Wirkstoff(e) Bifonazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Riemser Arzneimittel AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AC10
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Riemser Arzneimittel AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bifomyk Lösung Bifonazol Riemser Arzneimittel AG
Bifonazol - 1 A Pharma 10 mg/g Creme Bifonazol 1 A Pharma GmbH
Canesten Extra Nagelset Harnstoff Bifonazol Bayer Vital GmbH
Bifonazol HEXAL 1% Lösung Bifonazol HEXAL AG
Cloderm liquid 1% Pumpspray Bifonazol Clotrimazol Dermapharm Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST BIFOMYK® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Bifomyk® Creme ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen zur Anwendung auf der Haut.
Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Dies können z. B. sein:
- Pilzinfektionen der Füße und Hände (Tinea pedum, Tinea manuum)
- Pilzinfektionen der übrigen Körperhaut und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis)
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
- oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen)
- Erythrasma (durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung der Haut).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bifomyk® Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Bifomyk® Creme sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bifomyk® Creme ist erforderlich
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform (z. B. Bifomyk® Lösung) anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Kinder
Bifomyk® Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.
Bei Anwendung von Bifomyk® Creme mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen Bifomyk® Creme und anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte wenden Sie Bifomyk® Creme während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da mit der Anwendung bei Schwangeren noch keine Erfahrungen vorliegen.
Wenden Sie während der Stillzeit Bifomyk® Creme nicht im Brustbereich an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da Bifomyk® Creme oberflächlich auf der Haut angewendet wird, ist nicht mit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder Arbeitsfähigkeit zu rechnen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bifomyk® Creme
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST BIFOMYK® CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Bifomyk® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet:
Es genügt meist eine kleine Menge der Creme (ca. ½-1 cm Stranglänge) zum Auftragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Tragen Sie Bifomyk® Creme einmal täglich auf die befallenen Hautpartien auf.
Sie tragen Bifomyk® Creme am besten abends vor dem Zubettgehen auf die befallenen Hautpartien dünn auf und reiben sie ein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Erkrankungsart.
Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn die akute Entzündung abgeklungen ist oder Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Beschwerden gebessert haben.
Nur bei ausreichend langer Behandlung kann eine dauerhafte Ausheilung der Erkrankung erreicht werden.
Die Behandlungsdauer mit Bifomyk® Creme beträgt im Allgemeinen
- 3 Wochen bei Pilzerkrankungen der Füße und Zehenzwischenräume
- 2-3 Wochen bei Pilzerkrankungen der übrigen Körperhaut, an Händen und in Hautfalten
- 2 Wochen bei Kleienpilzflechte und Erythrasma
- 2-4 Wochen bei oberflächlichen Hefepilzerkrankungen der Haut.
Wenn Sie die Anwendung von Bifomyk® Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Bifomyk® Creme abbrechen
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Bifomyk® Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bifomyk® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut auftreten.
Hautreaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile (Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol) können kontaktallergische Reaktionen auftreten, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktion) manifestieren können.
Bitte wenden Sie Bifomyk® Creme nicht mehr an, wenn Sie auf die Creme allergisch reagieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST BIFOMYK® CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Bifomyk® Creme ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube 12 Monate haltbar, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfallsdatum.

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Weitere Informationen

Was Bifomyk® Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Bifonazol.
1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), (RS)-2-Octyldodecan-1-ol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.
Wie Bifomyk® Creme aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis fast weiße, weiche Creme
Originalpackung zu 15 g Creme (N1)
Originalpackung zu 25 g Creme (N1)
Originalpackung zu 35 g Creme (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: +49 (0) 3 83 51 / 7 60
Fax: +49 (0) 3 83 51 / 3 08
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.

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Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AC10
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