Ambroxol Genericon - Lösung

Abbildung Ambroxol Genericon - Lösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ambroxol Genericon-Lösung eignet sich zur Inhalation und zur oralen Einnahme. Ambroxol Genericon löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert somit das Abhusten. Durch die Verminderung der Zähflüssigkeit des Schleims und die Aktivierung des Flimmerepithels der Bronchien soll der Abtransport des Schleims gefördert werden.

Ambroxol Genericon-Lösung ist ein schleimlösendes Hustenmittel das sich zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit einer krankhaft veränderten Sekretbildung einhergehen, sowie zur Behandlung länger andauernder Entzündungen der Bronchialschleimhaut eignet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?


Ambroxol Genericon-Lösung darf nicht eingenommen werden,


  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Genericon-Lösung sind.
  • wenn Sie an Magen- und/oder Darmgeschwüren leiden.
  • von Personen, insbesondere Asthmatikern die an einer Sulfit Unverträglichkeit leiden auf Grund des Gehaltes an Sulfit in Ambroxol Genericon-Lösung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung ist erforderlich,


  • wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. In diesen Fällen dürfen Sie Ambroxol Genericon-Lösung nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) anwenden.
  • bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom) darf Ambroxol Genericon-Lösung wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d.h. unter ärztlicher Kontrolle, angewendet werden.
Bei Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei gleichzeitiger Einnahme eines hustenstillenden Mittels (Antitussivum) kann das durch Ambroxol Genericon verflüssigte Sekret auf Grund des eingeschränkten Hustenreflexes nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, bevor Sie zusätzlich ein hustenstillendes Mittel einnehmen.

Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) und Ambroxol, vorausgesetzt es liegt eine bakteriell bedingte Atemwegserkrankung vor, führt zu einem verbesserten Übertritt des Antibiotikums in das Lungengewebe.

Der Inhaltsstoff Sulfit ist eine sehr reaktionsfähige Verbindung. Von Mischungen mit anderen Arzneimitteln ist daher abzusehen.

Bei Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Angaben.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin um Rat.


Schwangerschaft:

Ambroxol Genericon sollte während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den Arzt/die Ärztin eingesetzt werden, da bisher am Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Von einer Anwendung während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate wird abgeraten.


Stillzeit:

Ambroxol tritt in die Muttermilch über. Ambroxol Genericon-Lösung darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Vor der Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung sollte nach Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin abgestillt werden.


Teilen Sie daher bitte Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, falls Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol Genericon-Lösung

Ambroxol Genericon-Lösung ist zuckerfrei und daher für Diabetiker geeignet.


Ambroxol Genericon-Lösung enthält Sulfit. Diese Substanz kann bei manchen Personen, insbesondere Asthmatikern, eine Unverträglichkeitsreaktion auslösen (siehe Abschnitt 4. Nebenwirkungen).


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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ambroxol Genericon-Lösung immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Ambroxol Genericon-Lösung eignet sich zur Inhalation und zur Einnahme.


Wird Ambroxol Genericon-Lösung oral eingenommen, so erfolgt die Einnahme nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit.

Wird Ambroxol Genericon-Lösung inhaliert, so kann es mit allen modernen Inhalationsgeräten angewendet werden. Bei der Anwendung im Respirator kann der Lösung Aqua destillata im Verhältnis 1:1 zugemischt werden.

Da bei zu tiefer Einatmung Hustenreiz auftreten kann, soll beim Inhalieren normal ein- und ausgeatmet werden.

Patienten mit Asthma bronchiale sollten zur Öffnung der Atemwege und zur Vermeidung unspezifischer Inhalationsreize vor der Inhalation ein Bronchospasmolytikum anwenden.

Hinweis:

Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol wird durch Flüssigkeitszufuhr (z.B. Fruchtsäfte, Tee, Wasser) verbessert.


Dosierung:

Falls vom Arzt/von der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:


? Bei Inhalation:

Kinder:

0 - 5 Jahre: 1 - 2 Inhalationen täglich mit je 2 ml Lösung.


Erwachsene und Kinder über 5 Jahren:

1 - 2 Inhalationen täglich mit je 2 - 3 ml Lösung.


Ist nur eine Inhalation pro Tag möglich, sollte Ambroxol zusätzlich oral als Lösung oder in Form von Tabletten oder Saft eingenommen werden.

?Bei oraler Einnahme:

Kinder:  
0 - 2 Jahre 2 x täglich 1 ml
2 - 5 Jahre 3 x täglich 1 ml
5 - 12 Jahre 2 - 3 x täglich 2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

An den ersten 2 - 3 Behandlungstagen 3 x täglich 4 ml, danach 3 x täglich 2 ml. In schweren Fällen wird das Behandlungsschema 3 x täglich 4 ml beibehalten.


Hinweise für die Handhabung:

Der Messbecher sollte aus Hygienegründen nach jeder Verwendung ausgespült und getrocknet werden.


Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Anwendung wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell entscheiden.


Wenn Sie eine größere Menge von Ambroxol Genericon-Lösung eingenommen haben, als Sie sollten

Intoxikationserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden.


Das akute Vergiftungsbild bei extremer Überdosierung im Tierversuch ist geprägt durch vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall.

Hinweis für den Arzt/die Ärztin:

Im Falle einer versehentlichen oder beabsichtigten extremen Überdosierung sind eine Kreislaufüberwachung und gegebenenfalls symptomatische Therapiemaßnahmen angezeigt. Aufgrund der hohen Proteinbindung und des großen Verteilungsvolumens sowie der langsamen Rückverteilung aus Geweben ins Blut ist keine wesentliche Elimination von Ambroxol durch Dialyse oder forcierter Diurese zu erwarten.


Akutmaßnahmen wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen.

Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich Ihr Arzt/Ihre Ärztin über die aufgenommenen Substanzen informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.


Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Genericon-Lösung abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Ambroxol Genericon-Lösung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt/Ihrer behandelnden Ärztin.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Genericon-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Nebenwirkungen sind nach Körpersystemen und Häufigkeit geordnet: ?sehr häufig?: mehr als einer von 10 Patienten;

?häufig?: weniger als einer von 10 und mehr als einer von 100 Patienten; ?gelegentlich?: weniger als einer von 100 und mehr als einer von 1.000 Patienten; ?selten?: weniger als einer von 1.000 und mehr als einer von 10.000 Patienten; ?sehr selten?: weniger als einer von 10.000 Patienten;

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen.


Gelegentlich: Fieber.

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:

Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.


Selten: Trockenheit des Mundes, vermehrter Speichelfluss.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Lyell-Syndrom und Stevens- Johnson-Syndrom.


Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Pruritus).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktion mit Atemnot.


Selten: Trockenheit der Luftwege, Rhinorrhoe.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Selten: Dysurie.


Auf Grund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall, insbesondere bei Asthmatikern, zu Unverträglichkeitsreaktionen kommen, die sich als Brechreiz, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können.

Diese Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern. Das Arzneimittel ist im Umkarton aufzubewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen


Was Ambroxol Genericon-Lösung enthält:


1 ml Lösung enthält:


  • Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg
  • Die sonstigen Bestandteile sind: p-Hydroxybenzoesäuremethylester-Natrium (1,3 mg), p- Hydroxybenzoesäurepropylester-Natrium (0,2 mg), Natriumdisulfit (0,2 mg entsprechend 0,135 mg SO2).
Wie sieht Ambroxol Genericon-Lösung aus und Inhalt der Packung:

Lösung (klar, farblos, charakteristischer Geruch).


Ambroxol Genericon-Lösung ist in Braunglasflaschen mit einem Gießring aus Polyethylen und weißer Verschraubung aus Polypropylen abgefüllt. Der beiliegende Messbecher ist aus Polystyrol. Die Flaschen sind in Faltkartonschachteln weiterverpackt.

Packungsgrößen zu 40 ml und 100 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, A-8054 Graz


E-Mail: genericon@genericon.at,

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: November 2011.

Zulassungsnummer:1-19348



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Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

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