Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten

Anastrozol Kabi Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Aromatasehemmer? heißt. Anastrozol Kabi wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung) angewendet.

Anastrozol Kabi wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierten Mengen des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch die Hemmung einer natürlichen Substanz (ein Enzym) in Ihrem Körper, die Aromatase heißt.

Anastrozol Kabi darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol Kabi sind (siehe Abschnitt 6: ?Weitere Informationen?).

• wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).

Nehmen Sie Anastrozol Kabi nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anastrozol Kabi einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol Kabi ist erforderlich

Klären Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Anastrozol Kabi,

• ob Sie noch immer Ihre Monatsblutung haben und Ihre Menopause noch nicht eingetreten ist.
• ob Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel,

die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Anastrozol Kabi mit anderen Arzneimitteln?).

• ob Sie jemals eine Erkrankung hatten, die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinträchtigt hat (Osteoporose).
• ob Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Kabi mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls Sie ins Krankenhaus müssen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Anastrozol Kabi einnehmen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Anastrozol Kabi mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Grund ist, dass Anastrozol Kabi die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und einige Arzneimittel einen Einfluss auf Anastrozol Kabi ausüben können.

Nehmen Sie Anastrozol Kabi nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs angewendet werden (Selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren), beispielsweise Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten. Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Kabi nicht mehr richtig wirkt.
• Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET).

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Ein Arzneimittel, das ?LHRH Analogon? genannt wird. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Anastrozol Kabi nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol Kabi ab, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinflussen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Kabi die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu steuern oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch fühlen sich einige Patienten während der Behandlung mit Anastrozol Kabi gelegentlich schwach oder schläfrig. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Anastrozol Kabi

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie z. B. Lactose, leiden, nehmen Sie Anastrozol Kabi bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Die übliche Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
• Versuchen Sie, die Tablette täglich zur selben Zeit einzunehmen.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
• Es spielt keine Rolle, ob Sie Anastrozol Kabi vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.

Nehmen Sie Anastrozol Kabi so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Kabi über mehrere Jahre einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anastrozol Kabi sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Kabi eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Kabi eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Kabi vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vom Anastrozol Kabi vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette wie normal ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (2 Tabletten zur selben Zeit), um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Kabi abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelten von 10)

• Hitzewallungen
• Schwächegefühl
• Gelenkschmerzen oder -steifheit
• Hautausschlag
• Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Gelenkentzündung (Arthritis)
• Knochenschwund (Osteoporosis)

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Trockene Scheide
• Blutungen aus der Scheide (häufig in den ersten Wochen der Behandlung ? wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)
• Dünner werdendes Haar (Haarausfall)
• Durchfall

• Appetitlosigkeit
• Erhöhte oder hohe Werte einer fettähnlichen Substanz in Ihrem Blut, die Cholesterin genannt wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)
• Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet
• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge betreffen können.
• Knochenschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Schnellender Finger (ein Zustand, bei dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt)
• Veränderungen von speziellen Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet (Gamma-GT und Bilirubin)
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Nesselausschlag

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Seltene Entzündung der Haut, bei der rote Flecken oder Blasen auftreten können
• Hautauschlag, der durch Überempfindlichkeit verursacht wird (hervorgerufen durch allergische oder allergieartige Reaktionen)
• Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt. Sehr selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten; diese Nebenwirkung wird ?Purpura Schoenlein-Henoch? genannt.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)

• Sehr schwere Hautreaktionen mit Geschwüren (Ulzera) oder Hautblasen (Stevens-Johnson- Syndrom)
• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen mit Schwellungen des Rachens, die zu Schluck- und/oder Atembeschwerden führen können (Angioödeme).

Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.

Wirkungen auf Ihre Knochen

Anastrozol Kabi senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und dazu neigen, schneller zu brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Therapierichtlinien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach der Menopause behandeln. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, wo Kinder sie nicht entdecken oder erreichen können. Ihre Tabletten können Kindern schaden.

Sie dürfen Anastrozol Kabi nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Anastrozol Kabi enthält:

• Der Wirkstoff ist Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon (K 30) (E 1201), Magnesiumstearat (E 572) (Ph.Eur.), Hypromellose 5 cP (E 464), Macrogol 400 und Titandioxid (E 171)

Wie Anastrozol Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde und beidseitig nach außen gewölbte (bikonvexe) Filmtabletten mit der Prägung ?DB? und ?02? auf der einen Seite, die andere Seite hat keine Prägung.

Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten sind in Durchdrückpackungen aus PVC und Aluminium zu 10 und 14 Tabletten pro Blisterpackung erhältlich; pro Faltschachtel können 14, 28, 30, 90, 98 oder 100 Filmtabletten enthalten sein.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Fresenius Kabi Oncology Plc

Lion Court

Farnham Road, Bordon

Hampshire, GU35 0NF

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg, filmomhulde tabletten
Bulgarien	?????????? ???? 1 mg ????????? ????????
Deutschland	Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Griechenland	Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
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Irland	Anastrozole 1 mg film-coated tablets
Italien	Anastrozolo Kabi
Luxemburg	Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Niederlande	Anastrozol Fresenius Kabi 1 mg filmomhulde tabletten
Österreich	Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Portugal	Anastrozol Kabi
Rumänien	Anastrozol Kabi 1 mg comprimate filmate
Slovenien	Anastrozol Kabi 1 mg filmsko oblo?ene tablete.
Tschechische	Anastrozol Kabi 1 mg Potahované tablety
Republik
Ungarn	Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta
Vereinigtes	Anastrozole 1 mg film-coated tablets
Königreich
Zypern	Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.