreten, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktion) manifestieren können.
Bitte setzen Sie bei Auftreten von allergischen Reaktionen Bifomyk® Lösung ab.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST BIFOMYK® LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Flasche mit dem Tropfeinsatz bitte aufrecht stehend aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Flasche mit dem Tropfeinsatz nicht über 30 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Flasche beträgt 6 Monate.

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Weitere Informationen

Was Bifomyk® Lösung enthält
Der Wirkstoff ist: Bifonazol.
1 ml Lösung enthält 10 mg Bifonazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Ethanol 96 %.
Wie Bifomyk® Lösung aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose Lösung
Originalpackungen mit
15 ml und 35 ml Lösung (Tropfflasche)
25 ml Lösung als Pumpspray
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: 0383560
Fax: 0383508
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2008.

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