Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Aprepitant HEXAL enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
- Wirkstoff(e)
- Aprepitant
- Zulassungsinhaber
- Hexal Aktiengesellschaft
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- A04AD12
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln angewendet?
Aprepitant HEXAL enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepitant HEXAL wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Aprepitant HEXAL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßige Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (z. B. mit Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin).
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Wie wird Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln angewendet?
Halten Sie sich immer genau an die Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder dem Kind geben. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie Aprepitant HEXAL immer zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen. Nach der Behandlung mit Aprepitant HEXAL kann der Arzt Sie oder das Kind bitten, weitere Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen anzuwenden. Dazu gehören ein Kortikosteroid (wie Dexamethason) und ein "5-HT3-Antagonist"
(wie Ondansetron). Fragen Sie beim Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Aprepitant HEXAL beträgt oral Tag 1:
- eine 125-mg-Kapsel 1 Stunde vor der Durchführung der Chemotherapie
sowie
Tage 2 und 3:
- jeden Tag eine 80-mg-Kapsel.
- Wenn keine Chemotherapie gegeben wird, nehmen Sie Aprepitant HEXAL morgens ein.
Wenn eine Chemotherapie gegeben wird, nehmen Sie Aprepitant HEXAL 1 Stunde vor Beginn der Chemotherapie ein.
Aprepitant HEXAL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
Wenn Sie eine größere Menge von Aprepitant HEXAL eingenommen haben als Sie sollten
Es sollten nie mehr Kapseln eingenommen werden, als vom Arzt verordnet. Bitte wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie oder das Kind mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Aprepitant HEXAL vergessen haben
Sollten Sie oder das Kind eine Einnahme vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Ihnen weitere Anweisungen geben wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von Aprepitant HEXAL und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die schwerwiegend sein können und die unter Umständen dringend ärztlich behandelt werden müssen:
Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden (Häufigkeit nicht bekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden); dies sind Anzeichen einer allergischen Reaktion.
Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Verstopfung, Verdauungsbeschwerden
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit
- Appetitverlust
- Schluckauf
- erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schwindel, Schläfrigkeit
- Akne, Ausschlag
- Angstgefühl
- Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Blähungen
- vermehrt Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen
- Schwäche, allgemeines Unwohlsein
- Hitzewallungen/Rötung des Gesichts oder der Haut
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Konzentrationsschwäche, Energielosigkeit, Geschmacksstörungen,
- Sonnenlichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen, ölige Haut, wunde Haut, juckender Ausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (seltene schwere Hautreaktion)
- Euphorie (Hochgefühl), Desorientiertheit
- bakterielle Infektion, Pilzinfektion
- schwere Verstopfung, Magengeschwür, Entzündung des Dünn- und Dickdarms, wunder Mund, Völlegefühl
- häufiges Wasserlassen, Ausscheidung von mehr Urin als üblich, Vorhandensein von Zucker oder Blut im Urin
- Beschwerden im Brustkorb, Schwellungen, Veränderung der Art zu laufen
- Husten, Schleim im hinteren Rachenraum, Reizung des Rachens, Niesen, Halsschmerzen,
- Bindehautentzündung (Tränen und Juckreiz)
- Ohrgeräusche
- Muskelkrämpfe, Muskelschwäche
- übermäßiger Durst
- verlangsamter Herzschlag, Herzkreislauferkrankungen
- verminderte Anzahl weißer Blutzellen, niedrige Blut-Natrium-Werte, Gewichtsverlust
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Kapseln sollten nur unmittelbar vor Einnahme aus der Blisterpackung entnommen werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln
Was Aprepitant HEXAL enthält
- Der Wirkstoff ist: Aprepitant.
Aprepitant HEXAL 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Aprepitant.
Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 125 mg Aprepitant.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, mikrokristalline Cellulose Sphere 500 (E 460), Hyprolose (53,4-80,5 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen) (E 463), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 171); die 125-mg-Kapsel enthält zusätzlich Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie Aprepitant HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Aprepitant HEXAL 80 mg Hartkapseln
Undurchsichtige Kapseln mit weißem Unter- und Oberteil, die weiße bis cremefarbene Pellets enthalten.
Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln
Undurchsichtige Kapseln mit weißem Unterteil und rosa Oberteil, die weiße bis cremefarbene Pellets enthalten.
Packungsgrößen
Aprepitant HEXAL 80 mg Hartkapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
- Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit einer 80-mg-Kapsel
- Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit zwei 80-mg-Kapseln
- 3 Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit jeweils einer 80-mg-Kapsel
- 5 Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit jeweils einer 80-mg-Kapsel
Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
- Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit einer 125-mg-Kapsel
- Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit zwei 125-mg-Kapseln
- 3 Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit jeweils einer 125-mg-Kapsel
- 5 Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit jeweils einer 125-mg-Kapsel
Aprepitant HEXAL 125 mg und 80 mg Hartkapseln sind in folgenden Packunsggrößen erhältlich:
3-Tages-Therapie-Packung mit einer Blisterpackung mit einer 125-mg-Kapsel und einer Blisterpackung mit zwei 80-mg-Kapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Sorou Str. 38
15125 Athen, Maroussi
Griechenland
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
| Ungarn: | Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula Aprepitant Sandoz 80mg + 125mg kemény kapszula |
| Österreich: | Aprepitant Sandoz 80 mg Hartkapseln Aprepitant Sandoz 125 mg Hartkapseln Aprepitant Sandoz 80mg + 125mg Hartkapseln |
| Belgien: | Aprepitant Sandoz 125 mg + 80 mg harde capsules |
| Bulgarien: | Cah10 KITT 80 mg KITT 125 mg |
| Tschechische Republik: Deutschland: | Aprepitant Sandoz Aprepitant HEXAL 80 mg Hartkapseln Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln Aprepitant HEXAL 125 mg und 80 mg Hartkapseln |
| Dänemark: | Aprepitant Sandoz |
| Estland: | Aprepitant Sandoz |
| Frankreich: | APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule |
| Kroatien: | Aprepitant Sandoz 80 mg tvrde kapsule Aprepitant Sandoz 125 mg tvrde kapsule |
| Italien: | Aprepitant Sandoz |
| Litauen: | Aprepitant Sandoz 125 mg kietosios kapsulés Aprepitant Sandoz 80 mg kietosios kapsulés |
| Lettland: | Aprepitant Sandoz 125 mg+80 mg cietãs kapsulas |
| Niederlande: | Aprepitant Sandoz 80 mg harde capsules Aprepitant Sandoz 125mg harde capsules Aprepitant Sandoz 125 en 80mg harde capsules |
| Polen: | Aprepitant Sandoz |
| Rumänien: | Aprepitant Sandoz 125 mg + 80 mg capsule (pachet) |
| Schweden: | Aprepitant Sandoz 80 mg kapslar, hard Aprepitant Sandoz 125mg kapslar, hard |
| Aprepitant Sandoz 80mg+125mg kapslar, hard | |
| Slowenien: | Aprepitant Sandoz 80 mg trde kapsule Aprepitant Sandoz 125mg trde kapsule Aprepitant Sandoz 80mg+125mg trde kapsule |
| Slowakei: | Aprepitant Sandoz 80 mg tvrdé kapsuly Aprepitant Sandoz 125 mg tvrdé kapsuly |
| Vereinigtes Königreich: | Aprepitant 80 mg hard capsules; Aprepitant 125 mg hard capsules; Aprepitant 80 mg and 125 mg hard capsules |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
