Aminomix 2 Novum Infusionslösung

Aminomix 2 Novum ist eine Lösung, die Aminosäuren, Kohlenhydrate und Elektrolyte (Salze) zur Nährstoffversorgung enthält. Aminomix 2 Novum wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind. Sie wird über einen Tropf oder eine Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben.
Aminomix 2 Novum ist für Patienten mit limitierter Glucosetoleranz geeignet (auch Prä-Diabetes genannt).

Aminomix 2 Novum darf nicht angewendet werden, wenn
Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Aminomix 2 Novum sind (siehe Liste der sonstigen Bestandteile in Abschnitt 6).
Sie eine seltene genetisch bedingte Erkrankung haben, bei der Ihr Körper Aminosäuren nicht richtig abbauen (metabolisieren) kann
Sie sich in einem instabilen Zustand befinden, wie z.B. kurz nach ernsthaften Verletzungen mit Schock, Herzinfarkt, Schlaganfall oder bei unbehandeltem Diabetes oder wenn Sie sich in unklarem Koma befinden
Sie eine schwere Lebererkrankungen haben
Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und keine Möglichkeit zur Blutwäsche (Dialyse) besteht
Sie hohe Kalium- oder Natriumspiegel im Blut haben
Sie zu viel Zucker im Blut haben (Hyperglykämie) haben, der nicht auf Insulin
Sie eine metabolische Azidose haben(zu viel Säure im Blut)
Sie zu viel Flüssigkeit in Ihrem Körper (Hyperhydration) oder in der Lunge (Lungenödem) haben
Sie eine Herzinsuffizienz oder eine unbehandelte Herzerkrankung haben
Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben (dieser muss vor der Behandlung ausgeglichen werden)
(Ihr Arzt wird diese Zustände kennen)
Aminomix 2 Novum sollte nicht bei Kinder unter 2 Jahren angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aminomix 2 Novum ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenschwester, wenn Sie sich in einem der folgenden Zuständen befinden:
Leber- oder Nierenerkrankung
Herz- oder Lungeninsuffizienz
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
Laktat-Azidose (ein Zustand bedingt durch einen Anstieg von Laktat im Körper. Dieses kann zu einer Übersäuerung des Blutes führen)
Gestörter Aminosäure-Stoffwechsel (Ihr Körper hat Probleme, Aminosäuren zu verwerten)
Nebenniereninsuffizienz (eine Störung der Drüsen der Nebenniere)
Ihr Arzt wird regelmäßig Untersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Ihre Serum-Elektrolyte, Flüssigkeitsbilanz, Nierenfunktion und Blut-Glucose-Spiegel unter Kontrolle sind.
Bei Anwendung von Aminomix 2 Novum mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, wenn sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen Aminomix 2 Novum verabreicht werden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht von Bedeutung, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Für den Fall, dass die Anwendungsdauer der Infusion kürzer als 24 Stunden ist, soll zur Absicherung gegen plötzliche Veränderung des Blutzuckerspiegels die Infusionsrate während der ersten Stunde allmählich gesteigert werden und während der letzten Stunde allmählich wieder erniedrigt werden.
Für die Verabreichung an pädiatrische Patienten älter als 2 Jahre ist es wichtig, dass eine Packungsgröße verwendet wird, die den Bedarf für einen Tag in einem einzigen Behältnis bereitstellt.
Außerdem ist es notwendig, dass die Behandlung durch Präparate ergänzt wird, die Energie, Vitamine und Spurenelemente liefern. Für diese Supplementierung sollten pädiatrische Formulierungen verwendet werden.
Inkompatibilitäten
Wechselwirkungen können bei einem Zusatz mehrwertiger Kationen (z.B. Magnesium) auftreten, besonders in Kombination mit Heparin. Anorganische Phosphate sollten wegen der möglichen Ausfällung von Calcium- und Magnesiumphosphat nicht zugesetzt werden.

WIE ist Aminomix 2 Novum ANzuwenden?
Aminomix 2 Novum wird Ihnen im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal über einen Tropf oder eine Infusionspumpe ins Blut gegeben. Ihr Arzt legt für Sie die korrekte Dosis in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht sowie Ihrer Fähigkeit, die in dem Arzneimittel enthaltene Menge an Aminosäuren und Glukose zu verwerten, fest.
Wenn eine größere Menge von Aminomix 2 Novum erhalten haben, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Menge des Arzneimittels erhalten als Sie sollten, da Ihr Arzt oder Krankenschwester die Behandlung überwacht. Symptome einer Überdosierung oder einer zu schnellen Infusion können Schüttelfrost, Unwohlsein und Erbrechen sein. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten oder wenn Sie glauben, zu viel Aminomix 2 Novum erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Krankenschwester. Die Infusion wird dann sofort gestoppt. Gegebenenfalls wird die Behandlung mit verminderter Dosis fortgesetzt.
Gebrauchsanweisung und Handhabung
Die Inhalte beider Kammern sollten unmittelbar vor der Anwendung gemischt werden.
Gebrauchsanleitung:
1. Umbeutel entfernen und Beutel auf eine feste Unterlage legen, so dass die Ports von Ihnen abgewandt sind.
2. .Den Beutel von der Griffseite her eng in Richtung der Ports aufrollen, bis sich die Peelnaht öffnet.
Gründlich mischen.
Nur verwenden, wenn sowohl die Aminosäurenlösung als auch die Kohlenhydratlösung klar sind und die Verpackung unbeschädigt ist.
Unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses verwenden.
Nach Infusion nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Aminomix 2 Novum kann unter aseptischen Bedingungen mit anderen Nährstoffen wie Fett, zusätzlichen Elektrolyten, Spurenelementen und Vitaminen gemischt werden. Auf gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität ist zu achten.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, wenn ein Zusatz erfolgt. Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich. Sofern Zusätze nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen, sollte das Gemisch nicht länger als 24 Stunden bei 4-8 °C aufbewahrt werden.
Chemische und physikalische Stabilitäts-Daten sind auf Anfrage beim Zulassungsinhaber für eine Reihe von ?All-In-One?-Mischungen, welche bei 4 °C bis zu 7 Tage gelagert werden, erhältlich.

Wie alle Arzneimittel kann Aminomix 2 Novum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):
- Unwohlsein, Erbrechen,
- Kopfschmerzen,
- Schüttelfrost,
- Fieber.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Krankenschwester, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Ihr Arzt und Krankenhausapotheker sind für die sachgemäße Lagerung, Nutzung und Entsorgung von Aminomix 2 Novum verantwortlich.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
- Nicht über 25 °C lagern
- Den Beutel vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.

Was Aminomix 2 Novum enthält
Aminosäuren-

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung)
Wie Aminomix 2 Novum aussieht und Inhalt der Packung
Aminomix 2 Novum wird in Doppelkammer-Beuteln zu 1000 ml, 1500 ml und 2000 ml, verpackt in Kartons, angeboten. Das Behältnis besteht aus einem Doppelkammer-Innenbeutel und einem Umbeutel . Der Innenbeutel ist in zwei Kammern durch eine Peel-Naht geteilt. Zwischen dem Innenbeutel und dem Umbeutel ist ein Sauerstoffabsorber eingeschlossen.
Packungsgrößen
6 x 1000 ml
4 x 1500 ml
4 x 2000 ml
Pharmazeutischer Unternehmer Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D – 61346 Bad Homburg v. d. H.
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Hersteller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Germany
Österreich:
Z.Nr.: 1-26171
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011
Die folgenden Information sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: