Argipressin Aspire Pharma 20 IU/ml Injektionslösung

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Argipressin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung einnehmen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, wenn Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung zur Behandlung von Patienten verwendet wird, die:

• an Asthma oder einer anderen allergischen Erkrankung leiden
• unter Migräne leiden
• an Epilepsie (Anfällen) leiden
• an einer Herz- oder Gefäßerkrankung leiden
• an einer Verengung der Blutgefäße des Herzens (z. B. einer Koronararterie) leiden
• an einer Nierenerkrankung leiden
• ein Struma haben (Ihre Schilddrüse ist vergrößert) und Ihr Herz nicht richtig arbeitet
• an einer anderen Krankheit leiden, bei der ein schneller Anstieg des extrazellulären Wassers ein Risiko darstellt
• eine sogenannte Polyurie haben (ungewöhnlich große Urinmengen ausscheiden)
• an einer Krankheit leiden, die einen niedrigen Natriumspiegel im Blut verursachen kann
• andere Medikamente einnehmen, die den Natriumspiegel im Blut senken können
• schwanger sind oder schwanger sein könnten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“ unten).

Die Patienten, die Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung einnehmen, müssen sorgfältig überwacht werden.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung bei Kindern mit dem Schock durch Vasodilatation (Schock, der durch eine verstärkte Erweiterung der Blutgefäße verursacht wird) sind nicht erwiesen. Daher wird Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung bei Kindern nicht empfohlen.

Anwendung von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung ist mit Vorsicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel anzuwenden:

• Arzneimittel zur Kontrolle von Krampfanfällen (Carbamezepin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Chlorpropamid).
• lipidsenkende Mittel (Clofibrat).
• Arzneimittel, die im Verdacht stehen, Diabetes insipidus zu verursachen, z. B. Antibiotika (Demeclocyclin), Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen (Lithium, Clozapin), Virusinfektionen (Foscarnet).
• das entzündungshemmende Medikament Indomethacin, das zur Behandlung von schmerzhaften Zuständen wie Arthritis (Gelenkentzündung) eingesetzt wird.
• Furosemid (ein harntreibendes Mittel) zur Behandlung von Flüssigkeitsretention (Ödem) bei Menschen mit Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen oder einer Nierenerkrankung wie dem nephrotischen Syndrom.
• Medikamente, die den Blutdruck erhöhen oder senken.

• Heparin (ein Arzneimittel, das die Bildung oder Vergrößerung von Blutgerinnseln im Blut verhindert).
• Tolvaptan (ein Arzneimittel zur Behandlung eines niedrigen Salzgehalts (Natriumgehalts) im Blut, der durch Erkrankungen wie kardiales Herzversagen und bestimmte Hormonstörungen entstehen kann).
• Harnstoff

Anwendung von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung zusammen mit Alkohol

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung darf nicht in Kombination mit Alkohol angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von der Anwendung von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten, es sei denn, Ihr Arzt hält sie für unbedingt erforderlich.

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung kann während der Schwangerschaft Gebärmutterkontraktionen und einen erhöhten Druck in der Gebärmutter verursachen und die Durchblutung der Gebärmutter verringern.

Es ist nicht bekannt, ob Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Das Stillen sollte während der Behandlung mit Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung und für 1,5 Stunden nach dem Empfang von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung unterbrochen werden. Die Muttermilch sollte abgepumpt und entsorgt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen sicher zu bedienen, beeinträchtigen, da Sie sich nach der Injektion schwindlig fühlen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um weitere Ratschläge zu erhalten.

Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung wird Ihnen von einem Arzt in einem Krankenhaus verabreicht.

Das Medikament wird in einer Zuckerlösung verdünnt und langsam durch eine Nadel in eine Vene als Infusion verabreicht. Ihr Arzt wird über die geeignete Dosis und Art der Verabreichung in Abhängigkeit von Ihren Symptomen entscheiden.

Wenn Sie denken, dass Sie eine größere Menge von Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung erhalten haben, als Sie sollten

Da die Injektion von einem Arzt verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie mehr als nötig injiziert bekommen. Wenn Sie jedoch den Eindruck haben, dass Ihnen zu viel verabreicht wurde, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Bei plötzlichem Keuchen, Atembeschwerden, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Ausschlag oder Juckreiz (vor allem am ganzen Körper) sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren, da dies auch zu einem Herzanfall führen kann, wenn es nicht sofort behandelt wird.

Sie können eine der folgenden Nebenwirkungen haben:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

• niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
• Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie)
• Brustkorbschmerz aufgrund von Angina pectoris
• eingeschränkte Durchblutung des Herzgewebes (Myokardischämie)
• Blässe
• Verengung der peripheren Blutgefäße
• Absterben von Gewebe, einschließlich Hautgewebe
• Bauchschmerzen
• unzureichende Blutversorgung des Dünndarms (intestinale Ischämie)
• eingeschränkte Blutversorgung der Fingerspitzen (Fingerischämie) bis hin zum Absterben von Gewebe (Gangrän) in Einzelfällen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

• Kopfschmerzen
• Vertigo (ein Drehschwindelgefühl)
• Zittern (Tremor)
• Herzstillstand
• verminderte Herzleistung (Unfähigkeit des Herzens, die vom Körper benötigte Blutmenge zu fördern)
• Kurzatmigkeit aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchospasmus)
• Blähungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Absterben von Darmgewebe
• erhöhte Bilirubinwerte (ein Abbauprodukt der roten Blutkörperchen) im Blut
• erhöhte Transaminasen (Leberenzyme) im Blut
• verminderte Blutplättchen (Blutzellen, die bei der Blutgerinnung helfen) im Blut

Nicht bekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden

• Sauerstoffmangel in den Geweben aufgrund unzureichender Blut- oder Flüssigkeitsmenge (hämorrhagischer Schock)
• unkontrollierte Blutungen
• Bei empfindlichen Patienten können allergische/anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock) auftreten.
• Herzinsuffizienz
• plötzliche Reduktion des Blutflusses zum Herzen (akutes Koronarsyndrom)
• unregelmäßiger und schneller Herzrhythmus (Vorhofflimmern)
• langsamer Herzrhythmus (Bradykardie)

• hoher Blutdruck
• Durchfall
• dringender Stuhldrang
• übermäßiges Schwitzen
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Hautläsionen, die durch eine Unterbrechung der Blutzufuhr verursacht werden (ischämisches Hautulkus)
• Schwellung (Flüssigkeitsretention)
• Veränderung bestimmter Laborparameter im Blut (Kortisol erhöht, Wachstumshormon erhöht)
• Überwässerung (Hyperhydratation)
• Blutgerinnsel in Venen
• Rülpsen
• Uteruskrämpfe
• ein Zustand, bei dem die Nieren nicht in der Lage sind, Wasser im Körper zurückzuhalten (Diabetes insipidus)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Ungeöffnet: Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C), in der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen sofort verwenden.

Nach der Verdünnung: Die verdünnte Lösung muss nach 18 Stunden bei Raumtemperatur oder 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C verworfen werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung enthält

• Der Wirkstoff ist: Argipressin. Eine Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 20 IU Argipressin (als Acetat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 % und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Argipressin Aspire 20 IU/ml Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln.

Jede Ampulle enthält 1 ml oder 2 ml der Lösung. Der Umkarton enthält je 10 Ampullen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aspire Pharma (Malta) Limited

Trident Park, Notabile Gardens

No. 2, Level 3, Mdina Road

Central Business District

Birkirkara CBD2010

Malta

Hersteller

Farmak International Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249

04-458 Warszawa

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Argipressin Farmak 20 IU/ml Injektionslösung

Polen: Argipressin Farmak

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05.2025.